Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset syljen asprosiini-, IL-39-, IL-40- ja IL-1β-tasoissa diabeetikoilla, joilla on parodontiitti

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: AYSE HUMEYRA ORUC, Necmettin Erbakan University

Syljen asprosiini-, IL-39-, IL-40- ja IL-1β-tasojen arviointi diabeettisilla potilailla, joilla on parodontiitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää asprosiinin, IL-39:n, IL-40:n ja IL-1β:n väliset suhteet syljessä diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta sairastavien yksilöiden sekä parodontiittia sairastavien ja terveiden yksilöiden välillä sekä määrittää näiden biomarkkerien potentiaaliset roolit. lisääntyvät parodontaalissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko näitä biomarkkereita käyttää parodontaalidiagnoosissa tai -ennusteessa.

Tutkimuksen vastaukset kysymyksiin ovat seuraavat:

Eroavatko asprosiini-, IL-39-, IL-40- ja IL-1β-biomarkkeritasot yksilöiden välillä, joilla on diabetes? Eroavatko nämä biomarkkeritasot merkittävästi parodontiittia sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä? Voidaanko näitä biomarkkereita käyttää periodontaalisten sairauksien varhaisessa diagnosoinnissa tai etenemisen kirjaamisessa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 176 18-80-vuotiaalle henkilölle, joilla on tai ei ole parodontaalista sairautta ja jotka tulevat Necmettin Erbakan -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle hoitoon. Ne, jotka allekirjoittavat "tietoisen suostumuslomakkeen", otetaan mukaan tutkimukseen.

Jokaisen parodontologian klinikalle hakeutuvan potilaan parodontaalitutkimuksessa tehdään rutiininomaiset röntgen- ja kliiniset tutkimukset sekä rutiininomaiset periodontaaliset tilatiedot (hampaiden parodontaalitaskujen syvyydet, kiinnittymishäiriöt, liikkuvuustasot, furkaatiovirheiden asteet, verenvuotoindeksi mittauksessa, ienindeksi, plakkiindeksi, keratinisoituneiden ienten määrä, ienvaumat, keho/painoindeksi) ja arkistoidaan ennen potilaiden hoitojen alkamista ja jokaisen suunnitellun hoidon jälkeen. Lisäksi jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sosiodemografiset tiedot ja harjaustavat tallennetaan. Potilailta otetaan myös sylkinäytteet ennen hoitoa. Henkilöt jaetaan ryhmiin parodontaalisen tilan mukaan:

  • 44 periodontaalisesti tervettä, systeemisesti tervettä henkilöä
  • 44 periodontaalisesti tervettä, tyypin 2 diabeetikkoa
  • 44 parodontiitti, systeemisesti terveet yksilöt
  • 44 parodontiitti, tyypin 2 diabeetikot

Kalibroitu asiantuntijakliinikko määrittää parodontaalin tilan vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelun kriteerien mukaisesti radiografisen ja kliinisen tutkimuksen perusteella. Potilaiden tulee täyttää vaiheen II ja III yleistyneen parodontiittikriteerit voidakseen sisällyttää parodontiittiryhmiin.

Sylkinäytteet otetaan ennen periodontaalisten mittausten tekemistä, jotta estetään syljen vuotaminen luotauksen aikana. Osallistujia pyydetään olemaan harjaamatta hampaitaan vähintään tuntia ennen näytteenottoa ja välttämään ruokaa, sokeripitoista purukumia, kosmeettisia tuotteita, kuten huulipunaa, ja kaikkia lääkkeitä, jotka eivät vaikuta sylkihormonimittauksiin. Jokaiselta potilaalta otetaan yhteensä 5 2 ml näytettä, yksi kutakin merkkiainetta kohti aamulla klo 9.00-10.00. Näytteet kerätään lasisuppilolla varustettuihin muoviputkiin viiden minuutin kuluessa sen jälkeen, kun jokainen osallistuja on huuhtelenut suunsa vedellä. Sitten putket suljetaan ja näytteitä sentrifugoidaan 1000 rpm:llä 10 minuuttia soluelementtien ja plakin poistamiseksi. Supernatanttineste pipetoidaan koskettamatta putkien pohjalle muodostunutta sedimenttiä, sijoitetaan polypropeeni-Eppendorf-putkiin ja säilytetään -20 °C:ssa analyysiin asti.

Sylkinäytteiden analyysi Näytteet sijoitetaan +4°C:een sulatettaviksi analyysipäivänä. ELISA-sarjoja käytetään määrittämään Asprosin-, IL-39-, IL-40-, IL-38- ja IL-1B-tasot valmistajan ohjeiden mukaisesti (Elabscience Biotechnology Co. Ltd).

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysi suoritetaan käyttämällä Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 23 (IBM Corp., Armonk, NY).

Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana. Datan normaaliarvo arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametrien keskiarvojen välisiä eroja ryhmän sisäisissä vertailuissa periodontaalisesti terveiden ja parodontiittiryhmien välillä arvioidaan käyttämällä One-way ANOVA (Bonferroni post-hoc) -testiä. Erot parametrien keskiarvojen välillä periodontaalisesti terveiden ja parodontiittiryhmien välillä arvioidaan riippumattoman t-testin avulla. Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään kliinisten ja biokemiallisten parametrien välisten korrelaatioiden arvioimiseen. Käyrän alla olevia alueita (AUC) ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käytetään syljen biomarkkerien herkkyyden ja spesifisyyden tutkimiseen periodontiitin erottamisessa parodontaalien terveydestä. p<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ayşe hümeyra o oruç
  • Puhelinnumero: +90 0543 260 94 64
  • Sähköposti: ayse61836@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Meram
      • Konya, Meram, Turkki, 42090
        • Necmettin Erbakan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayşe hümeyra Oruç

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Ei systeemisiä sairauksia, kuten nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaissairaus ja sydän- ja verisuonitauti

  • Ei hampaiden hilseily- ja juurihöyläyshoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei antibiootteja mistään syystä
  • Vähintään 20 hammasta suussa
  • Ei ole raskaana tai imetä

Mukaanottokriteerit periodontaalisesti terveelle ryhmälle

  • Parodontaalin terve diagnoosi rutiininomaisissa kliinisissä ja röntgentutkimuksissa Parodontiittiryhmän mukaanottokriteerit
  • Parodontiitin diagnosointi rutiininomaisissa kliinisissä ja röntgentutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joilla on mikä tahansa autoimmuunisairaus (nivelreuma, familiaalinen Välimeren kuume, selkärankareuma, Behcet, psoriasis jne.) - Potilaat, jotka polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Periodontaalisesti terve, systeemisesti terve yksilö
Ennen potilaiden hoidon aloittamista ja jokaisen suunnitellun hoidon jälkeen rutiininomaiset periodontaaliset tiedot (hampaiden parodontaalitaskujen syvyydet, kiinnittymishäiriöt, liikkuvuustasot, furkaatiovirheiden asteet, verenvuotoindeksi koetuksella, ienindeksi, plakkiindeksi, keratinisoituneiden ienten määrä , ienlama, keho/painoindeksi) otetaan ja arkistoidaan. Lisäksi kirjataan jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sosiodemografiset tiedot ja harjaustavat. Potilailta otetaan myös sylkinäytteet ennen hoitoa.
Ennen parodontaalitutkimusta jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta otetaan sylkinäytteet ja tehdään periodontaaliset mittaukset.
Active Comparator: periodontaalisesti terveet henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes
Ennen potilaiden hoidon aloittamista ja jokaisen suunnitellun hoidon jälkeen rutiininomaiset periodontaaliset tiedot (hampaiden parodontaalitaskujen syvyydet, kiinnittymishäiriöt, liikkuvuustasot, furkaatiovirheiden asteet, verenvuotoindeksi koetuksella, ienindeksi, plakkiindeksi, keratinisoituneiden ienten määrä , ienlama, keho/painoindeksi) otetaan ja arkistoidaan. Lisäksi kirjataan jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sosiodemografiset tiedot ja harjaustavat. Potilailta otetaan myös sylkinäytteet ennen hoitoa.
Ennen parodontaalitutkimusta jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta otetaan sylkinäytteet ja tehdään periodontaaliset mittaukset.
Active Comparator: Systeemisesti terve henkilö, jolla on parodontiitti
Ennen potilaiden hoidon aloittamista ja jokaisen suunnitellun hoidon jälkeen rutiininomaiset periodontaaliset tiedot (hampaiden parodontaalitaskujen syvyydet, kiinnittymishäiriöt, liikkuvuustasot, furkaatiovirheiden asteet, verenvuotoindeksi koetuksella, ienindeksi, plakkiindeksi, keratinisoituneiden ienten määrä , ienlama, keho/painoindeksi) otetaan ja arkistoidaan. Lisäksi kirjataan jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sosiodemografiset tiedot ja harjaustavat. Potilailta otetaan myös sylkinäytteet ennen hoitoa.
Ennen parodontaalitutkimusta jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta otetaan sylkinäytteet ja tehdään periodontaaliset mittaukset.
Active Comparator: Henkilö, jolla on parodontiitti ja tyypin 2 diabetes
Ennen potilaiden hoidon aloittamista ja jokaisen suunnitellun hoidon jälkeen rutiininomaiset periodontaaliset tiedot (hampaiden parodontaalitaskujen syvyydet, kiinnittymishäiriöt, liikkuvuustasot, furkaatiovirheiden asteet, verenvuotoindeksi koetuksella, ienindeksi, plakkiindeksi, keratinisoituneiden ienten määrä , ienlama, keho/painoindeksi) otetaan ja arkistoidaan. Lisäksi kirjataan jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sosiodemografiset tiedot ja harjaustavat. Potilailta otetaan myös sylkinäytteet ennen hoitoa.
Ennen parodontaalitutkimusta jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta otetaan sylkinäytteet ja tehdään periodontaaliset mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisten parodontaaliparametrien mittaus
Aikaikkuna: ennen syljen keräämistä
Perustilan määrittämiseksi periodontaalisten parametrien (keratinisoituneen kudoksen määrä, papillan korkeus, papillan leveys, koetustaskun syvyys, taantuman määrä, kudoksen paksuus) mittaus tallennetaan millimetreinä parodontaalisen koettimen avulla.
ennen syljen keräämistä
ienindeksin mittaus
Aikaikkuna: ennen syljen keräämistä

Ienten terveydentilaa arvioidaan Gingival Indexin avulla (Loe ja Silness, 1963). Tämä mittaus tehdään ientulehduksen asteen määrittämiseksi, ja se pisteytetään asteikolla 0 (terve ien) 3:een (vakava tulehdus ja verenvuoto).

Mittayksikkö: 0-3 asteikolla.

ennen syljen keräämistä
Plakkiindeksin (PI) mittaus
Aikaikkuna: ennen syljen keräämistä
Plakin kertymisen aste hampaiden pinnoille arvioidaan käyttämällä plakkiindeksiä (Silness ja Loe, 1964). Arviointi suoritetaan asteikolla 0 (ei plakkia) 3:een (koko hampaan pinta on plakin peitossa). Tätä mittausta käytetään plakin muodostumisasteen objektiiviseen määrittämiseen. Mittayksikkö: 0-3 asteikolla.
ennen syljen keräämistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa