Werkgeheugentraining bij patiënten met milde cognitieve stoornissen
12 december 2024 bijgewerkt door: Yonas Geda, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
CogMed-interventie gericht op werkgeheugen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen
Het doel van dit onderzoek is om te testen of een speciaal geheugentrainingsprogramma, CogMed genaamd, mensen met vroege geheugenproblemen kan helpen. De onderzoekers willen zien of deze training het geheugen verbetert en ook helpt stress te verminderen.
De onderzoekers willen ook zien of CogMed resulteert in veranderingen in een bloedbiomarker genaamd p-Tau 217, die mogelijk wijst op de ziekte van Alzheimer (AD).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een klinische pilotstudie uit te voeren gericht op het vergelijken van de effecten van CogMed-interventie plus Treatment As Usual (TAU) versus TAU alleen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Op basis van onze voorlopige gegevens uit het hersengezondheidsprogramma is de primaire hypothese dat de CogMed-interventie de CogMed-metingen en mogelijk het werkgeheugen kan verbeteren.
Dit kan het gevoel van zelfeffectiviteit verbeteren en leiden tot een afname van de waargenomen stress, waardoor een mogelijke overdracht van cognitieve voordelen naar de biogedragsmatige constructie van waargenomen stress wordt aangetoond.
Bovendien heeft de studie tot doel de haalbaarheid aan te tonen van het verzamelen van p-Tau 217, een op bloed gebaseerde biomarker voor de ziekte van Alzheimer, van MCI-patiënten.
Hoewel er vanwege de korte duur van het onderzoek geen significante veranderingen in pTau 217 worden verwacht, is het doel om met succes 10 MCI-patiënten te rekruteren (5 in de interventiegroep en 5 in de controlegroep) die bereid zijn bloedafnames te ondergaan voor p- Tau 217 niveaubepaling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Geetika Chahal, MBBS
- Telefoonnummer: 602-406-7240
- E-mail: geetika.chahal@commonspirit.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Yonas E Geda, M.D, MSc
- Telefoonnummer: 833-233-3073
- E-mail: yonas.geda@commonspirit.org
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Werving
- Barrow Neurological Institute, Division of Alzheimer's Disease
-
Contact:
- Geetika Chahal, MBBS
- Telefoonnummer: 602-406-7240
- E-mail: geetika.chahal@commonspirit.org
-
Contact:
- Yonas E Geda, M.D, MSc
- Telefoonnummer: 833-233-3073
- E-mail: yonas.geda@commonspirit.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten van ≥ 50 jaar;
- Voldoe aan de Mayo Clinic-criteria voor MCI. (Patiënten met milde cognitieve stoornissen)
- Toegang tot internet via de computer
- Een vaardigheid in het spreken en lezen van Engels of het hebben van een familielid dat bekwaam is in het lezen en spreken van Engels en bereid is om als vertaler te dienen.
- Visie en gehoor moeten voldoende zijn om aan de onderzoeksprocedures te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental State Exam (MMSE) scoort minder dan 19 of patiënten bij wie door een arts een matige of ernstige dementie is vastgesteld.
- Naar de mening van de onderzoeker zou deelname niet in het beste belang van de proefpersoon zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep (N = 5) Deelnemers krijgen de opdracht om CogMed-interventie uit te voeren (computergestuurde werkgeheugenactiviteit die dagelijks gedurende 25 minuten wordt uitgevoerd gedurende 5 dagen per week gedurende een totaal van 10 weken).
|
CogMed, een geautomatiseerd werkgeheugentrainingsprogramma ontwikkeld door Karolinska University.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (N = 5) volgt daar de gebruikelijke behandeling (TAU).
Om ethische redenen zal de controlegroep aan het einde van de proef ook de CogMed-interventie aangeboden krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen zoals gemeten aan de hand van de WAIS-IV-cijferreeks vooruit/achteruit
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Digit Span Forward/Backward is een subset van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) die de aandachtsefficiëntie en het werkgeheugen vastlegt.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Werkgeheugen zoals gemeten door de TMT-B
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Trail Making Test (TMT) is een beproefde test die gevoelig is voor stoornissen in meerdere cognitieve domeinen.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Werkgeheugen zoals gemeten door de Categorie Fluency Test
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Categorie Fluency Test (CFT) is gemaakt om semantische vloeiendheid te beoordelen.
Het bestaat uit het vragen aan het individu om in 60 seconden zoveel mogelijk dieren te noemen.
De prestaties op het gebied van CFT kunnen worden geëvalueerd aan de hand van verschillende componenten, zoals het aantal correcte woorden, clusters, schakelen, gerelateerde woorden en inbraak- en volhardingsfouten.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedbiomarker
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
We verwachten geen significante verandering in p-Tau 217 tijdens de korte voorgestelde onderzoeksduur. We hebben echter geprojecteerd dat we met succes 10 MCI-patiënten zullen rekruteren (interventiegroep = N = N = 5; en controlegroep (N = 5), dat zal zijn bereid bloedafname te ondergaan voor bepaling van het p-Tau 217-niveau.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS)-score
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Perceived Stress Scale (PSS) wordt gebruikt om de perceptie van stress te meten.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
De schaal omvat ook vragen over de huidige niveaus van ervaren stress (Cohen et al, 1983).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Korte score op de veerkrachtschaal (BRS).
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Brief Resilience Scale (BRS) bestaat uit zes items en is een betrouwbare manier om veerkracht te beoordelen als het vermogen om terug te veren of te herstellen van stress (Smith et al., 2008).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordeelde vragenlijst die is ontworpen om de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen maand te meten (Buysse et al.,1989).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Vragenlijstscore voor fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De vragenlijst over fysieke activiteit en sedentair gedrag beoordeelt de actieve tijd en de tijd die aan lichaamsbeweging wordt besteed (PASB-Q; Engelse versie) (Sattler et al., 2020).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Mediterrane Dieetschaal (MedDiet)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De MDScale omvat negen componenten, waaronder nuttige componenten (zoals groenten, peulvruchten, fruit en noten, granen en vis), schadelijke componenten (zoals vlees, gevogelte en vetrijke zuivelproducten), de inname van ethanol en de verhouding tussen enkelvoudig onverzadigde tot verzadigde vetzuren.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
WHO-vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De WHO QOL heeft vier domeinen (lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu).
De vier domeinscores geven de perceptie van een individu aan van de kwaliteit van leven in elk specifiek domein (WHOQOL Group, 1998).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Geheugen zoals gemeten door de Comprehensive Trail Making Test (CTMT)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Comprehensive Trail Making Test (CTMT) is een maatstaf voor georganiseerd visueel zoeken, aandacht, setverschuiving en verdeelde aandacht (Reynolds 2002).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Cognitieve stoornissen zoals gemeten door het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
Het Mini Mental State Examination (MMSE) wordt veelvuldig gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de mentale status systematisch te meten en te beoordelen.
Het is een meetinstrument met elf vragen dat vijf gebieden van de cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en rekenen, herinnering en taal (Folstein et al., 1975).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Verbaal geheugen zoals gemeten door de Auditieve Verbale Leertest (AVLT)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
De Auditieve Verbale Leertest (AVLT) evalueert het verbale geheugen door vijf keer een lijst van 15 woorden voor te leggen, gevolgd door een poging tot herinnering.
Dit wordt gevolgd door een tweede lijst met terugroepinterferenties van 15 woorden, gevolgd door het terughalen van de oorspronkelijke lijst (Rey A. 1964).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
|
Uitgebreide beoordeling van het acceptatie- en commitment-therapieproces (CompACT)
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
Het Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Process (CompACT) is een vragenlijst met 23 items die ACT-processen meet, inclusief psychologische flexibiliteit (Francis et al., 2016).
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw bij een follow-up van drie maanden na de interventieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yonas E Geda, M.D, MSc, Barrow Neurological Institute, Alzheimer's Disease and Cognitive Disorders Division
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Kortte KB, Horner MD, Windham WK. The trail making test, part B: cognitive flexibility or ability to maintain set? Appl Neuropsychol. 2002;9(2):106-9. doi: 10.1207/S15324826AN0902_5.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Brookmeyer R, Gray S, Kawas C. Projections of Alzheimer's disease in the United States and the public health impact of delaying disease onset. Am J Public Health. 1998 Sep;88(9):1337-42. doi: 10.2105/ajph.88.9.1337.
- Sattler MC, Jaunig J, Tosch C, Watson ED, Mokkink LB, Dietz P, van Poppel MNM. Current Evidence of Measurement Properties of Physical Activity Questionnaires for Older Adults: An Updated Systematic Review. Sports Med. 2020 Jul;50(7):1271-1315. doi: 10.1007/s40279-020-01268-x.
- Wechsler, D. (1997). Wechsler Adult Intelligence Scale-III. New York, The Psychological Corporation.
- Apiquian R, Diaz R, Victoria G, Ulloa RE. The Category Fluency Test components and their association with cognition and symptoms in adolescents with schizophrenia. Schizophr Res Cogn. 2023 Nov 10;35:100296. doi: 10.1016/j.scog.2023.100296. eCollection 2024 Mar.
- Flak MM, Hol HR, Hernes SS, Chang L, Engvig A, Bjuland KJ, Pripp A, Madsen BO, Knapskog AB, Ulstein I, Lona T, Skranes J, Lohaugen GCC. Adaptive Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. A Randomized Double-Blind Active Controlled Trial. Front Psychol. 2019 Apr 12;10:807. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00807. eCollection 2019.
- Wilson, K. G., Sandoz, E. K., Kitchens, J., & Roberts, M. E. (2010). "The Valued Living Questionnaire: Defining and measuring valued action within a behavioral framework." The Psychological Record 60: 249-272
- Reynolds, C. R. (2002). Comprehensive trail-making test : examiner's manual. Austin, Tex., Pro-Ed
- Rey, A. (1964). L'examen clinique en psychologie. Paris, Presses Universitaires de France
- Francis, A. W., D. L. Dawson and N. Golijani-Moghaddam (2016). "The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT)." Journal of Contextual Behavioral Science 5(3): 134-145
- Westwood AJ, Beiser A, Jain N, Himali JJ, DeCarli C, Auerbach SH, Pase MP, Seshadri S. Prolonged sleep duration as a marker of early neurodegeneration predicting incident dementia. Neurology. 2017 Mar 21;88(12):1172-1179. doi: 10.1212/WNL.0000000000003732. Epub 2017 Feb 22.
- Simons DJ, Boot WR, Charness N, Gathercole SE, Chabris CF, Hambrick DZ, Stine-Morrow EA. Do "Brain-Training" Programs Work? Psychol Sci Public Interest. 2016 Oct;17(3):103-186. doi: 10.1177/1529100616661983.
- Norton MC, Clark CJ, Tschanz JT, Hartin P, Fauth EB, Gast JA, Dorsch TE, Wengreen H, Nugent C, Robinson WD, Lefevre M, McClean S, Cleland I, Schaefer SY, Aguilar S. The design and progress of a multidomain lifestyle intervention to improve brain health in middle-aged persons to reduce later Alzheimer's disease risk: The Gray Matters randomized trial. Alzheimers Dement (N Y). 2015 May 16;1(1):53-62. doi: 10.1016/j.trci.2015.05.001. eCollection 2015 Jun.
- Marengoni A, Winblad B, Karp A, Fratiglioni L. Prevalence of chronic diseases and multimorbidity among the elderly population in Sweden. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1198-200. doi: 10.2105/AJPH.2007.121137. Epub 2008 May 29.
- Krell-Roesch J, Vemuri P, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Kremers WK, Geda YE. Association Between Mentally Stimulating Activities in Late Life and the Outcome of Incident Mild Cognitive Impairment, With an Analysis of the APOE epsilon4 Genotype. JAMA Neurol. 2017 Mar 1;74(3):332-338. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.3822.
- Krell-Roesch J, Syrjanen JA, Vassilaki M, Barisch-Fritz B, Trautwein S, Boes K, Woll A, Kremers WK, Machulda MM, Mielke MM, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Association of non-exercise physical activity in mid- and late-life with cognitive trajectories and the impact of APOE epsilon4 genotype status: the Mayo Clinic Study of Aging. Eur J Ageing. 2019 Apr 12;16(4):491-502. doi: 10.1007/s10433-019-00513-1. eCollection 2019 Dec.
- Krell-Roesch J, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Spangehl KA, Bartley MM, Knopman DS, Christianson TJ, Petersen RC, Geda YE. Timing of Physical Activity, Apolipoprotein E epsilon4 Genotype, and Risk of Incident Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2479-2486. doi: 10.1111/jgs.14402. Epub 2016 Nov 1.
- Krell-Roesch J, Feder NT, Roberts RO, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Leisure-Time Physical Activity and the Risk of Incident Dementia: The Mayo Clinic Study of Aging. J Alzheimers Dis. 2018;63(1):149-155. doi: 10.3233/JAD-171141.
- Hachinski V, Einhaupl K, Ganten D, Alladi S, Brayne C, Stephan BCM, Sweeney MD, Zlokovic B, Iturria-Medina Y, Iadecola C, Nishimura N, Schaffer CB, Whitehead SN, Black SE, Ostergaard L, Wardlaw J, Greenberg S, Friberg L, Norrving B, Rowe B, Joanette Y, Hacke W, Kuller L, Dichgans M, Endres M, Khachaturian ZS. Preventing dementia by preventing stroke: The Berlin Manifesto. Alzheimers Dement. 2019 Jul;15(7):961-984. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-500-385-30-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit project zal na data-analyse worden ingediend voor abstracts en/of publicaties.
Als de bevindingen significant zijn, zal een vervolgonderzoek worden voorgesteld door een aanvraag in te dienen bij de NIH voor aanvullende subsidiefinanciering.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .