糖尿病牙周炎患者唾液白脂素、IL-39、IL-40和IL-1β水平的变化
糖尿病牙周炎患者唾液白脂素、IL-39、IL-40、IL-1β水平的评价
本研究的目的是确定糖尿病患者和非糖尿病患者以及牙周炎患者和健康个体唾液中白脂素、IL-39、IL-40 和 IL-1β 之间的关系，并确定这些生物标志物的潜在作用在牙周病中倍增。 该研究旨在评估这些生物标志物是否可用于牙周诊断或预后。
研究回答的问题如下：
糖尿病患者和非糖尿病患者之间的白脂素、IL-39、IL-40 和 IL-1β 生物标志物水平是否存在差异？ 牙周炎患者和健康人之间的这些生物标志物水平是否存在显着差异？ 这些生物标志物能否用于牙周病的早期诊断或记录病情进展？
研究概览
详细说明
该研究计划对 176 名年龄在 18 至 80 岁之间患有或未患有牙周病的人进行，他们来到 Necmettin Erbakan 大学牙科学院牙周病学系接受治疗。 签署“知情同意书”的人将被纳入研究。
在对每一位申请牙周门诊的患者进行牙周检查时，都会进行常规的影像学和临床评估，并进行常规的牙周状态记录（牙齿的牙周袋深度、附着丧失、活动度、分叉缺损程度、探诊出血指数、在患者治疗开始前和每次计划治疗后，采集并存档牙龈指数、牙菌斑指数、角化牙龈量、牙龈退缩、身体/质量指数。 此外，还将记录参与研究的每位患者的社会人口统计数据和刷牙习惯。 治疗前还将收集患者的唾液样本。 根据牙周疾病状况，个体将被分为以下几组：
- 44 名牙周健康、全身健康的个体
- 44 名牙周健康的 2 型糖尿病患者
- 44 名牙周炎、全身健康的个体
- 44名牙周炎、2型糖尿病患者
经过校准的专家临床医生将根据 2017 年牙周和种植体周围疾病和状况分类世界研讨会的标准，根据放射学和临床检查确定牙周状态。 患者需要满足 II 期和 III 期广泛性牙周炎的标准才能纳入牙周炎组。
在进行牙周测量之前将收集唾液样本，以防止探诊期间唾液出血。 将要求参与者在样本采集前至少一小时不要刷牙，并避免食用任何食物、含糖口香糖、口红等化妆品以及任何不会影响唾液激素测量的药物。 上午 9:00 至 10:00 期间，将从每位患者身上采集总共 5 个 2 ml 样本，每个标记物一个。 每位参与者用水漱口后五分钟内，样本将被收集到带有玻璃漏斗的塑料管中。 然后将试管盖上，并将样品以 1000 rpm 的速度离心 10 分钟，以去除细胞成分和噬菌斑。 在不接触管底部形成的沉淀物的情况下吸取上清液，将其置于聚丙烯 Eppendorf 管中，并储存在-20°C直至分析。
唾液样本分析 样本将置于 +4°C 下，以便在分析当天解冻。 根据制造商的说明（Elabscience Biotechnology Co. Ltd），使用 ELISA 试剂盒测定 Asprosin、IL-39、IL-40、IL-38 和 IL-1B 水平。
统计分析 统计分析将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 版本 23（IBM Corp.，Armonk，NY）进行。
数据将表示为平均值和标准差。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验评估数据正态性。 牙周健康组和牙周炎组的组内比较中参数平均值之间的差异将使用单向方差分析（Bonferroni 事后）检验进行评估。 将使用独立 t 检验来评估牙周健康组和牙周炎组之间的参数平均值之间的差异。 皮尔逊相关系数将用于评估临床和生化参数之间的相关性。 曲线下面积（AUC）和受试者工作特征（ROC）曲线将用于检查唾液生物标志物在区分牙周炎和牙周健康方面的敏感性和特异性。 p<0.05 将被认为具有统计显着性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ayşe hümeyra o oruç
- 电话号码：+90 0543 260 94 64
- 邮箱：ayse61836@gmail.com
学习地点
-
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Meram
-
Konya、Meram、火鸡、42090
- Necmettin Erbakan University
-
接触：
- ayşe hümeyra oruç
- 电话号码：+90332 220 00 26
- 邮箱：ayse61836@gmail.com
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接触：
- Ayşe hümeyra Oruç
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：- 无全身性疾病，如肾病综合征、慢性肾病和心血管疾病
- 过去 6 个月内未进行洗牙和根面平整治疗
- 不得以任何理由使用抗生素
- 嘴里至少有20颗牙齿
- 没有怀孕或哺乳
牙周健康组的纳入标准
- 在常规临床和放射学检查中得到牙周健康诊断 牙周炎组的纳入标准
- 在常规临床和放射学检查中诊断牙周炎
排除标准：
- - 患有任何自身免疫性疾病的患者（类风湿性关节炎、家族性地中海热、强直性脊柱炎、白塞病、牛皮癣等） - 每天吸烟 10 支或以上的人士
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：牙周健康、全身健康的个体
患者开始治疗前和每次计划治疗后，常规牙周状况记录（牙齿牙周袋深度、附着丧失、活动度、分叉缺损程度、探诊出血指数、牙龈指数、菌斑指数、角化牙龈量、牙龈退缩、身体/质量指数）被采集并存档。
此外，还记录了参与研究的每位患者的社会人口统计数据和刷牙习惯。
治疗前还将采集患者的唾液样本。
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在牙周检查之前，从参与研究的每位患者采集唾液样本并进行牙周测量。
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有源比较器：牙周健康的 2 型糖尿病患者
患者开始治疗前和每次计划治疗后，常规牙周状况记录（牙齿牙周袋深度、附着丧失、活动度、分叉缺损程度、探诊出血指数、牙龈指数、菌斑指数、角化牙龈量、牙龈退缩、身体/质量指数）被采集并存档。
此外，还记录了参与研究的每位患者的社会人口统计数据和刷牙习惯。
治疗前还将采集患者的唾液样本。
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在牙周检查之前，从参与研究的每位患者采集唾液样本并进行牙周测量。
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有源比较器：患有牙周炎的全身健康个体
患者开始治疗前和每次计划治疗后，常规牙周状况记录（牙齿牙周袋深度、附着丧失、活动度、分叉缺损程度、探诊出血指数、牙龈指数、菌斑指数、角化牙龈量、牙龈退缩、身体/质量指数）被采集并存档。
此外，还记录了参与研究的每位患者的社会人口统计数据和刷牙习惯。
治疗前还将采集患者的唾液样本。
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在牙周检查之前，从参与研究的每位患者采集唾液样本并进行牙周测量。
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有源比较器：患有牙周炎和 2 型糖尿病的个体
患者开始治疗前和每次计划治疗后，常规牙周状况记录（牙齿牙周袋深度、附着丧失、活动度、分叉缺损程度、探诊出血指数、牙龈指数、菌斑指数、角化牙龈量、牙龈退缩、身体/质量指数）被采集并存档。
此外，还记录了参与研究的每位患者的社会人口统计数据和刷牙习惯。
治疗前还将采集患者的唾液样本。
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在牙周检查之前，从参与研究的每位患者采集唾液样本并进行牙周测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前牙周参数测量
大体时间：采集唾液前
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为了确定基线状况，术前使用牙周探针测量牙周参数（角化组织量、乳头高度、乳头宽度、探查袋深度、退缩量、组织厚度），以毫米为单位进行记录。
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采集唾液前
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牙龈指数测量
大体时间：采集唾液前
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牙龈健康状况将使用牙龈指数进行评估（Loe 和 Silness，1963）。 该测量将用于确定牙龈炎症的程度，并按从 0（健康牙龈）到 3（严重炎症和出血）的等级进行评分。 测量单位：0-3 刻度。 |
采集唾液前
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牙菌斑指数 (PI) 测量
大体时间：采集唾液前
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牙齿表面上牙菌斑积累的程度将使用牙菌斑指数进行评估（Silness 和 Loe，1964）。
评估将按照从 0（无牙菌斑）到 3（整个牙齿表面覆盖有牙菌斑）的等级进行。
该测量将用于客观地确定牙菌斑形成的程度。测量单位：0-3级。
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采集唾液前
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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