Entraînement de la mémoire de travail chez les patients présentant une déficience cognitive légère
12 décembre 2024 mis à jour par: Yonas Geda, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Intervention CogMed ciblant la mémoire de travail chez les patients présentant une déficience cognitive légère
Le but de cette étude est de tester si un programme spécial d'entraînement de la mémoire, appelé CogMed, peut aider les personnes ayant des problèmes de mémoire précoces. Les enquêteurs veulent voir si cette formation améliore la mémoire et contribue également à réduire le stress.
Les enquêteurs veulent également voir si CogMed entraîne des modifications d'un biomarqueur sanguin appelé p-Tau 217, qui pourraient indiquer la maladie d'Alzheimer (MA).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener un essai clinique pilote visant à comparer les effets de l'intervention CogMed plus le traitement habituel (TAU) versus TAU seul chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI).
Sur la base de nos données préliminaires du programme de santé cérébrale, l'hypothèse principale est que l'intervention CogMed peut améliorer les mesures CogMed et éventuellement la mémoire de travail.
Cela peut améliorer le sentiment d'efficacité personnelle et conduire à une diminution du stress perçu, démontrant ainsi un transfert possible des avantages cognitifs vers la construction biocomportementale du stress perçu.
De plus, l'étude vise à démontrer la faisabilité de la collecte de p-Tau 217, un biomarqueur sanguin de la maladie d'Alzheimer, auprès de patients atteints de MCI.
Bien qu'aucun changement significatif dans pTau 217 ne soit attendu en raison de la courte durée de l'étude, l'objectif est de recruter avec succès 10 patients MCI (5 dans le groupe d'intervention et 5 dans le groupe témoin) prêts à subir des prises de sang pour p- Détermination du niveau Tau 217.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geetika Chahal, MBBS
- Numéro de téléphone: 602-406-7240
- E-mail: geetika.chahal@commonspirit.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yonas E Geda, M.D, MSc
- Numéro de téléphone: 833-233-3073
- E-mail: yonas.geda@commonspirit.org
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Recrutement
- Barrow Neurological Institute, Division of Alzheimer's Disease
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Contact:
- Geetika Chahal, MBBS
- Numéro de téléphone: 602-406-7240
- E-mail: geetika.chahal@commonspirit.org
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Contact:
- Yonas E Geda, M.D, MSc
- Numéro de téléphone: 833-233-3073
- E-mail: yonas.geda@commonspirit.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients ambulatoires, hommes ou femmes, âgés de ≥ 50 ans ;
- Répondez aux critères de la clinique Mayo pour le MCI. (Patients présentant une déficience cognitive légère)
- Accès à Internet via ordinateur
- Une maîtrise de l'expression orale et de la lecture de l'anglais ou le fait d'avoir un membre de la famille qui maîtrise l'anglais et qui est disposé à servir de traducteur.
- La vision et l'audition doivent être suffisantes pour se conformer aux procédures d'étude.
Critères d'exclusion :
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 19 ou patients diagnostiqués avec une démence modérée ou sévère par un clinicien.
- De l’avis de l’enquêteur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention (N = 5) seront invités à effectuer une intervention CogMed (activité de mémoire de travail informatisée effectuée pendant 25 minutes par jour pendant 5 jours par semaine pendant un total de 10 semaines).
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CogMed qui est un programme informatisé de formation à la mémoire de travail développé par l'Université Karolinska.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (N = 5) y suit le traitement comme d'habitude (TAU).
Pour des raisons éthiques, à la fin de l'essai, le groupe témoin se verra également proposer l'intervention CogMed.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire de travail mesurée par le WAIS-IV Digit Span Forward/Backward
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le Digit Span Forward/Backward est un sous-ensemble de l’échelle d’intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS) qui mesure l’efficacité de l’attention et la mémoire de travail.
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Mémoire de travail mesurée par le TMT-B
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le Trail Making Test (TMT) est un test bien établi sensible aux déficiences dans plusieurs domaines cognitifs.
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Mémoire de travail mesurée par le test de maîtrise de la catégorie
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le Category Fluency Test (CFT) a été créé pour évaluer la maîtrise sémantique.
Elle consiste à demander à l'individu de nommer un maximum d'animaux en 60 s.
Les performances sur CFT peuvent être évaluées à travers plusieurs composants, tels que le nombre de mots corrects, les clusters, les commutations, les mots associés et les erreurs d'intrusion et de persévération.
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du biomarqueur sanguin
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Nous ne nous attendons pas à un changement significatif du p-Tau 217 pendant la courte durée de l'étude proposée. Cependant, nous prévoyons de recruter avec succès 10 patients MCI (groupe d'intervention = N 5 ; et groupe témoin (N = 5) qui seront disposé à subir une prise de sang pour la détermination du niveau de p-Tau 217.
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Score sur l’échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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L’échelle de stress perçu (PSS) est utilisée pour mesurer la perception du stress.
Il s'agit d'une mesure du degré auquel les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes.
L'échelle comprend également des questions sur les niveaux actuels de stress ressenti (Cohen et al, 1983).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Score sur l'échelle de résilience brève (BRS)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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L'échelle de résilience brève (BRS) comporte 6 éléments et constitue un moyen fiable d'évaluer la résilience en tant que capacité à rebondir ou à se remettre du stress (Smith et al., 2008).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Score de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé (Buysse et al., 1989).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Score du questionnaire sur l'activité physique et le comportement sédentaire
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le questionnaire sur l'activité physique et le comportement sédentaire évaluera le temps d'activité et le temps consacré à l'exercice (PASB-Q ; version anglaise) (Sattler et al., 2020).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Échelle du régime méditerranéen (MedDiet)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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L'échelle MDS comprend neuf composants, dont les composants bénéfiques (c'est-à-dire les légumes, les légumineuses, les fruits et les noix, les céréales et le poisson), les composants néfastes (c'est-à-dire la viande, la volaille et les produits laitiers riches en matières grasses), la consommation d'éthanol et le ratio de acides gras monoinsaturés à saturés.
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Questionnaire de l'OMS sur la qualité de vie
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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La qualité de vie de l'OMS comprend quatre domaines (santé physique, psychologique, relations sociales et environnement).
Les scores des quatre domaines dénotent la perception qu'a un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier (WHOQOL Group, 1998).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Mémoire mesurée par le Comprehensive Trail Making Test (CTMT)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le Comprehensive Trail Making Test (CTMT) est une mesure de la recherche visuelle organisée, de l'attention, du changement de décor et de l'attention divisée (Reynolds 2002).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Déficience cognitive mesurée par le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le mini examen de l'état mental (MMSE) est largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour mesurer et évaluer systématiquement l'état mental.
Il s'agit d'une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, la mémoire et le langage (Folstein et al., 1975).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Mémoire verbale mesurée par le test d'apprentissage auditif verbal (AVLT)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Le test d'apprentissage auditif verbal (AVLT) évalue la mémoire verbale en présentant cinq fois une liste de 15 mots suivie d'une tentative de rappel.
Ceci est suivi d'une deuxième liste d'interférences de rappel de 15 mots, suivie du rappel de la liste originale (Rey A. 1964).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Évaluation complète du processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
Délai: Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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L'évaluation complète du processus thérapeutique d'acceptation et d'engagement (CompACT) est un questionnaire en 23 éléments qui mesure les processus ACT, y compris la flexibilité psychologique (Francis et al., 2016).
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Sera évalué au départ et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois après la période d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonas E Geda, M.D, MSc, Barrow Neurological Institute, Alzheimer's Disease and Cognitive Disorders Division
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
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- Krell-Roesch J, Syrjanen JA, Vassilaki M, Barisch-Fritz B, Trautwein S, Boes K, Woll A, Kremers WK, Machulda MM, Mielke MM, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Association of non-exercise physical activity in mid- and late-life with cognitive trajectories and the impact of APOE epsilon4 genotype status: the Mayo Clinic Study of Aging. Eur J Ageing. 2019 Apr 12;16(4):491-502. doi: 10.1007/s10433-019-00513-1. eCollection 2019 Dec.
- Krell-Roesch J, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Spangehl KA, Bartley MM, Knopman DS, Christianson TJ, Petersen RC, Geda YE. Timing of Physical Activity, Apolipoprotein E epsilon4 Genotype, and Risk of Incident Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2479-2486. doi: 10.1111/jgs.14402. Epub 2016 Nov 1.
- Krell-Roesch J, Feder NT, Roberts RO, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Leisure-Time Physical Activity and the Risk of Incident Dementia: The Mayo Clinic Study of Aging. J Alzheimers Dis. 2018;63(1):149-155. doi: 10.3233/JAD-171141.
- Hachinski V, Einhaupl K, Ganten D, Alladi S, Brayne C, Stephan BCM, Sweeney MD, Zlokovic B, Iturria-Medina Y, Iadecola C, Nishimura N, Schaffer CB, Whitehead SN, Black SE, Ostergaard L, Wardlaw J, Greenberg S, Friberg L, Norrving B, Rowe B, Joanette Y, Hacke W, Kuller L, Dichgans M, Endres M, Khachaturian ZS. Preventing dementia by preventing stroke: The Berlin Manifesto. Alzheimers Dement. 2019 Jul;15(7):961-984. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-500-385-30-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ce projet sera soumis pour résumés et/ou publications après analyse des données.
Si les résultats sont significatifs, une étude de suivi sera proposée en demandant au NIH une subvention supplémentaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .