다중상병 및 다중약물치료를 위한 새로운 클리닉 조직
복합상병을 위한 새로운 의료 조직
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
1) 시행 및 2) 복합 복합상병 환자를 위한 외래환자 프로그램의 효과. 조사관들은 의료 전문 분야 및 부문 전반에 걸쳐 다양한 의료 전문가의 진료를 통합하고, 사람 중심 진료를 촉진하며, 전체적인 접근 방식을 보장할 계획입니다. 구체적으로 조사관들은 프로토콜 기반 평가 없이 2012년부터 운영되어 온 기존 진료소인 다중상병 진료소를 재설계했습니다. 새 버전에서는 일반의의 지원 요구에 따라 차별화된 진료 옵션을 도입합니다.
개인에게 두 가지 이상의 만성 질환이 있는 것으로 정의되는 복합상병은 전 세계적으로 의료 시스템에 심각한 문제를 제기합니다. 특히 4위가 복합병을 앓고 있는 인구 고령화를 고려할 때, 상호작용하는 질병 및 다제 복용으로 인해 복잡성이 높은 사람들을 위한 표적 개입이 시급히 필요합니다. 복합상병 환자에 대한 진료는 단편적으로 인식되는 경우가 많지만, 진료를 가장 잘 구성하는 방법에 대한 증거는 제한적입니다. 통합을 보장하기 위한 효과적이고 증거 기반의 전략이 부족합니다.
인구는 일반 진료에서 복합상병 클리닉에 언급된 덴마크 중부 지역의 복합 복합상병을 앓고 있는 성인으로 구성됩니다. 계단형 쐐기 무작위 제어 설계를 사용하는 이 프로젝트는 두 가지 연구를 포함합니다.
- 구현 연구는 Proctor 등의 구현 결과(수용성, 채택, 적절성, 타당성, 충실도 및 침투성)를 기반으로 합니다. 데이터는 환자 및 일반의와의 인터뷰뿐만 아니라 진료 의뢰, 비용 및 타당성과 관련된 측정을 통해 수집됩니다.
- 유효성 연구에는 건강 관련 삶의 질, 치료 부담, 우울증 및 불안에 관한 설문지 기반 환자 경험과 같은 결과 측정이 포함됩니다. 또한 조사관은 부적절한 약물 치료, 증상, 사망률, 치료 연속성, 의료 활용 및 건강 증진 계획의 시작에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구자들은 복합질환 환자들이 학제간, 부문간 협력 모델의 혜택을 누릴 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 조사관들은 이 새로운 조직이 일반의, 지방자치단체, 병원의 환자 관리를 지원하고 덴마크 건강 구조 위원회(Danish Health Structure Commission)의 권장 사항에 따라 차별화된 치료 요구 사항을 해결할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- 전화번호: 004578417884
- 이메일: catbel@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- 전화번호: 004578417821
- 이메일: charlotte.appel@midt.rm.dk
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
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연락하다:
- Cathrine Bell, ph.d
- 전화번호: +4578417884
- 이메일: catbel@rm.dk
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연락하다:
- Marlene L Krogh, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령18세 이상
- 복합상병: = 2개의 만성 질환(상태당 최소 6개월 기간)
- 다중약물요법(= 5개 약물)
- 복잡성: 복합 복합상병은 추가적인 문제를 야기하는 여러 동시 만성 질환/상태로 고통받는 환자를 의미합니다. 복잡성은 신체적, 정신적, 사회적 특성일 수 있으며 약물 치료, 높은 치료 부담, 허약함, 빈번한 의료 방문 또는 공동 의료 협력의 특별한 필요성으로 인해 발생할 수 있습니다.
제외 기준:
만성 통증, 정신 장애, 알코올 남용 및 기타 중독 관련 문제에 대한 집중적인 관리가 필요한 주요 문제가 진단적으로 해결되지 않은 상태 및 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합상병 클리닉
모든 참가자는 중재에 배정되지만 단계식 쐐기 디자인에 따라 다른 시간에 배정됩니다.
서로 다른 시간에 할당되는 6개의 클러스터가 있습니다.
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환자에게 의료 코디네이터가 배정됩니다. 환자의 투약 이력 검토 및 투약 검토가 수행됩니다. 관련 측정과 함께 기능 평가가 수행되며, 환자는 전문의와 상담합니다. 환자의 필요에 따라 선별된 전문가들과 함께 종합팀(MDT) 회의가 열립니다. 여기에는 심장 전문의, 내분비 전문의, 폐 전문의, 위장병 전문의, 류마티스 전문의, 신장 전문의, 노인병 전문의, 임상 약리학자, 정신과 의사, 통증 간호사, 물리 치료사, 작업 치료사 및 환자의 GP가 포함될 수 있습니다. GP에 대한 정보 전달은 의뢰 시 합의되었으며 서면, 가상 MDT 참여 또는 전화를 통해 수행될 수 있습니다. 환자의 동의하에 진료소는 약물 치료나 질병 관리에 대한 상담과 같은 후속 조치를 시작할 수 있습니다. 또한 클리닉은 치료와 같은 부문간 활동을 촉진할 수도 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요 기반 삶의 질(MMQ-1 설문지)
기간: 등록부터 복합상병 클리닉 궤적을 거친 후 3개월까지
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요구 기반 QoL을 측정하는 MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1을 사용하여 평가됩니다: 신체적 능력(6항목), 걱정(6항목), 일상생활의 한계(10항목), 사회생활(6항목), 자아상(6항목) 항목), 개인금융(3항목)입니다. -총 31개 항목입니다. 설문지는 Bissenbakker et al.에 의해 개발되었습니다. 다중 질병을 앓고 있는 환자를 위해 덴마크 환경에서 검증되었습니다. MMQ1은 필요 기반 QoL을 측정하도록 설계된 적절한 정신 측정 특성을 갖춘 상태별 PROM입니다. |
등록부터 복합상병 클리닉 궤적을 거친 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
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복합상병 클리닉에 대한 임상 시험
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Transitions ClinicUniversity of California, Davis완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로