- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735339
Uusi multimorbiditeetti- ja polyfarmasian klinikkaorganisaatio
Uusi terveydenhuollon organisaatio multimorbiditeettia varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia:
1) avohoito-ohjelman toteutus ja 2) vaikutukset potilaille, joilla on monimutkainen multimorbiditeetti. Tutkijoiden tarkoituksena on integroida eri terveydenhuollon ammattilaisten hoito eri lääketieteen erikoisaloilla ja sektoreilla, edistää henkilökeskeistä hoitoa ja varmistaa kokonaisvaltainen lähestymistapa. Erityisesti tutkijat ovat suunnitelleet uudelleen nykyisen klinikan, Multimorbidity Clinic -klinikan, joka on ollut toiminnassa vuodesta 2012 ilman protokollapohjaista arviointia. Uusi versio tuo käyttöön eriytetyt hoitovaihtoehdot, jotka perustuvat yleislääkäreiden tukitarpeisiin.
Multimorbiditeetti, joka määritellään kahden tai useamman kroonisen sairauden esiintymiseksi yksilössä, on merkittävä haaste terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti. Kohdennettuja interventioita tarvitaan kiireellisesti monimutkaisille, esimerkiksi vuorovaikutteisten sairauksien ja monifarmasian vuoksi, erityisesti väestön ikääntyessä, jossa neljännellä on multimorbidi. Vaikka monisairaisten yksilöiden hoitoa voidaan usein pitää hajanaisena, on olemassa vain vähän näyttöä siitä, miten hoito voitaisiin parhaiten järjestää. Tehokkaat, näyttöön perustuvat strategiat integraation varmistamiseksi puuttuvat.
Väestö muodostuu Keski-Tanskan alueen aikuisista, joilla on monimutkainen multimorbiditeetti ja jotka on ohjattu yleislääkäriltä Multimorbidity Clinicille. Projekti käsittää kaksi tutkimusta käyttämällä porrastettua satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua.
- Käyttöönottotutkimus perustuu Proctorin et al.:n toteutustuloksiin: hyväksyttävyys, omaksuminen, asianmukaisuus, toteutettavuus, uskollisuus ja levinneisyys. Tietoja kerätään potilaiden ja yleislääkäreiden haastatteluilla sekä lähetekäytäntöihin, kustannuksiin ja toteutettavuuteen liittyvillä mittauksilla.
- Tehokkuustutkimus sisältää tulosmittauksia, kuten kyselylomakkeeseen perustuvia potilaiden kokemuksia terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, hoitotaakasta, masennuksesta ja ahdistuksesta. Lisäksi tutkijat arvioivat vaikutuksia sopimattomaan lääkitykseen, oireisiin, kuolleisuuteen, hoidon jatkuvuuteen, terveydenhuollon hyödyntämiseen ja terveyttä edistävien aloitteiden käynnistämiseen.
Tutkijat odottavat osoittavansa, että multimorbid-potilaat hyötyvät tieteidenvälisestä, alojen välisestä yhteistyömallista. Lisäksi tutkijat odottavat, että tämä uusi organisaatio tukee yleislääkäreitä, kuntia ja sairaaloita näiden potilaiden hoidossa ja vastaa erilaisiin hoitotarpeisiin Tanskan terveysrakennekomission suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Puhelinnumero: 004578417884
- Sähköposti: catbel@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Puhelinnumero: 004578417821
- Sähköposti: charlotte.appel@midt.rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathrine Bell, ph.d
- Puhelinnumero: +4578417884
- Sähköposti: catbel@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Multimorbiditeetti: = 2 kroonista sairautta (vähintään 6 kuukauden kesto per sairaus)
- Moniapteekki (= 5 lääkettä)
- Monimutkaisuus: Monimutkainen multimorbiditeetti viittaa potilaaseen, joka kärsii useista samanaikaisista kroonisista sairauksista/tiloista, jotka aiheuttavat lisähaasteita. Monimutkaisuus voi olla luonteeltaan fyysistä, henkistä, sosiaalista ja johtua lääkityksestä, korkeasta hoitotaakasta, heikkoudesta, toistuvista terveyskäynneistä tai erityisestä yhteisen terveydenhuollon yhteistyön tarpeesta.
Poissulkemiskriteerit:
Diagnostisesti ratkaisemattomat sairaudet ja potilaat, joiden ensisijaiset ongelmat vaativat kohdennettua kroonisen kivun, psykiatristen häiriöiden, alkoholin väärinkäytön ja muiden riippuvuuteen liittyvien haasteiden hallintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimorbiditeetin klinikka
Kaikki osallistujat määrätään interventioon, mutta eri aikoina porrastetun kiilan mukaan.
Klustereita on 6, jotka määritetään eri aikoina.
|
Potilaalle määrätään terveydenhuollon koordinaattori. Potilaan lääkityshistorian katsaus ja lääkityskatsaus tehdään. Tehdään toiminnallinen arviointi ja asiaankuuluvat mittaukset, ja potilas konsultoi erikoislääkäriä. Monitieteinen tiimikonferenssi (MDT) pidetään valittujen asiantuntijoiden kanssa potilaan tarpeiden mukaan. Tähän voi kuulua kardiologi, endokrinologi, keuhkotologi, gastroenterologi, reumatologi, nefrologi, geriatri, kliininen farmakologi, psykiatri, kipuhoitaja, fysioterapeutti, toimintaterapeutti ja potilaan yleislääkäri. Tietojen luovuttamisesta yleislääkärille sovitaan lähetteen yhteydessä ja se voidaan tehdä kirjallisesti, virtuaalisen MDT-osallistumisen kautta tai puhelimitse. Neuvola voi yhteisymmärryksessä potilaan kanssa aloittaa seurantatoimenpiteitä, kuten lääkitys- tai sairaudenhoitoneuvontaa. Lisäksi klinikka voi helpottaa monialaista toimintaa, kuten terapiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarveperusteinen elämänlaatu (MMQ-1 kyselylomake)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden kuluttua siitä, kun he ovat läpäisseet kehitysradan Multimorbidity Clinicissä
|
Arvioidaan MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1 -kyselyllä, joka mittaa tarveperusteista QoL:tä: fyysiset kyvyt (6 kohtaa), huolet (6 kohtaa), arjen rajoitukset (10 kohtaa), sosiaalinen elämä (6 kohtaa), minäkuva (6 kohtaa) erät) ja henkilökohtainen talous (3 kohdetta). -yhteensä 31 tuotetta. Kyselylomakkeen ovat kehittäneet Bissenbakker et al. ja se on validoitu tanskalaisissa olosuhteissa potilaille, joilla on multimorbidity: MMQ1 on tilakohtainen PROM, jolla on riittävät psykometriset ominaisuudet, jotka on suunniteltu mittaamaan tarpeisiin perustuvaa elämänlaatua. |
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden kuluttua siitä, kun he ovat läpäisseet kehitysradan Multimorbidity Clinicissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-342-24 (Rekisterin tunniste: Central Denmark Region's registry of research projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multimorbiditeetin klinikka
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Corina Schuster-AmftValmis
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Endometriumin syöpä | SelviytymistäIrlanti
-
University of OttawaValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, emotionaalinen | JoustavuusKanada
-
Ulf Dornseifer, MDValmisMikroverenkierto | Lämmönsäätö | Ilmainen läppäSaksa
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitusKanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, YksinäinenYhdysvallat
-
The University of New South WalesEi vielä rekrytointia
-
Partners in HealthGrand Challenges CanadaValmis