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多发病和多药治疗诊所的新组织

2024年12月11日 更新者:Central Jutland Regional Hospital

多病医疗保健的新组织

本研究的目的是调查:

1) 复杂多病患者门诊计划的实施和 2) 效果。 研究人员打算整合跨医学专业和部门的各种卫生专业人员的护理,促进以人为本的护理,并确保采取整体方法。 具体来说,研究人员重新设计了现有的诊所,即多发病诊所,该诊所自 2012 年以来一直在运营,没有进行任何基于方案的评估。 新版本根据全科医生的支持需求引入了差异化的护理选择。

多重发病被定义为一个人同时患有两种或多种慢性疾病,这对全球医疗保健系统构成了重大挑战。 迫切需要对那些高度复杂的疾病进行有针对性的干预措施,例如由于相互作用的疾病和多重用药,特别是考虑到人口老龄化,其中第四种疾病。 尽管对患有多种疾病的个人的护理通常被认为是分散的,但关于如何最好地组织护理的证据有限。 缺乏有效的、基于证据的策略来确保整合。

人群将由来自丹麦中部地区的患有复杂多病症的成年人组成,他们是从全科诊所转诊到多病症诊所的。 该项目将采用阶梯楔形随机控制设计,包括两项研究。

  1. 实施研究将基于 Proctor 等人的实施结果:可接受性、采用性、适当性、可行性、保真度和渗透性。 数据将通过对患者和全科医生的访谈以及与转诊实践、成本和可行性相关的测量来收集。
  2. 有效性研究将包括结果测量,例如基于问卷调查的患者体验,涉及健康相关的生活质量、治疗负担、抑郁和焦虑。 此外,研究人员还将评估对不当用药、症状、死亡率、治疗连续性、医疗保健利用以及健康促进举措启动的影响。

研究人员预计,多病患者将受益于跨学科、跨部门的协作模式。 此外,研究人员预计这个新组织将支持全科医生、市政当局和医院对这些患者的管理,根据丹麦卫生结构委员会的建议解决差异化的治疗需求。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • 电话号码:004578417884
  • 邮箱catbel@rm.dk

研究联系人备份

学习地点

      • Silkeborg、丹麦、8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • 接触:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • 电话号码:+4578417884
          • 邮箱catbel@rm.dk
        • 接触:
          • Marlene L Krogh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 多重发病: = 2 种慢性病(每种病至少持续 6 个月)
  • 多种药物(= 5 种药物)
  • 复杂性:复杂的多发病是指患者同时患有多种慢性疾病/病症,从而带来额外的挑战。 复杂性可能是身体、心理、社会特征的,并且由于药物、高治疗负担、虚弱、频繁的医疗就诊或联合医疗协作的特殊需要而导致。

排除标准:

诊断上未解决的病症和主要问题需要集中管理慢性疼痛、精神疾病、酒精滥用和其他与成瘾相关的挑战的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多病症诊所
所有参与者都将被分配进行干预,但根据阶梯楔形设计在不同时间进行。 有6个簇,在不同时间分配。

为患者指派一名医疗保健协调员。 对患者的用药史进行审查并进行药物审查。 进行功能评估以及相关测量,患者会咨询专科医生。 根据患者的需求,由选定的专家召开多学科团队 (MDT) 会议。 这可能包括心脏病学家、内分泌学家、肺病学家、胃肠病学家、风湿病学家、肾病学家、老年病学家、临床药理学家、精神科医生、疼痛护士、物理治疗师、职业治疗师和患者的全科医生。

将信息移交给全科医生是在转诊时商定的,可以通过虚拟 MDT 参与或电话以书面形式进行。

经患者同意,诊所可以启动后续行动,例如药物或疾病管理咨询。 此外,诊所还可以促进跨部门活动,例如治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于需求的生活质量(MMQ-1 问卷)
大体时间:从入组到在多病症诊所经历的 3 个月轨迹

将使用多病态问卷 MMQ-1 进行评估,测量基于需求的生活质量:身体能力(6 项)、担忧(6 项)、日常生活限制(10 项)、社交生活(6 项)、自我形象(6 项)项)和个人财务(3 项)。 - 共31项。

该问卷由 Bissenbakker 等人开发。并已在丹麦环境中针对患有多种疾病的患者进行了验证:MMQ1 是一种针对具体情况的 PROM,具有足够的心理测量特性,旨在测量基于需求的生活质量。

从入组到在多病症诊所经历的 3 个月轨迹

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月11日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-16-02-342-24 (注册表标识符:Central Denmark Region's registry of research projects)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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