Työmuistin harjoittelu potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yonas Geda, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
CogMed-interventio, joka kohdistuu työmuistiin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko erityinen muistinharjoitteluohjelma, nimeltään CogMed, auttaa ihmisiä, joilla on varhaisia muistiongelmia. Tutkijat haluavat nähdä, parantaako tämä koulutus muistia ja auttaako se myös vähentämään stressiä.
Tutkijat haluavat myös nähdä, aiheuttaako CogMed muutoksia veren biomarkkerissa nimeltä p-Tau 217, mikä mahdollisesti viittaa Alzheimerin tautiin (AD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen pilottikoe, jonka tarkoituksena on verrata CogMed-intervention ja tavanomaisen hoidon (TAU) vaikutuksia pelkkään TAU-hoitoon potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Aivojen terveysohjelmasta saatujen alustavien tietojen perusteella ensisijainen hypoteesi on, että CogMed-interventio voi parantaa CogMed-mittauksia ja mahdollisesti työmuistia.
Tämä voi parantaa itsetehokkuutta ja johtaa koetun stressin vähenemiseen, mikä osoittaa kognitiivisten etujen mahdollista siirtymistä koetun stressin biokäyttäytymisrakenteeseen.
Lisäksi tutkimuksella pyritään osoittamaan p-Tau 217:n, veripohjaisen Alzheimerin taudin biomarkkerin, keräämisen toteutettavuus MCI-potilailta.
Vaikka pTau 217:ssä ei ole odotettavissa merkittäviä muutoksia tutkimuksen lyhyen keston vuoksi, tavoitteena on saada menestyksekkäästi mukaan 10 MCI-potilasta (5 interventioryhmässä ja 5 kontrolliryhmässä), jotka ovat valmiita ottamaan verikokeen p- Tau 217 -tason määritys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geetika Chahal, MBBS
- Puhelinnumero: 602-406-7240
- Sähköposti: geetika.chahal@commonspirit.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yonas E Geda, M.D, MSc
- Puhelinnumero: 833-233-3073
- Sähköposti: yonas.geda@commonspirit.org
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Rekrytointi
- Barrow Neurological Institute, Division of Alzheimer's Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Geetika Chahal, MBBS
- Puhelinnumero: 602-406-7240
- Sähköposti: geetika.chahal@commonspirit.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonas E Geda, M.D, MSc
- Puhelinnumero: 833-233-3073
- Sähköposti: yonas.geda@commonspirit.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies- tai naispuoliset avohoidot, joiden ikä on ≥ 50 vuotta;
- Täytä Mayo Clinic -kriteerit MCI:lle. (Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta)
- Pääsy Internetiin tietokoneen kautta
- Taitoa puhua ja lukea englantia tai sinulla on perheenjäsen, joka osaa lukea ja puhua englantia ja on valmis toimimaan kääntäjänä.
- Näön ja kuulon on oltava riittävät, jotta ne noudattavat tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä on alle 19 tai potilaat, joilla kliinikko on diagnosoinut kohtalaisen tai vaikean dementian.
- Tutkijan mielestä osallistuminen ei olisi tutkittavan edun mukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (N = 5) Osallistujia ohjeistetaan tekemään CogMed-interventio (tietokoneistettu työmuistitoiminto, joka suoritetaan 25 minuuttia päivittäin 5 päivänä viikossa yhteensä 10 viikon ajan).
|
CogMed on Karolinskan yliopiston kehittämä tietokoneistettu työmuistin koulutusohjelma.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (N = 5) seuraa siellä hoitoa tavalliseen tapaan (TAU).
Eettisistä syistä kokeen lopussa myös kontrolliryhmälle tarjotaan CogMed-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti mitattuna WAIS-IV:n numerovälillä eteenpäin/taaksepäin
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Digit Span Forward/Backward on Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) osajoukko, joka tallentaa huomiotehokkuuden ja työmuistin.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Työmuisti TMT-B:llä mitattuna
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Trail Making Test (TMT) on vakiintunut testi, joka on herkkä useiden kognitiivisten alojen heikkenemiselle.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Työmuisti mitattuna kategorian sujuvuustestillä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Category Fluency Test (CFT) luotiin semanttisen sujuvuuden arvioimiseksi.
Se koostuu siitä, että henkilöä pyydetään nimeämään mahdollisimman monta eläintä 60 sekunnissa.
CFT:n suorituskykyä voidaan arvioida useiden komponenttien avulla, kuten oikeiden sanojen, klustereiden, vaihdon, toisiinsa liittyvien sanojen sekä tunkeutumis- ja perseveraatiovirheiden perusteella.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren biomarkkerissa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Emme odota p-Tau 217:ssä merkittävää muutosta lyhyen ehdotetun tutkimuksen keston aikana, mutta ennustimme kuitenkin, että rekrytoimme onnistuneesti 10 MCI-potilasta (interventioryhmä = N 5; ja kontrolliryhmä (N = 5), joka tulee olemaan halukas ottamaan verikokeen p-Tau 217 -tason määrittämiseksi.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) -pisteet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Asteikko sisältää myös kysymyksiä koetun stressin nykyisestä tasosta (Cohen et al, 1983).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Brief Resilience Scale (BRS) -pisteet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla on 6 kohtaa, ja se on luotettava tapa arvioida resilienssiä kykynä palautua tai toipua stressistä (Smith et al., 2008).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kuluneen kuukauden aikana (Buysse et al., 1989).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen -kyselyssä arvioidaan aktiivista aikaa ja harjoitteluun käytettyä aikaa (PASB-Q; englanninkielinen versio) (Sattler et al., 2020).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Välimeren ruokavaliovaaka (MedDiet)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
MDScale sisältää yhdeksän komponenttia, mukaan lukien hyödylliset komponentit (eli vihannekset, palkokasvit, hedelmät ja pähkinät, viljat ja kalat), haitalliset komponentit (eli liha, siipikarja ja rasvaiset maitotuotteet), etanolin saanti ja kertatyydyttymättömistä tyydyttyneisiin rasvahappoihin.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
WHO:n elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
WHO:n elämänlaatuun kuuluu neljä osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
Neljä toimialueen pistettä kuvaavat yksilön käsitystä elämänlaadusta kullakin tietyllä alueella (WHOQOL Group, 1998).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Muisti mitattuna Comprehensive Trail Making Test (CTMT) -testillä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Comprehensive Trail Making Test (CTMT) on organisoidun visuaalisen etsinnän, huomion, sarjan vaihtamisen ja jakautuneen huomion mitta (Reynolds 2002).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Kognitiivinen heikentyminen mitattuna Mini Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä mielentilan systemaattiseen mittaamiseen ja arvioimiseen.
Se on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautumista, rekisteröintiä, huomiokykyä ja laskemista, muistamista ja kieltä (Folstein et al., 1975).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Verbaalinen muisti Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Auditory Verbal Learning Test (AVLT) arvioi sanallisen muistin esittämällä 15 sanan luettelon viisi kertaa, minkä jälkeen yritetään muistaa.
Tätä seuraa toinen 15 sanan muistihäiriöluettelo, jota seuraa alkuperäisen luettelon palauttaminen (Rey A. 1964).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessin kattava arviointi (CompACT)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Process (CompACT) on 23 kohdan kyselylomake, joka mittaa ACT-prosesseja, mukaan lukien psykologinen joustavuus (Francis et al., 2016).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yonas E Geda, M.D, MSc, Barrow Neurological Institute, Alzheimer's Disease and Cognitive Disorders Division
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Kortte KB, Horner MD, Windham WK. The trail making test, part B: cognitive flexibility or ability to maintain set? Appl Neuropsychol. 2002;9(2):106-9. doi: 10.1207/S15324826AN0902_5.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Brookmeyer R, Gray S, Kawas C. Projections of Alzheimer's disease in the United States and the public health impact of delaying disease onset. Am J Public Health. 1998 Sep;88(9):1337-42. doi: 10.2105/ajph.88.9.1337.
- Sattler MC, Jaunig J, Tosch C, Watson ED, Mokkink LB, Dietz P, van Poppel MNM. Current Evidence of Measurement Properties of Physical Activity Questionnaires for Older Adults: An Updated Systematic Review. Sports Med. 2020 Jul;50(7):1271-1315. doi: 10.1007/s40279-020-01268-x.
- Wechsler, D. (1997). Wechsler Adult Intelligence Scale-III. New York, The Psychological Corporation.
- Apiquian R, Diaz R, Victoria G, Ulloa RE. The Category Fluency Test components and their association with cognition and symptoms in adolescents with schizophrenia. Schizophr Res Cogn. 2023 Nov 10;35:100296. doi: 10.1016/j.scog.2023.100296. eCollection 2024 Mar.
- Flak MM, Hol HR, Hernes SS, Chang L, Engvig A, Bjuland KJ, Pripp A, Madsen BO, Knapskog AB, Ulstein I, Lona T, Skranes J, Lohaugen GCC. Adaptive Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. A Randomized Double-Blind Active Controlled Trial. Front Psychol. 2019 Apr 12;10:807. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00807. eCollection 2019.
- Wilson, K. G., Sandoz, E. K., Kitchens, J., & Roberts, M. E. (2010). "The Valued Living Questionnaire: Defining and measuring valued action within a behavioral framework." The Psychological Record 60: 249-272
- Reynolds, C. R. (2002). Comprehensive trail-making test : examiner's manual. Austin, Tex., Pro-Ed
- Rey, A. (1964). L'examen clinique en psychologie. Paris, Presses Universitaires de France
- Francis, A. W., D. L. Dawson and N. Golijani-Moghaddam (2016). "The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT)." Journal of Contextual Behavioral Science 5(3): 134-145
- Westwood AJ, Beiser A, Jain N, Himali JJ, DeCarli C, Auerbach SH, Pase MP, Seshadri S. Prolonged sleep duration as a marker of early neurodegeneration predicting incident dementia. Neurology. 2017 Mar 21;88(12):1172-1179. doi: 10.1212/WNL.0000000000003732. Epub 2017 Feb 22.
- Simons DJ, Boot WR, Charness N, Gathercole SE, Chabris CF, Hambrick DZ, Stine-Morrow EA. Do "Brain-Training" Programs Work? Psychol Sci Public Interest. 2016 Oct;17(3):103-186. doi: 10.1177/1529100616661983.
- Norton MC, Clark CJ, Tschanz JT, Hartin P, Fauth EB, Gast JA, Dorsch TE, Wengreen H, Nugent C, Robinson WD, Lefevre M, McClean S, Cleland I, Schaefer SY, Aguilar S. The design and progress of a multidomain lifestyle intervention to improve brain health in middle-aged persons to reduce later Alzheimer's disease risk: The Gray Matters randomized trial. Alzheimers Dement (N Y). 2015 May 16;1(1):53-62. doi: 10.1016/j.trci.2015.05.001. eCollection 2015 Jun.
- Marengoni A, Winblad B, Karp A, Fratiglioni L. Prevalence of chronic diseases and multimorbidity among the elderly population in Sweden. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1198-200. doi: 10.2105/AJPH.2007.121137. Epub 2008 May 29.
- Krell-Roesch J, Vemuri P, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Kremers WK, Geda YE. Association Between Mentally Stimulating Activities in Late Life and the Outcome of Incident Mild Cognitive Impairment, With an Analysis of the APOE epsilon4 Genotype. JAMA Neurol. 2017 Mar 1;74(3):332-338. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.3822.
- Krell-Roesch J, Syrjanen JA, Vassilaki M, Barisch-Fritz B, Trautwein S, Boes K, Woll A, Kremers WK, Machulda MM, Mielke MM, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Association of non-exercise physical activity in mid- and late-life with cognitive trajectories and the impact of APOE epsilon4 genotype status: the Mayo Clinic Study of Aging. Eur J Ageing. 2019 Apr 12;16(4):491-502. doi: 10.1007/s10433-019-00513-1. eCollection 2019 Dec.
- Krell-Roesch J, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Spangehl KA, Bartley MM, Knopman DS, Christianson TJ, Petersen RC, Geda YE. Timing of Physical Activity, Apolipoprotein E epsilon4 Genotype, and Risk of Incident Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2479-2486. doi: 10.1111/jgs.14402. Epub 2016 Nov 1.
- Krell-Roesch J, Feder NT, Roberts RO, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Leisure-Time Physical Activity and the Risk of Incident Dementia: The Mayo Clinic Study of Aging. J Alzheimers Dis. 2018;63(1):149-155. doi: 10.3233/JAD-171141.
- Hachinski V, Einhaupl K, Ganten D, Alladi S, Brayne C, Stephan BCM, Sweeney MD, Zlokovic B, Iturria-Medina Y, Iadecola C, Nishimura N, Schaffer CB, Whitehead SN, Black SE, Ostergaard L, Wardlaw J, Greenberg S, Friberg L, Norrving B, Rowe B, Joanette Y, Hacke W, Kuller L, Dichgans M, Endres M, Khachaturian ZS. Preventing dementia by preventing stroke: The Berlin Manifesto. Alzheimers Dement. 2019 Jul;15(7):961-984. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-500-385-30-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä projekti lähetetään tiivistelmiä ja/tai julkaisuja varten data-analyysin jälkeen.
Jos havainnot ovat merkittäviä, ehdotetaan jatkotutkimusta hakemalla NIH:lta lisärahoitusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .