Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Multimorbiditási és Polifarmáciai Klinika új szervezete

2024. december 11. frissítette: Central Jutland Regional Hospital

A Multimorbiditás Egészségügyi Új Szervezete

A tanulmány célja a következők vizsgálata:

1) a komplex multimorbiditásban szenvedő betegek ambuláns programjának megvalósítása és 2) hatásai. A nyomozók az egészségügyi szakterületek és ágazatok különböző egészségügyi szakembereinek ellátását kívánják integrálni, előmozdítani a személyközpontú ellátást és biztosítani a holisztikus megközelítést. Konkrétan a nyomozók a meglévő klinikát, a Multimorbiditási Klinikát alakították át, amely 2012 óta protokoll alapú értékelés nélkül működik. Az új verzió differenciált ellátási lehetőségeket vezet be a háziorvosok támogatási igényei alapján.

A multimorbiditás, amelyet két vagy több krónikus betegség jelenléteként határoznak meg egy egyénben, világszerte jelentős kihívást jelent az egészségügyi rendszerek számára. Sürgősen szükség van célzott beavatkozásokra a nagy komplexitásúak számára, például az egymással kölcsönhatásban lévő betegségek és a polipharmacia miatt, különösen az öregedő népesség fényében, ahol a negyedik multimorbid. Bár a multimorbiditásban szenvedő egyének ellátása gyakran töredezettnek tekinthető, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban megszervezni az ellátást. Hiányoznak a hatékony, bizonyítékokon alapuló stratégiák az integráció biztosítására.

A populáció a közép-dániai régióból származó, komplex multimorbiditásban szenvedő felnőttekből áll majd, akiket a háziorvosi rendelőből a Multimorbiditási Klinikára utalnak. A lépcsős, véletlenszerű, kontrollált tervezést alkalmazó projekt két vizsgálatot fog magában foglalni.

  1. A megvalósítási tanulmány a Proctor és munkatársai által elért eredményeken fog alapulni: elfogadhatóság, elfogadás, megfelelőség, megvalósíthatóság, hűség és penetráció. Az adatokat betegekkel és háziorvosokkal folytatott interjúk, valamint a beutalási gyakorlatokkal, költségekkel és megvalósíthatósággal kapcsolatos mérések révén gyűjtik össze.
  2. A hatékonysági vizsgálat olyan kimenetel méréseket fog tartalmazni, mint a kérdőíven alapuló betegek tapasztalatai az egészséggel összefüggő életminőséggel, a kezelési terhekkel, a depresszióval és a szorongással kapcsolatban. Ezenkívül a vizsgálók felmérik a nem megfelelő gyógyszeres kezelésre gyakorolt ​​hatásokat, a tüneteket, a halálozást, a kezelés folytonosságát, az egészségügyi ellátás igénybevételét és az egészségfejlesztési kezdeményezések kezdeményezését.

A kutatók azt várják, hogy bebizonyítsák, hogy a multimorbid betegek számára előnyös lesz az interdiszciplináris, ágazatokon átívelő együttműködési modell. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy ez az új szervezet támogatni fogja a háziorvosokat, az önkormányzatokat és a kórházakat e betegek kezelésében, a Dán Egészségügyi Szervezeti Bizottság ajánlásaival összhangban a differenciált kezelési igények kielégítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Telefonszám: 004578417884
  • E-mail: catbel@rm.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Telefonszám: +4578417884
          • E-mail: catbel@rm.dk
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marlene L Krogh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Multimorbiditás: = 2 krónikus állapot (minimum 6 hónapos időtartam állapotonként)
  • Polipatika (= 5 gyógyszer)
  • Komplexitás: A komplex multimorbiditás arra utal, hogy a páciens több egyidejű, krónikus betegségben/állapotban szenved, ami további kihívásokat jelent. A komplexitás lehet fizikai, mentális, szociális jellegű, valamint a gyógyszeres kezelés, a magas kezelési teher, a gyengeség, a gyakori egészségügyi látogatások vagy a közös egészségügyi együttműködés speciális igénye miatt.

Kizárási feltételek:

Diagnosztikailag megoldatlan állapotok és olyan betegek, akiknek elsődleges problémái a krónikus fájdalom, a pszichiátriai rendellenességek, az alkohollal való visszaélés és más, a függőséggel kapcsolatos kihívások célzott kezelését igénylik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimorbiditási klinika
Minden résztvevőt beosztanak a beavatkozásra, de eltérő időpontokban a lépcsős ékkialakításnak megfelelően. 6 klaszter van, amelyeket különböző időpontokban kell hozzárendelni.

A páciens egészségügyi koordinátort kap. Felülvizsgálják a beteg gyógyszeres anamnézisét és a gyógyszeres kezelést. Funkcionális felmérést végeznek a vonatkozó mérésekkel együtt, és a beteg szakorvossal konzultál. Multidiszciplináris team (MDT) konferenciát tartanak kiválasztott szakemberekkel, a páciens igényeitől függően. Ebbe beletartozhat kardiológus, endokrinológus, pulmonológus, gasztroenterológus, reumatológus, nefrológus, geriáter, klinikai farmakológus, pszichiáter, fájdalomápoló, gyógytornász, foglalkozási terapeuta és a beteg háziorvosa.

Az információ átadásáról a háziorvosnak a beutaláskor egyeztetünk, és ez történhet írásban, virtuális MDT részvétellel vagy telefonon.

A pácienssel egyetértésben a klinika nyomon követési intézkedéseket, például gyógyszeres vagy betegségkezelési tanácsadást kezdeményezhet. Ezenkívül a klinika elősegítheti az ágazatokon átívelő tevékenységeket, például a terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Igényalapú életminőség (MMQ-1 kérdőív)
Időkeret: A beiratkozástól a Multimorbiditási Klinika pályáját követő 3 hónapig

Az MMQ-1 MultiMorbidity Questionnaire segítségével értékelik, amely szükséglet alapú életminőséget mér: fizikai képességek (6 elem), aggodalmak (6 elem), a mindennapi élet korlátai (10 elem), társadalmi élet (6 elem), énkép (6 elem) tételek), valamint a személyes pénzügyek (3 tétel). -összesen 31 darab.

A kérdőívet Bissenbakker et al. és dán körülmények között validálták a multimorbiditással élő betegek számára: az MMQ1 egy állapot-specifikus PROM, megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal, amelyet arra terveztek, hogy mérje a szükségleteken alapuló életminőséget.

A beiratkozástól a Multimorbiditási Klinika pályáját követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-16-02-342-24 (Registry Identifier: Central Denmark Region's registry of research projects)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel