- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06735339
A Multimorbiditási és Polifarmáciai Klinika új szervezete
A Multimorbiditás Egészségügyi Új Szervezete
A tanulmány célja a következők vizsgálata:
1) a komplex multimorbiditásban szenvedő betegek ambuláns programjának megvalósítása és 2) hatásai. A nyomozók az egészségügyi szakterületek és ágazatok különböző egészségügyi szakembereinek ellátását kívánják integrálni, előmozdítani a személyközpontú ellátást és biztosítani a holisztikus megközelítést. Konkrétan a nyomozók a meglévő klinikát, a Multimorbiditási Klinikát alakították át, amely 2012 óta protokoll alapú értékelés nélkül működik. Az új verzió differenciált ellátási lehetőségeket vezet be a háziorvosok támogatási igényei alapján.
A multimorbiditás, amelyet két vagy több krónikus betegség jelenléteként határoznak meg egy egyénben, világszerte jelentős kihívást jelent az egészségügyi rendszerek számára. Sürgősen szükség van célzott beavatkozásokra a nagy komplexitásúak számára, például az egymással kölcsönhatásban lévő betegségek és a polipharmacia miatt, különösen az öregedő népesség fényében, ahol a negyedik multimorbid. Bár a multimorbiditásban szenvedő egyének ellátása gyakran töredezettnek tekinthető, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban megszervezni az ellátást. Hiányoznak a hatékony, bizonyítékokon alapuló stratégiák az integráció biztosítására.
A populáció a közép-dániai régióból származó, komplex multimorbiditásban szenvedő felnőttekből áll majd, akiket a háziorvosi rendelőből a Multimorbiditási Klinikára utalnak. A lépcsős, véletlenszerű, kontrollált tervezést alkalmazó projekt két vizsgálatot fog magában foglalni.
- A megvalósítási tanulmány a Proctor és munkatársai által elért eredményeken fog alapulni: elfogadhatóság, elfogadás, megfelelőség, megvalósíthatóság, hűség és penetráció. Az adatokat betegekkel és háziorvosokkal folytatott interjúk, valamint a beutalási gyakorlatokkal, költségekkel és megvalósíthatósággal kapcsolatos mérések révén gyűjtik össze.
- A hatékonysági vizsgálat olyan kimenetel méréseket fog tartalmazni, mint a kérdőíven alapuló betegek tapasztalatai az egészséggel összefüggő életminőséggel, a kezelési terhekkel, a depresszióval és a szorongással kapcsolatban. Ezenkívül a vizsgálók felmérik a nem megfelelő gyógyszeres kezelésre gyakorolt hatásokat, a tüneteket, a halálozást, a kezelés folytonosságát, az egészségügyi ellátás igénybevételét és az egészségfejlesztési kezdeményezések kezdeményezését.
A kutatók azt várják, hogy bebizonyítsák, hogy a multimorbid betegek számára előnyös lesz az interdiszciplináris, ágazatokon átívelő együttműködési modell. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy ez az új szervezet támogatni fogja a háziorvosokat, az önkormányzatokat és a kórházakat e betegek kezelésében, a Dán Egészségügyi Szervezeti Bizottság ajánlásaival összhangban a differenciált kezelési igények kielégítésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Telefonszám: 004578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Telefonszám: 004578417821
- E-mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathrine Bell, ph.d
- Telefonszám: +4578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Multimorbiditás: = 2 krónikus állapot (minimum 6 hónapos időtartam állapotonként)
- Polipatika (= 5 gyógyszer)
- Komplexitás: A komplex multimorbiditás arra utal, hogy a páciens több egyidejű, krónikus betegségben/állapotban szenved, ami további kihívásokat jelent. A komplexitás lehet fizikai, mentális, szociális jellegű, valamint a gyógyszeres kezelés, a magas kezelési teher, a gyengeség, a gyakori egészségügyi látogatások vagy a közös egészségügyi együttműködés speciális igénye miatt.
Kizárási feltételek:
Diagnosztikailag megoldatlan állapotok és olyan betegek, akiknek elsődleges problémái a krónikus fájdalom, a pszichiátriai rendellenességek, az alkohollal való visszaélés és más, a függőséggel kapcsolatos kihívások célzott kezelését igénylik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimorbiditási klinika
Minden résztvevőt beosztanak a beavatkozásra, de eltérő időpontokban a lépcsős ékkialakításnak megfelelően.
6 klaszter van, amelyeket különböző időpontokban kell hozzárendelni.
|
A páciens egészségügyi koordinátort kap. Felülvizsgálják a beteg gyógyszeres anamnézisét és a gyógyszeres kezelést. Funkcionális felmérést végeznek a vonatkozó mérésekkel együtt, és a beteg szakorvossal konzultál. Multidiszciplináris team (MDT) konferenciát tartanak kiválasztott szakemberekkel, a páciens igényeitől függően. Ebbe beletartozhat kardiológus, endokrinológus, pulmonológus, gasztroenterológus, reumatológus, nefrológus, geriáter, klinikai farmakológus, pszichiáter, fájdalomápoló, gyógytornász, foglalkozási terapeuta és a beteg háziorvosa. Az információ átadásáról a háziorvosnak a beutaláskor egyeztetünk, és ez történhet írásban, virtuális MDT részvétellel vagy telefonon. A pácienssel egyetértésben a klinika nyomon követési intézkedéseket, például gyógyszeres vagy betegségkezelési tanácsadást kezdeményezhet. Ezenkívül a klinika elősegítheti az ágazatokon átívelő tevékenységeket, például a terápiát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igényalapú életminőség (MMQ-1 kérdőív)
Időkeret: A beiratkozástól a Multimorbiditási Klinika pályáját követő 3 hónapig
|
Az MMQ-1 MultiMorbidity Questionnaire segítségével értékelik, amely szükséglet alapú életminőséget mér: fizikai képességek (6 elem), aggodalmak (6 elem), a mindennapi élet korlátai (10 elem), társadalmi élet (6 elem), énkép (6 elem) tételek), valamint a személyes pénzügyek (3 tétel). -összesen 31 darab. A kérdőívet Bissenbakker et al. és dán körülmények között validálták a multimorbiditással élő betegek számára: az MMQ1 egy állapot-specifikus PROM, megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal, amelyet arra terveztek, hogy mérje a szükségleteken alapuló életminőséget. |
A beiratkozástól a Multimorbiditási Klinika pályáját követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-16-02-342-24 (Registry Identifier: Central Denmark Region's registry of research projects)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .