- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06735339
En ny organisasjon av klinikk for multimorbiditet og polyfarmasi
En ny organisasjon av helsetjenester for multimorbiditet
Hensikten med denne studien er å undersøke:
1) implementeringen og 2) effekten av et poliklinisk program for pasienter med kompleks multimorbiditet. Etterforskerne har til hensikt å integrere omsorg fra ulike helsepersonell på tvers av medisinske spesialiteter og sektorer, fremme personsentrert omsorg og sikre en helhetlig tilnærming. Konkret har etterforskerne redesignet den eksisterende klinikken, Klinikken for multimorbiditet, som har vært operativ siden 2012 uten noen protokollbasert evaluering. Den nye versjonen introduserer differensierte omsorgstilbud basert på allmennlegers behov for støtte.
Multimorbiditet, definert som tilstedeværelsen av to eller flere kroniske sykdommer hos et individ, utgjør en betydelig utfordring for helsevesenet globalt. Det er et presserende behov for målrettede intervensjoner for de med høy kompleksitet, for eksempel på grunn av interagerende sykdommer og polyfarmasi, spesielt i lys av en aldrende befolkning, hvor på-fjerde har multimorbid. Selv om omsorgen for individer med multimorbiditet ofte kan oppleves som fragmentert, er det begrenset dokumentasjon på hvordan man best kan organisere omsorgen. Effektive, evidensbaserte strategier for å sikre integrering mangler.
Befolkningen vil bestå av voksne med kompleks multimorbiditet fra Region Midtjylland, henvist til Klinikken for Multimorbiditet fra allmennpraksis. Ved å bruke en trappet kile randomisert kontrollert design, vil prosjektet omfatte to studier.
- Implementeringsstudien vil være basert på implementeringsresultater av Proctor et al: akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, troskap og penetrasjon. Data vil bli samlet inn gjennom intervjuer med pasienter og allmennleger, samt målinger knyttet til henvisningspraksis, kostnader og gjennomførbarhet.
- Effektivitetsstudien vil inkludere utfallsmål som spørreskjemabaserte pasienterfaringer angående helserelatert livskvalitet, behandlingsbyrde, depresjon og angst. I tillegg vil etterforskerne vurdere effekter på upassende medisinering, symptomer, dødelighet, behandlingskontinuitet, helseutnyttelse og igangsetting av helsefremmende tiltak.
Etterforskerne forventer å demonstrere at multimorbide pasienter vil ha nytte av en tverrfaglig samarbeidsmodell på tvers av sektorer. Videre forventer etterforskerne at denne nye organisasjonen vil støtte allmennleger, kommuner og sykehus i deres behandling av disse pasientene, og ivareta differensierte behandlingsbehov i samsvar med anbefalingene fra den danske helsestrukturkommisjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417884
- E-post: catbel@rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417821
- E-post: charlotte.appel@midt.rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Ta kontakt med:
- Cathrine Bell, ph.d
- Telefonnummer: +4578417884
- E-post: catbel@rm.dk
-
Ta kontakt med:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Multimorbiditet: = 2 kroniske tilstander (minimum 6 måneders varighet per tilstand)
- Polyfarmasi (= 5 medisiner)
- Kompleksitet: Kompleks multimorbiditet refererer til at pasienten lider av flere samtidige, kroniske sykdommer/tilstander som skaper ytterligere utfordringer. Kompleksitet kan være av fysisk, psykisk, sosial karakter og på grunn av medisinering, høy behandlingsbelastning, skrøpelighet, hyppige helsebesøk eller et spesielt behov for felles helsesamarbeid.
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisk uløste tilstander og pasienter hvis primære problemer krever fokusert behandling av kroniske smerter, psykiatriske lidelser, alkoholmisbruk og andre avhengighetsrelaterte utfordringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikk for multimorbiditet
Alle deltakere vil bli tildelt intervensjonen, men til forskjellige tider i henhold til utformingen av trinnet kile.
Det er 6 klynger som skal tildeles til forskjellige tider.
|
Pasienten får tildelt helsekoordinator. Det gjennomføres en gjennomgang av pasientens medisinhistorie og en medisingjennomgang. Det utføres en funksjonsvurdering, sammen med relevante målinger, og pasienten rådfører seg med en spesialist. Det avholdes en multidisiplinært team (MDT) konferanse med utvalgte spesialister, avhengig av pasientens behov. Dette kan omfatte kardiolog, endokrinolog, lungelege, gastroenterolog, revmatolog, nefrolog, geriater, klinisk farmakolog, psykiater, smertesykepleier, fysioterapeut, ergoterapeut og pasientens fastlege. Overlevering av informasjon til fastlegen avtales ved henvisning og kan skje skriftlig, gjennom virtuell MDT-deltakelse, eller per telefon. Klinikken kan etter avtale med pasienten sette i gang oppfølgingstiltak, som rådgivning om medisinering eller sykdomsbehandling. I tillegg kan klinikken legge til rette for tverrsektorielle aktiviteter, for eksempel terapi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovsbasert livskvalitet (MMQ-1 spørreskjema)
Tidsramme: Fra innskrivning til 3 måneder etter har gjennomgått en bane ved Klinikk for multimorbiditet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1 som måler behovsbasert QoL: fysisk evne (6 elementer), bekymringer (6 elementer), begrensninger i hverdagen (10 elementer), sosialt liv (6 elementer), selvbilde (6 elementer). poster), og personlig økonomi (3 poster). -totalt 31 varer. Spørreskjemaet er utviklet av Bissenbakker et al. og har blitt validert i danske omgivelser for pasienter som lever med multimorbiditet: MMQ1 er en tilstandsspesifikk PROM med tilstrekkelige psykometriske egenskaper designet for å måle behovsbasert QoL. |
Fra innskrivning til 3 måneder etter har gjennomgått en bane ved Klinikk for multimorbiditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1-16-02-342-24 (Registeridentifikator: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinikk for multimorbiditet
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbeidspartnereFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Livmorkreft | OverlevelseIrland
-
Corina Schuster-AmftFullført
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Michelle Cardel, PhD, MS, RDFullført
-
University of OttawaFullførtUtbrenthet, profesjonell | Stress, følelsesmessig | MotstandsdyktighetCanada
-
The Cleveland ClinicResMedFullført
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtUtbrenthet blant fastlege i familiemedisinForente stater
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Ulf Dornseifer, MDFullførtMikrosirkulasjon | Termoregulering | Gratis klaffTyskland
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført