Munkamemória tréning enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
2024. december 12. frissítette: Yonas Geda, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
A munkamemóriát célzó CogMed beavatkozás enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a CogMed nevű speciális memóriatréning program segíthet-e a korai memóriaproblémákkal küzdőknek. A nyomozók azt szeretnék látni, hogy ez a tréning javítja-e a memóriát és segít-e csökkenteni a stresszt.
A nyomozók azt is szeretnék látni, hogy a CogMed hatására megváltozik-e a p-Tau 217 nevű vér biomarker, ami valószínűleg Alzheimer-kórra (AD) utal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy kísérleti klinikai vizsgálat elvégzése, amelynek célja a CogMed beavatkozás és a szokásos kezelés (TAU) és a TAU önmagában történő összehasonlítása enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő betegeknél.
Az agyegészségügyi programból származó előzetes adataink alapján az elsődleges hipotézis az, hogy a CogMed beavatkozás javíthatja a CogMed méréseket és esetleg a munkamemóriát.
Ez javíthatja az én-hatékonyság érzését, és az észlelt stressz csökkenéséhez vezethet, ezáltal bizonyítva a kognitív előnyök lehetséges átvitelét az észlelt stressz bioviselkedési konstrukciójába.
Ezenkívül a tanulmány célja annak bemutatása, hogy lehetséges-e a p-Tau 217, egy véralapú Alzheimer-kór biomarker gyűjtése MCI-betegekből.
Bár a vizsgálat rövid időtartama miatt nem várható jelentős változás a pTau 217-ben, a cél az, hogy sikeresen toborozzanak 10 olyan MCI-beteget (5 az intervenciós csoportban és 5 a kontrollcsoportban), akik hajlandóak vérvételre a p- Tau 217 szint meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Geetika Chahal, MBBS
- Telefonszám: 602-406-7240
- E-mail: geetika.chahal@commonspirit.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yonas E Geda, M.D, MSc
- Telefonszám: 833-233-3073
- E-mail: yonas.geda@commonspirit.org
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Toborzás
- Barrow Neurological Institute, Division of Alzheimer's Disease
-
Kapcsolatba lépni:
- Geetika Chahal, MBBS
- Telefonszám: 602-406-7240
- E-mail: geetika.chahal@commonspirit.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Yonas E Geda, M.D, MSc
- Telefonszám: 833-233-3073
- E-mail: yonas.geda@commonspirit.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női járóbetegek életkora ≥ 50 év;
- Teljesítse az MCI Mayo Clinic kritériumait. (Enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek)
- Hozzáférés az internethez számítógépen keresztül
- Angol nyelvtudás és olvasás, vagy olyan családtag, aki járatos angolul olvas és beszél, és hajlandó fordítóként szolgálni.
- A látásnak és a hallásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak.
Kizárási kritériumok:
- A Mini Mental State Exam (MMSE) pontszáma kevesebb, mint 19, vagy olyan betegek, akiknél a klinikus mérsékelt vagy súlyos demenciát diagnosztizált.
- A vizsgáló véleménye szerint a részvétel nem szolgálná az alany legjobb érdekét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport (N = 5) A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek CogMed beavatkozást (számítógépes munkamemória-tevékenység, amelyet napi 25 percig végeznek, heti 5 napon keresztül, összesen 10 héten keresztül).
|
A CogMed egy számítógépes munkamemória-képző program, amelyet a Karolinska Egyetem fejlesztett ki.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoport (N = 5) követi a szokásos kezelést (TAU).
Etikai okokból a vizsgálat végén a kontrollcsoportnak is felajánlják a CogMed beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkamemória a WAIS-IV számjegyek terjedelmével előre/hátra mérve
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Digit Span Forward/Backward a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) részhalmaza, amely rögzíti a figyelem hatékonyságát és a munkamemóriát.
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
A TMT-B által mért munkamemória
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Trail Making Test (TMT) egy jól bevált teszt, amely érzékeny több kognitív tartomány károsodására.
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Munkamemória kategória folyékonysági teszttel mérve
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Category Fluency Test (CFT) a szemantikai fluencia értékelésére jött létre.
Ez abból áll, hogy megkérjük az egyént, hogy a lehető legtöbb állatot nevezze meg 60 másodpercen belül.
A CFT teljesítménye több komponensen keresztül is értékelhető, például a helyes szavak száma, a klaszterek, a váltás, a kapcsolódó szavak, valamint a behatolási és perseverációs hibák száma.
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vér biomarkerében
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
Nem számítunk szignifikáns változásra a p-Tau 217-ben a rövid javasolt vizsgálati időtartam alatt, azonban előrejelzésünk szerint 10 MCI-beteget sikeresen toborozunk (beavatkozási csoport = N 5; és kontrollcsoport (N = 5), amelyek hajlandóak vérvételre a p-Tau 217 szint meghatározására.
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszáma
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
Az észlelt stressz skála (PSS) a stressz érzékelésének mérésére szolgál.
Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
A skála a tapasztalt stressz jelenlegi szintjére vonatkozó kérdéseket is tartalmaz (Cohen et al, 1983).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Brief Resilience Scale (BRS) pontszám
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Brief Resilience Scale (BRS) 6 elemből áll, és megbízható eszköz a reziliencia, mint a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességének értékelésére (Smith et al., 2008).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) pontszáma
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amelyet az alvás minőségének és zavarainak mérésére terveztek az elmúlt hónapban (Buysse et al., 1989).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés kérdőív pontszáma
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Fizikai aktivitás és az ülő viselkedés kérdőíve felméri az aktív időt és az edzéssel töltött időt (PASB-Q; angol verzió) (Sattler et al., 2020).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Mediterrán diétás skála (MedDiet)
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
Az MDScale kilenc összetevőt tartalmaz, beleértve a jótékony összetevőket (azaz zöldségek, hüvelyesek, gyümölcsök és diófélék, gabonafélék és halak), a káros összetevőket (pl. hús, baromfi és magas zsírtartalmú tejtermékek), az etanol bevitelét és a egyszeresen telítetlen vagy telített zsírsavak.
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
WHO életminőség kérdőív
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A WHO életminőségének négy területe van (fizikai egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet).
A négy tartománypontszám azt jelzi, hogy az egyén hogyan érzékeli az életminőséget az egyes területeken (WHOQOL Group, 1998).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Memória a Comprehensive Trail Making Test (CTMT) által mérve
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Comprehensive Trail Making Test (CTMT) a szervezett vizuális keresés, a figyelem, a halmazeltolódás és a megosztott figyelem mértéke (Reynolds 2002).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
A Mini Mental State Examination (MMSE) által mért kognitív károsodás
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Mini Mental State Examination-t (MMSE) széles körben használják klinikai és kutatási környezetben a mentális állapot szisztematikus mérésére és értékelésére.
Ez egy 11 kérdésből álló mérőszám, amely a kognitív funkciók öt területét teszteli: az orientációt, a regisztrációt, a figyelmet, valamint a számítást, a felidézést és a nyelvet (Folstein et al., 1975).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
A verbális memória az auditív verbális tanulási teszttel (AVLT) mérve
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
Az Auditory Verbal Learning Test (AVLT) úgy értékeli a verbális memóriát, hogy ötször bemutat egy 15 szavas listát, majd megkísérli a felidézést.
Ezt követi egy második 15 szavas visszahívási interferencia lista, majd az eredeti lista felidézése (Rey A. 1964).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
|
Az elfogadási és elkötelezettségi terápiás folyamat átfogó értékelése (CompACT)
Időkeret: Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
A Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Process (CompACT) egy 23 elemből álló kérdőív, amely az ACT folyamatokat méri, beleértve a pszichológiai rugalmasságot (Francis et al., 2016).
|
Értékelésre kerül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszakot követő 3 hónapos utánkövetés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yonas E Geda, M.D, MSc, Barrow Neurological Institute, Alzheimer's Disease and Cognitive Disorders Division
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Kortte KB, Horner MD, Windham WK. The trail making test, part B: cognitive flexibility or ability to maintain set? Appl Neuropsychol. 2002;9(2):106-9. doi: 10.1207/S15324826AN0902_5.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Brookmeyer R, Gray S, Kawas C. Projections of Alzheimer's disease in the United States and the public health impact of delaying disease onset. Am J Public Health. 1998 Sep;88(9):1337-42. doi: 10.2105/ajph.88.9.1337.
- Sattler MC, Jaunig J, Tosch C, Watson ED, Mokkink LB, Dietz P, van Poppel MNM. Current Evidence of Measurement Properties of Physical Activity Questionnaires for Older Adults: An Updated Systematic Review. Sports Med. 2020 Jul;50(7):1271-1315. doi: 10.1007/s40279-020-01268-x.
- Wechsler, D. (1997). Wechsler Adult Intelligence Scale-III. New York, The Psychological Corporation.
- Apiquian R, Diaz R, Victoria G, Ulloa RE. The Category Fluency Test components and their association with cognition and symptoms in adolescents with schizophrenia. Schizophr Res Cogn. 2023 Nov 10;35:100296. doi: 10.1016/j.scog.2023.100296. eCollection 2024 Mar.
- Flak MM, Hol HR, Hernes SS, Chang L, Engvig A, Bjuland KJ, Pripp A, Madsen BO, Knapskog AB, Ulstein I, Lona T, Skranes J, Lohaugen GCC. Adaptive Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. A Randomized Double-Blind Active Controlled Trial. Front Psychol. 2019 Apr 12;10:807. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00807. eCollection 2019.
- Wilson, K. G., Sandoz, E. K., Kitchens, J., & Roberts, M. E. (2010). "The Valued Living Questionnaire: Defining and measuring valued action within a behavioral framework." The Psychological Record 60: 249-272
- Reynolds, C. R. (2002). Comprehensive trail-making test : examiner's manual. Austin, Tex., Pro-Ed
- Rey, A. (1964). L'examen clinique en psychologie. Paris, Presses Universitaires de France
- Francis, A. W., D. L. Dawson and N. Golijani-Moghaddam (2016). "The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT)." Journal of Contextual Behavioral Science 5(3): 134-145
- Westwood AJ, Beiser A, Jain N, Himali JJ, DeCarli C, Auerbach SH, Pase MP, Seshadri S. Prolonged sleep duration as a marker of early neurodegeneration predicting incident dementia. Neurology. 2017 Mar 21;88(12):1172-1179. doi: 10.1212/WNL.0000000000003732. Epub 2017 Feb 22.
- Simons DJ, Boot WR, Charness N, Gathercole SE, Chabris CF, Hambrick DZ, Stine-Morrow EA. Do "Brain-Training" Programs Work? Psychol Sci Public Interest. 2016 Oct;17(3):103-186. doi: 10.1177/1529100616661983.
- Norton MC, Clark CJ, Tschanz JT, Hartin P, Fauth EB, Gast JA, Dorsch TE, Wengreen H, Nugent C, Robinson WD, Lefevre M, McClean S, Cleland I, Schaefer SY, Aguilar S. The design and progress of a multidomain lifestyle intervention to improve brain health in middle-aged persons to reduce later Alzheimer's disease risk: The Gray Matters randomized trial. Alzheimers Dement (N Y). 2015 May 16;1(1):53-62. doi: 10.1016/j.trci.2015.05.001. eCollection 2015 Jun.
- Marengoni A, Winblad B, Karp A, Fratiglioni L. Prevalence of chronic diseases and multimorbidity among the elderly population in Sweden. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1198-200. doi: 10.2105/AJPH.2007.121137. Epub 2008 May 29.
- Krell-Roesch J, Vemuri P, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Kremers WK, Geda YE. Association Between Mentally Stimulating Activities in Late Life and the Outcome of Incident Mild Cognitive Impairment, With an Analysis of the APOE epsilon4 Genotype. JAMA Neurol. 2017 Mar 1;74(3):332-338. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.3822.
- Krell-Roesch J, Syrjanen JA, Vassilaki M, Barisch-Fritz B, Trautwein S, Boes K, Woll A, Kremers WK, Machulda MM, Mielke MM, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Association of non-exercise physical activity in mid- and late-life with cognitive trajectories and the impact of APOE epsilon4 genotype status: the Mayo Clinic Study of Aging. Eur J Ageing. 2019 Apr 12;16(4):491-502. doi: 10.1007/s10433-019-00513-1. eCollection 2019 Dec.
- Krell-Roesch J, Pink A, Roberts RO, Stokin GB, Mielke MM, Spangehl KA, Bartley MM, Knopman DS, Christianson TJ, Petersen RC, Geda YE. Timing of Physical Activity, Apolipoprotein E epsilon4 Genotype, and Risk of Incident Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2479-2486. doi: 10.1111/jgs.14402. Epub 2016 Nov 1.
- Krell-Roesch J, Feder NT, Roberts RO, Mielke MM, Christianson TJ, Knopman DS, Petersen RC, Geda YE. Leisure-Time Physical Activity and the Risk of Incident Dementia: The Mayo Clinic Study of Aging. J Alzheimers Dis. 2018;63(1):149-155. doi: 10.3233/JAD-171141.
- Hachinski V, Einhaupl K, Ganten D, Alladi S, Brayne C, Stephan BCM, Sweeney MD, Zlokovic B, Iturria-Medina Y, Iadecola C, Nishimura N, Schaffer CB, Whitehead SN, Black SE, Ostergaard L, Wardlaw J, Greenberg S, Friberg L, Norrving B, Rowe B, Joanette Y, Hacke W, Kuller L, Dichgans M, Endres M, Khachaturian ZS. Preventing dementia by preventing stroke: The Berlin Manifesto. Alzheimers Dement. 2019 Jul;15(7):961-984. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-500-385-30-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ezt a projektet az adatok elemzését követően kivonatok és/vagy publikációk készítésére nyújtják be.
Ha a megállapítások jelentősek, nyomon követési vizsgálatot javasolnak azáltal, hogy az NIH-nál további támogatási finanszírozást kérnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .