Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny organisasjon av klinikk for multimorbiditet og polyfarmasi

11. desember 2024 oppdatert av: Central Jutland Regional Hospital

En ny organisasjon av helsetjenester for multimorbiditet

Hensikten med denne studien er å undersøke:

1) implementeringen og 2) effekten av et poliklinisk program for pasienter med kompleks multimorbiditet. Etterforskerne har til hensikt å integrere omsorg fra ulike helsepersonell på tvers av medisinske spesialiteter og sektorer, fremme personsentrert omsorg og sikre en helhetlig tilnærming. Konkret har etterforskerne redesignet den eksisterende klinikken, Klinikken for multimorbiditet, som har vært operativ siden 2012 uten noen protokollbasert evaluering. Den nye versjonen introduserer differensierte omsorgstilbud basert på allmennlegers behov for støtte.

Multimorbiditet, definert som tilstedeværelsen av to eller flere kroniske sykdommer hos et individ, utgjør en betydelig utfordring for helsevesenet globalt. Det er et presserende behov for målrettede intervensjoner for de med høy kompleksitet, for eksempel på grunn av interagerende sykdommer og polyfarmasi, spesielt i lys av en aldrende befolkning, hvor på-fjerde har multimorbid. Selv om omsorgen for individer med multimorbiditet ofte kan oppleves som fragmentert, er det begrenset dokumentasjon på hvordan man best kan organisere omsorgen. Effektive, evidensbaserte strategier for å sikre integrering mangler.

Befolkningen vil bestå av voksne med kompleks multimorbiditet fra Region Midtjylland, henvist til Klinikken for Multimorbiditet fra allmennpraksis. Ved å bruke en trappet kile randomisert kontrollert design, vil prosjektet omfatte to studier.

  1. Implementeringsstudien vil være basert på implementeringsresultater av Proctor et al: akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, troskap og penetrasjon. Data vil bli samlet inn gjennom intervjuer med pasienter og allmennleger, samt målinger knyttet til henvisningspraksis, kostnader og gjennomførbarhet.
  2. Effektivitetsstudien vil inkludere utfallsmål som spørreskjemabaserte pasienterfaringer angående helserelatert livskvalitet, behandlingsbyrde, depresjon og angst. I tillegg vil etterforskerne vurdere effekter på upassende medisinering, symptomer, dødelighet, behandlingskontinuitet, helseutnyttelse og igangsetting av helsefremmende tiltak.

Etterforskerne forventer å demonstrere at multimorbide pasienter vil ha nytte av en tverrfaglig samarbeidsmodell på tvers av sektorer. Videre forventer etterforskerne at denne nye organisasjonen vil støtte allmennleger, kommuner og sykehus i deres behandling av disse pasientene, og ivareta differensierte behandlingsbehov i samsvar med anbefalingene fra den danske helsestrukturkommisjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Telefonnummer: 004578417884
  • E-post: catbel@rm.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Ta kontakt med:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Telefonnummer: +4578417884
          • E-post: catbel@rm.dk
        • Ta kontakt med:
          • Marlene L Krogh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Multimorbiditet: = 2 kroniske tilstander (minimum 6 måneders varighet per tilstand)
  • Polyfarmasi (= 5 medisiner)
  • Kompleksitet: Kompleks multimorbiditet refererer til at pasienten lider av flere samtidige, kroniske sykdommer/tilstander som skaper ytterligere utfordringer. Kompleksitet kan være av fysisk, psykisk, sosial karakter og på grunn av medisinering, høy behandlingsbelastning, skrøpelighet, hyppige helsebesøk eller et spesielt behov for felles helsesamarbeid.

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisk uløste tilstander og pasienter hvis primære problemer krever fokusert behandling av kroniske smerter, psykiatriske lidelser, alkoholmisbruk og andre avhengighetsrelaterte utfordringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinikk for multimorbiditet
Alle deltakere vil bli tildelt intervensjonen, men til forskjellige tider i henhold til utformingen av trinnet kile. Det er 6 klynger som skal tildeles til forskjellige tider.

Pasienten får tildelt helsekoordinator. Det gjennomføres en gjennomgang av pasientens medisinhistorie og en medisingjennomgang. Det utføres en funksjonsvurdering, sammen med relevante målinger, og pasienten rådfører seg med en spesialist. Det avholdes en multidisiplinært team (MDT) konferanse med utvalgte spesialister, avhengig av pasientens behov. Dette kan omfatte kardiolog, endokrinolog, lungelege, gastroenterolog, revmatolog, nefrolog, geriater, klinisk farmakolog, psykiater, smertesykepleier, fysioterapeut, ergoterapeut og pasientens fastlege.

Overlevering av informasjon til fastlegen avtales ved henvisning og kan skje skriftlig, gjennom virtuell MDT-deltakelse, eller per telefon.

Klinikken kan etter avtale med pasienten sette i gang oppfølgingstiltak, som rådgivning om medisinering eller sykdomsbehandling. I tillegg kan klinikken legge til rette for tverrsektorielle aktiviteter, for eksempel terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovsbasert livskvalitet (MMQ-1 spørreskjema)
Tidsramme: Fra innskrivning til 3 måneder etter har gjennomgått en bane ved Klinikk for multimorbiditet

Vil bli vurdert ved hjelp av MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1 som måler behovsbasert QoL: fysisk evne (6 elementer), bekymringer (6 elementer), begrensninger i hverdagen (10 elementer), sosialt liv (6 elementer), selvbilde (6 elementer). poster), og personlig økonomi (3 poster). -totalt 31 varer.

Spørreskjemaet er utviklet av Bissenbakker et al. og har blitt validert i danske omgivelser for pasienter som lever med multimorbiditet: MMQ1 er en tilstandsspesifikk PROM med tilstrekkelige psykometriske egenskaper designet for å måle behovsbasert QoL.

Fra innskrivning til 3 måneder etter har gjennomgått en bane ved Klinikk for multimorbiditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-16-02-342-24 (Registeridentifikator: Central Denmark Region's registry of research projects)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinikk for multimorbiditet

Abonnere