- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06735339
Una nueva organización de clínica de multimorbilidad y polifarmacia
Una nueva organización de la atención sanitaria para la multimorbilidad
El propósito de este estudio es investigar:
1) la implementación y 2) los efectos de un programa ambulatorio para pacientes con multimorbilidad compleja. Los investigadores pretenden integrar la atención de varios profesionales de la salud en todas las especialidades y sectores médicos, promover la atención centrada en la persona y garantizar un enfoque holístico. En concreto, los investigadores han rediseñado la clínica existente, la Clínica de Multimorbilidad, que funciona desde 2012 sin ninguna evaluación basada en protocolos. La nueva versión introduce opciones de atención diferenciadas basadas en las necesidades de apoyo de los médicos generales.
La multimorbilidad, definida como la presencia de dos o más enfermedades crónicas en un individuo, plantea un desafío importante para los sistemas de salud a nivel mundial. Existe una necesidad urgente de intervenciones específicas para aquellos con alta complejidad, como las debidas a enfermedades que interactúan y la polifarmacia, particularmente a la luz de una población que envejece, donde el cuarto tiene multimorbilidad. Aunque la atención a las personas con multimorbilidad a menudo puede percibirse como fragmentada, existe evidencia limitada sobre cómo organizar mejor la atención. Faltan estrategias eficaces y basadas en evidencia para garantizar la integración.
La población estará formada por adultos con multimorbilidad compleja de la Región Central de Dinamarca, remitidos a la Clínica de Multimorbilidad desde la práctica general. Utilizando un diseño controlado aleatorio de cuña escalonada, el proyecto abarcará dos estudios.
- El estudio de implementación se basará en los resultados de la implementación de Proctor et al: aceptabilidad, adopción, idoneidad, viabilidad, fidelidad y penetración. Los datos se recopilarán a través de entrevistas con pacientes y médicos generales, así como mediciones relacionadas con las prácticas de derivación, los costos y la viabilidad.
- El estudio de eficacia incluirá medidas de resultados como experiencias de los pacientes basadas en cuestionarios sobre la calidad de vida relacionada con la salud, la carga del tratamiento, la depresión y la ansiedad. Además, los investigadores evaluarán los efectos sobre la medicación inadecuada, los síntomas, la mortalidad, la continuidad del tratamiento, la utilización de la atención sanitaria y el inicio de iniciativas de promoción de la salud.
Los investigadores anticipan demostrar que los pacientes con multimorbilidad se beneficiarán de un modelo colaborativo interdisciplinario e intersectorial. Además, los investigadores esperan que esta nueva organización apoye a los médicos generales, municipios y hospitales en el tratamiento de estos pacientes, abordando las necesidades de tratamiento diferenciado de acuerdo con las recomendaciones de la Comisión Danesa de Estructura Sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Número de teléfono: 004578417884
- Correo electrónico: catbel@rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Número de teléfono: 004578417821
- Correo electrónico: charlotte.appel@midt.rm.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Contacto:
- Cathrine Bell, ph.d
- Número de teléfono: +4578417884
- Correo electrónico: catbel@rm.dk
-
Contacto:
- Marlene L Krogh, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Multimorbilidad: = 2 enfermedades crónicas (duración mínima de 6 meses por enfermedad)
- Polifarmacia (= 5 medicamentos)
- Complejidad: La multimorbilidad compleja se refiere al paciente que sufre múltiples enfermedades o afecciones crónicas concurrentes que crean desafíos adicionales. La complejidad puede ser de carácter físico, mental, social y deberse a medicación, alta carga de tratamiento, fragilidad, visitas médicas frecuentes o una necesidad especial de colaboración sanitaria conjunta.
Criterios de exclusión:
Condiciones diagnósticamente no resueltas y pacientes cuyos problemas principales requieren un manejo enfocado del dolor crónico, trastornos psiquiátricos, abuso de alcohol y otros desafíos relacionados con la adicción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clínica de multimorbilidad
Todos los participantes serán asignados a la intervención pero en diferentes momentos según el diseño de cuña escalonada.
Hay 6 grupos, que se asignarán en diferentes momentos.
|
Al paciente se le asigna un coordinador sanitario. Se realiza una revisión del historial de medicación del paciente y una revisión de la medicación. Se realiza una valoración funcional, junto con las mediciones pertinentes, y el paciente consulta con un médico especialista. Se lleva a cabo una conferencia de equipo multidisciplinario (MDT) con especialistas seleccionados, según las necesidades del paciente. Esto puede incluir un cardiólogo, endocrinólogo, neumólogo, gastroenterólogo, reumatólogo, nefrólogo, geriatra, farmacólogo clínico, psiquiatra, enfermero especialista en dolor, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional y el médico de cabecera del paciente. La entrega de información al médico de cabecera se acuerda en el momento de la derivación y puede realizarse por escrito, mediante participación virtual del MDT o por teléfono. De acuerdo con el paciente, la clínica podrá iniciar acciones de seguimiento, como asesoramiento sobre medicación o manejo de la enfermedad. Además, la clínica puede facilitar actividades intersectoriales, como la terapia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida basada en las necesidades (cuestionario MMQ-1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de haber realizado una trayectoria en la Clínica de Multimorbilidad
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Se evaluará mediante el Cuestionario MultiMorbilidad MMQ-1 que mide la calidad de vida basada en necesidades: capacidad física (6 ítems), preocupaciones (6 ítems), limitaciones en la vida cotidiana (10 ítems), vida social (6 ítems), autoimagen (6 ítems). ítems) y finanzas personales (3 ítems). -en total 31 artículos. El cuestionario fue desarrollado por Bissenbakker et al. y ha sido validado en entornos daneses para pacientes que viven con multimorbilidad: el MMQ1 es un PROM específico para cada condición con propiedades psicométricas adecuadas diseñadas para medir la calidad de vida basada en las necesidades. |
Desde la inscripción hasta 3 meses después de haber realizado una trayectoria en la Clínica de Multimorbilidad
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-342-24 (Identificador de registro: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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