치주염을 동반한 당뇨병 환자의 타액 아스프로신, IL-39, IL-40 및 IL-1β 수치의 변화
치주염을 동반한 당뇨병 환자의 타액 아스프로신, IL-39, IL-40 및 IL-1β 수준의 평가
이 연구의 목적은 당뇨병 환자와 비환자 사이, 치주염 환자와 건강한 사람 사이의 타액 내 아스프로신, IL-39, IL-40 및 IL-1β 사이의 관계를 확인하고 이러한 바이오마커의 잠재적인 역할을 결정하는 것입니다. 치주질환이 증가합니다. 이번 연구는 이들 바이오마커가 치주 진단이나 예후에 사용될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다.
연구에서 답변한 질문은 다음과 같습니다.
아스프로신, IL-39, IL-40 및 IL-1β 바이오마커 수치가 당뇨병 환자와 당뇨병 환자 사이에 서로 다른가요? 치주염 환자와 건강한 사람 사이에 이러한 바이오마커 수준이 크게 다른가요? 이러한 바이오마커를 치주질환의 조기 진단이나 진행 기록에 사용할 수 있나요?
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 치료를 위해 Necmettin Erbakan 대학 치과대학 치주학과를 찾는 18~80세 사이의 치주질환 유무에 관계없이 176명을 대상으로 실시될 예정입니다. '사전 동의서'에 서명한 사람도 연구에 포함됩니다.
치주클리닉에 내원한 환자별 치주검사에서는 정기적인 방사선 촬영 및 임상적 평가를 시행하며, 일상적인 치주 상태 기록(치아의 치주낭 깊이, 부착 소실, 이동성 정도, 이개부 결손 정도, 프로빙 시 출혈 지수, 치은 지수, 치태 지수, 각질화 치은 양, 치은 퇴축, 체질량 지수)를 환자의 치료 시작 전과 각 계획된 치료 후에 수집하여 보관합니다. 또한, 연구에 참여할 각 환자의 사회인구학적 데이터와 칫솔질 습관도 기록됩니다. 또한 치료 전에 환자로부터 타액 샘플을 수집합니다. 개인은 치주 질환 상태에 따라 그룹으로 나누어집니다.
- 44명의 치주 건강, 전신 건강한 개인
- 치주가 건강한 제2형 당뇨병 환자 44명
- 44명의 치주염, 전신적으로 건강한 사람
- 치주염, 제2형 당뇨병 환자 44명
교정된 전문 임상의가 방사선 촬영 및 임상 검사를 기반으로 치주 및 임플란트 주변 질환 및 상태 분류에 관한 2017년 세계 워크숍의 기준에 따라 치주 상태를 결정합니다. 환자는 치주염 그룹에 포함되기 위해서는 2기 및 3기의 전신 치주염에 대한 기준을 충족해야 합니다.
탐침 중 타액 출혈을 방지하기 위해 치주 측정을 하기 전에 타액 샘플을 수집합니다. 참가자는 샘플 수집 최소 1시간 전에 이를 닦지 말고 음식, 설탕이 함유된 껌, 립스틱과 같은 화장품 및 타액 호르몬 측정에 영향을 주지 않는 약물을 피해야 합니다. 각 마커에 대해 하나씩 총 5개의 2ml 샘플을 아침 9시에서 10시 사이에 각 환자로부터 수집합니다. 샘플은 각 참가자가 물로 입을 헹군 후 5분 이내에 유리 깔때기가 달린 플라스틱 튜브에 수집됩니다. 그런 다음 튜브의 뚜껑을 닫고 샘플을 1000rpm에서 10분간 원심분리하여 세포 성분과 플라크를 제거합니다. 상등액을 튜브 바닥에 형성된 침전물에 닿지 않게 피펫팅하여 폴리프로필렌 Eppendorf 튜브에 넣고 분석할 때까지 -20°C에서 보관합니다.
타액 샘플 분석 샘플은 분석 당일 해동되도록 +4°C에 보관됩니다. ELISA 키트는 제조업체의 지침(Elabscience Biotechnology Co. Ltd)에 따라 아스프로신, IL-39, IL-40, IL-38 및 IL-1B 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
통계 분석 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 23(IBM Corp., Armonk, NY)을 사용하여 수행됩니다.
데이터는 평균과 표준편차로 표현됩니다. 데이터 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가됩니다. 치주 건강 그룹과 치주염 그룹의 그룹 내 비교에서 매개변수 평균 간의 차이는 일원 분산 분석(Bonferroni 사후) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 치주 건강 그룹과 치주염 그룹 사이의 매개변수 평균 사이의 차이는 독립적인 t 테스트를 사용하여 평가됩니다. Pearson 상관 계수는 임상 매개변수와 생화학적 매개변수 간의 상관관계를 평가하는 데 사용됩니다. 곡선 아래 면적(AUC) 및 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 사용하여 치주염과 치주 건강을 구별하는 데 있어 타액 바이오마커의 민감도와 특이성을 검사합니다. p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ayşe hümeyra o oruç
- 전화번호: +90 0543 260 94 64
- 이메일: ayse61836@gmail.com
연구 장소
-
-
Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
연락하다:
- ayşe hümeyra oruç
- 전화번호: +90332 220 00 26
- 이메일: ayse61836@gmail.com
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연락하다:
- Ayşe hümeyra Oruç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: - 신증후군, 만성 신장 질환 및 심혈관 질환과 같은 전신 질환이 없음
- 지난 6개월 동안 치과 스케일링 및 치근 활택술 치료를 받지 않았습니다.
- 어떠한 이유로든 항생제를 사용하지 마십시오.
- 입안에 최소 20개 이상의 치아가 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닌 경우
치주 건강군의 포함 기준
- 일상적인 임상 및 방사선 검사에서 치주적으로 건강한 진단을 받은 경우 치주염군의 포함 기준
- 일상적인 임상 및 방사선 검사에서 치주염 진단
제외 기준:
- - 자가면역질환(류마티스 관절염, 가족성 지중해열, 강직성 척추염, 베체트, 건선 등)을 앓고 있는 환자 - 하루 10개비 이상의 담배를 피우는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치주 건강, 전신 건강한 개인
환자의 치료 시작 전 및 계획된 치료 후, 일상적인 치주 상태 기록(치아의 치주낭 깊이, 부착 손실, 이동성 수준, 분지 결함 정도, 프로빙 시 출혈 지수, 치은 지수, 플라크 지수, 각질화 치은 양) , 치은 퇴축, 체질량 지수)을 촬영하여 보관합니다.
또한, 연구에 참여한 각 환자의 사회인구학적 데이터와 칫솔질 습관을 기록했습니다.
치료 전에 환자의 타액 샘플도 수집됩니다.
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치주 검사 전에 연구에 참여한 각 환자로부터 타액 샘플을 수집하고 치주 측정을 수행합니다.
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활성 비교기: 치주가 건강한 제2형 당뇨병 환자
환자의 치료 시작 전 및 계획된 치료 후, 일상적인 치주 상태 기록(치아의 치주낭 깊이, 부착 손실, 이동성 수준, 분지 결함 정도, 프로빙 시 출혈 지수, 치은 지수, 플라크 지수, 각질화 치은 양) , 치은 퇴축, 체질량 지수)을 촬영하여 보관합니다.
또한, 연구에 참여한 각 환자의 사회인구학적 데이터와 칫솔질 습관을 기록했습니다.
치료 전에 환자의 타액 샘플도 수집됩니다.
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치주 검사 전에 연구에 참여한 각 환자로부터 타액 샘플을 수집하고 치주 측정을 수행합니다.
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활성 비교기: 치주염이 있는 전신적으로 건강한 개인
환자의 치료 시작 전 및 계획된 치료 후, 일상적인 치주 상태 기록(치아의 치주낭 깊이, 부착 손실, 이동성 수준, 분지 결함 정도, 프로빙 시 출혈 지수, 치은 지수, 플라크 지수, 각질화 치은 양) , 치은 퇴축, 체질량 지수)을 촬영하여 보관합니다.
또한, 연구에 참여한 각 환자의 사회인구학적 데이터와 칫솔질 습관을 기록했습니다.
치료 전에 환자의 타액 샘플도 수집됩니다.
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치주 검사 전에 연구에 참여한 각 환자로부터 타액 샘플을 수집하고 치주 측정을 수행합니다.
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활성 비교기: 치주염 및 제2형 당뇨병 환자
환자의 치료 시작 전 및 계획된 치료 후, 일상적인 치주 상태 기록(치아의 치주낭 깊이, 부착 손실, 이동성 수준, 분지 결함 정도, 프로빙 시 출혈 지수, 치은 지수, 플라크 지수, 각질화 치은 양) , 치은 퇴축, 체질량 지수)을 촬영하여 보관합니다.
또한, 연구에 참여한 각 환자의 사회인구학적 데이터와 칫솔질 습관을 기록했습니다.
치료 전에 환자의 타액 샘플도 수집됩니다.
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치주 검사 전에 연구에 참여한 각 환자로부터 타액 샘플을 수집하고 치주 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 치주 변수 측정
기간: 타액을 채취하기 전에
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기본 상태를 결정하기 위해 치주 프로브를 사용하여 치주 매개변수(각질화된 조직의 양, 유두 높이, 유두 폭, 프로빙 포켓 깊이, 퇴축 정도, 조직 두께)의 수술 전 측정을 밀리미터 단위로 기록합니다.
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타액을 채취하기 전에
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치은지수 측정
기간: 타액을 채취하기 전에
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치은 건강 상태는 치은 지수(Loe and Silness, 1963)를 사용하여 평가됩니다. 이 측정은 치은 염증의 정도를 결정하기 위해 실시되며 0(건강한 치은)에서 3(심각한 염증 및 출혈)까지의 등급으로 점수가 매겨집니다. 측정 단위: 0-3 척도. |
타액을 채취하기 전에
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플라크 지수(PI) 측정
기간: 타액을 채취하기 전에
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치아 표면의 플라크 축적 정도는 플라크 지수(Silness and Loe, 1964)를 사용하여 평가됩니다.
평가는 0(플라그 없음)부터 3(치아 표면 전체가 플라크로 덮임)까지의 등급으로 이루어집니다.
이 측정은 플라크 형성 정도를 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 0-3 척도.
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타액을 채취하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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