- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06735339
Een nieuwe organisatie van een kliniek voor multimorbiditeit en polyfarmacie
Een nieuwe organisatie van de gezondheidszorg voor multimorbiditeit
Het doel van deze studie is om te onderzoeken:
1) de implementatie en 2) de effecten van een poliklinisch programma voor patiënten met complexe multimorbiditeit. De onderzoekers zijn van plan de zorg van verschillende gezondheidsprofessionals uit medische specialismen en sectoren te integreren, persoonsgerichte zorg te bevorderen en een holistische benadering te garanderen. Concreet hebben de onderzoekers de bestaande kliniek, de Kliniek voor Multimorbiditeit, die sinds 2012 operationeel is, opnieuw ontworpen zonder enige protocolgebaseerde evaluatie. De nieuwe versie introduceert gedifferentieerde zorgopties op basis van de ondersteuningsbehoeften van huisartsen.
Multimorbiditeit, gedefinieerd als de aanwezigheid van twee of meer chronische ziekten bij een individu, vormt een aanzienlijke uitdaging voor de gezondheidszorgsystemen wereldwijd. Er is dringend behoefte aan gerichte interventies voor mensen met een hoge complexiteit, zoals als gevolg van op elkaar inwerkende ziekten en polyfarmacie, vooral in het licht van een vergrijzende bevolking, waar op de vierde plaats multimorbide heeft. Hoewel de zorg voor mensen met multimorbiditeit vaak als gefragmenteerd kan worden ervaren, is er beperkt bewijs over hoe de zorg het beste kan worden georganiseerd. Effectieve, op bewijs gebaseerde strategieën om integratie te garanderen ontbreken.
De populatie zal bestaan uit volwassenen met complexe multimorbiditeit uit de regio Midden-Denemarken, die vanuit de huisartsenpraktijk naar de Kliniek voor Multimorbiditeit worden verwezen. Met behulp van een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met getrapte wiggen zal het project twee onderzoeken omvatten.
- Het implementatieonderzoek zal gebaseerd zijn op implementatieresultaten van Proctor et al.: aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en penetratie. Gegevens zullen worden verzameld via interviews met patiënten en huisartsen, evenals metingen met betrekking tot verwijzingspraktijken, kosten en haalbaarheid.
- Het effectiviteitsonderzoek zal uitkomstmaten omvatten zoals op vragenlijsten gebaseerde patiëntervaringen met betrekking tot gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, behandellast, depressie en angst. Daarnaast zullen de onderzoekers de effecten beoordelen op ongepaste medicatie, symptomen, sterfte, continuïteit van de behandeling, gebruik van gezondheidszorg en het initiëren van gezondheidsbevorderende initiatieven.
De onderzoekers verwachten aan te tonen dat multimorbide patiënten baat zullen hebben bij een interdisciplinair, sectoroverschrijdend samenwerkingsmodel. Bovendien verwachten de onderzoekers dat deze nieuwe organisatie huisartsen, gemeenten en ziekenhuizen zal ondersteunen bij hun behandeling van deze patiënten, waarbij gedifferentieerde behandelingsbehoeften zullen worden aangepakt in overeenstemming met de aanbevelingen van de Deense Gezondheidsstructuurcommissie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Telefoonnummer: 004578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Telefoonnummer: 004578417821
- E-mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Contact:
- Cathrine Bell, ph.d
- Telefoonnummer: +4578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
-
Contact:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Multimorbiditeit: = 2 chronische aandoeningen (minimaal 6 maanden per aandoening)
- Polyfarmacie (= 5 medicijnen)
- Complexiteit: Complexe multimorbiditeit verwijst naar de patiënt die lijdt aan meerdere gelijktijdige, chronische ziekten/aandoeningen die extra uitdagingen met zich meebrengen. Complexiteit kan van fysieke, mentale en sociale aard zijn en voortkomen uit medicatie, hoge behandellast, kwetsbaarheid, frequente zorgbezoeken of een bijzondere behoefte aan gezamenlijke samenwerking in de gezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
Diagnostisch onopgeloste aandoeningen en patiënten bij wie de primaire problemen een gericht beheer van chronische pijn, psychiatrische stoornissen, alcoholmisbruik en andere verslavingsgerelateerde problemen vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kliniek voor multimorbiditeit
Alle deelnemers worden aan de interventie toegewezen, maar op verschillende tijdstippen volgens het getrapte wigontwerp.
Er zijn 6 clusters, op verschillende tijdstippen in te delen.
|
De patiënt krijgt een zorgcoördinator toegewezen. Er wordt een beoordeling van de medicatiegeschiedenis van de patiënt en een medicatiebeoordeling uitgevoerd. Er wordt een functionele beoordeling uitgevoerd, samen met relevante metingen, en de patiënt overlegt met een specialist. Er wordt een multidisciplinaire teamconferentie (MDT) gehouden met geselecteerde specialisten, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. Hierbij kunt u denken aan een cardioloog, endocrinoloog, longarts, gastro-enteroloog, reumatoloog, nefroloog, geriater, klinisch farmacoloog, psychiater, pijnverpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut en de huisarts van de patiënt. De overdracht van informatie aan de huisarts wordt overeengekomen op het moment van verwijzing en kan schriftelijk, via virtuele MDT-deelname of telefonisch plaatsvinden. In overleg met de patiënt kan de kliniek vervolgacties initiëren, zoals advies over medicatie of ziektemanagement. Bovendien kan de kliniek sectoroverschrijdende activiteiten, zoals therapie, faciliteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op behoeften gebaseerde kwaliteit van leven (MMQ-1 vragenlijst)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na het volgen van een traject bij Kliniek voor Multimorbiditeit
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1 die op behoeften gebaseerde kwaliteit van leven meet: fysieke vaardigheden (6 items), zorgen (6 items), beperkingen in het dagelijks leven (10 items), sociaal leven (6 items), zelfbeeld (6 items). items) en persoonlijke financiën (3 items). -in totaal 31 stuks. De vragenlijst is ontwikkeld door Bissenbakker et al. en is gevalideerd in Deense settings voor patiënten met multimorbiditeit: de MMQ1 is een aandoeningsspecifieke PROM met adequate psychometrische eigenschappen, ontworpen om op behoeften gebaseerde kwaliteit van leven te meten. |
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na het volgen van een traject bij Kliniek voor Multimorbiditeit
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-16-02-342-24 (Register-ID: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kliniek voor Multimorbiditeit
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... en andere medewerkersWerving
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustVoltooidChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigd Koninkrijk
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University Hospital en andere medewerkersVoltooidBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Endometriumkanker | OverlevenIerland
-
Corina Schuster-AmftVoltooid
-
Mayo ClinicBeëindigd
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
The Cleveland ClinicResMedVoltooid
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidBurn-out bij huisartsen in opleidingVerenigde Staten