Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová organizace kliniky pro multimorbiditu a polyfarmacii

11. prosince 2024 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital

Nová organizace zdravotní péče pro multimorbiditu

Účelem této studie je prozkoumat:

1) realizace a 2) efekty ambulantního programu pro pacienty s komplexní multimorbiditou. Vyšetřovatelé mají v úmyslu integrovat péči od různých zdravotnických odborníků napříč lékařskými specializacemi a sektory, podporovat péči zaměřenou na člověka a zajistit holistický přístup. Konkrétně vyšetřovatelé přepracovali stávající kliniku, Kliniku pro multimorbiditu, která funguje od roku 2012 bez jakéhokoli hodnocení na základě protokolu. Nová verze zavádí diferencované možnosti péče na základě potřeb praktických lékařů na podporu.

Multimorbidita, definovaná jako přítomnost dvou nebo více chronických onemocnění u jednotlivce, představuje významnou výzvu pro systémy zdravotní péče na celém světě. Existuje naléhavá potřeba cílených intervencí pro osoby s vysokou složitostí, jako je tomu v důsledku interagujících nemocí a polyfarmacie, zejména s ohledem na stárnoucí populaci, kde na čtvrtém místě trpí multimorbidita. Přestože péče o jedince s multimorbiditou může být často vnímána jako roztříštěná, existují omezené důkazy o tom, jak péči nejlépe organizovat. Chybí efektivní strategie založené na důkazech k zajištění integrace.

Populaci budou tvořit dospělí s komplexní multimorbiditou z regionu středního Dánska, postoupeni na Klinice pro multimorbiditu z praktického lékaře. Projekt bude zahrnovat dvě studie pomocí randomizovaného kontrolovaného designu se stupňovitým klínem.

  1. Implementační studie bude založena na implementačních výstupech Proctora a kol.: přijatelnosti, přijetí, vhodnosti, proveditelnosti, věrnosti a průniku. Data budou shromažďována prostřednictvím rozhovorů s pacienty a praktickými lékaři, stejně jako měření souvisejících s doporučeními, náklady a proveditelností.
  2. Studie účinnosti bude zahrnovat výsledky měření, jako jsou zkušenosti pacientů založené na dotazníku týkající se kvality života související se zdravím, léčebné zátěže, deprese a úzkosti. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí účinky na nevhodnou medikaci, symptomy, úmrtnost, kontinuitu léčby, využití zdravotní péče a zahájení iniciativ na podporu zdraví.

Vyšetřovatelé předpokládají, že prokážou, že multimorbidní pacienti budou mít prospěch z interdisciplinárního, meziodvětvového modelu spolupráce. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že tato nová organizace bude podporovat praktické lékaře, obce a nemocnice v jejich správě těchto pacientů, přičemž se bude zabývat potřebami diferencované léčby v souladu s doporučeními Dánské komise pro zdravotní strukturu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Telefonní číslo: 004578417884
  • E-mail: catbel@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Kontakt:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Telefonní číslo: +4578417884
          • E-mail: catbel@rm.dk
        • Kontakt:
          • Marlene L Krogh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Multimorbidita: = 2 chronické stavy (minimálně 6 měsíců trvání na jeden stav)
  • Polyfarmacie (= 5 léků)
  • Složitost: Komplexní multimorbidita se týká pacienta, který trpí více souběžnými chronickými nemocemi/stavy vytvářejícími další problémy. Složitost může být fyzického, psychického, sociálního charakteru a může být způsobena léky, vysokou léčebnou zátěží, křehkostí, častými návštěvami zdravotní péče nebo zvláštní potřebou společné zdravotní spolupráce.

Kritéria vyloučení:

Diagnosticky nevyřešené stavy a pacienti, jejichž primární problémy vyžadují cílenou léčbu chronické bolesti, psychiatrických poruch, zneužívání alkoholu a dalších problémů souvisejících se závislostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinika pro multimorbiditu
Všichni účastníci budou přiřazeni k zásahu, ale v různých časech podle provedení stupňovitého klínu. Existuje 6 shluků, které mají být přiřazeny v různých časech.

Pacientovi je přidělen koordinátor zdravotní péče. Provádí se přezkoumání pacientovy medikační historie a přezkoumání medikace. Provede se funkční posouzení spolu s příslušnými měřeními a pacient konzultuje s odborným lékařem. Koná se konference multidisciplinárního týmu (MDT) s vybranými specialisty v závislosti na potřebách pacienta. Může se jednat o kardiologa, endokrinologa, pneumologa, gastroenterologa, revmatologa, nefrologa, geriatra, klinického farmakologa, psychiatra, bolestivou sestru, fyzioterapeuta, ergoterapeuta a praktického lékaře pacienta.

Předání informací praktickému lékaři je dohodnuto v době doporučení a může být provedeno písemně, virtuální účastí na MDT nebo telefonicky.

Po dohodě s pacientem může klinika zahájit následná opatření, jako je poradenství ohledně léků nebo léčby onemocnění. Kromě toho může klinika usnadnit meziodvětvové aktivity, jako je terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života založená na potřebách (dotazník MMQ-1)
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po absolvování trajektorie na Klinice pro multimorbiditu

Bude hodnoceno pomocí dotazníku MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1, který měří QoL na základě potřeb: fyzické schopnosti (6 položek), obavy (6 položek), omezení v každodenním životě (10 položek), společenský život (6 položek), sebeobraz (6 položky) a osobní finance (3 položky). - celkem 31 položek.

Dotazník vytvořili Bissenbakker et al. a byl ověřen v dánském prostředí pro pacienty žijící s multimorbiditou: MMQ1 je PROM specifický pro daný stav s adekvátními psychometrickými vlastnostmi navržený k měření QoL založené na potřebách.

Od zařazení do 3 měsíců po absolvování trajektorie na Klinice pro multimorbiditu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-342-24 (Identifikátor registru: Central Denmark Region's registry of research projects)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinika pro multimorbiditu

Předplatit