- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06735339
En ny organisation för klinik för multimorbiditet och polyfarmaci
En ny organisation av hälso- och sjukvård för multisjuklighet
Syftet med denna studie är att undersöka:
1) genomförandet och 2) effekterna av ett polikliniskt program för patienter med komplex multisjuklighet. Utredarna avser att integrera vård från olika hälso- och sjukvårdspersonal över medicinska specialiteter och sektorer, främja personcentrerad vård och säkerställa ett helhetsgrepp. Specifikt har utredarna gjort om den befintliga kliniken, Kliniken för multisjuklighet, som har varit i drift sedan 2012 utan någon protokollbaserad utvärdering. Den nya versionen introducerar differentierade vårdalternativ utifrån allmänläkares behov av stöd.
Multimorbiditet, definierad som förekomsten av två eller flera kroniska sjukdomar hos en individ, utgör en betydande utmaning för hälso- och sjukvårdssystemen globalt. Det finns ett akut behov av riktade insatser för personer med hög komplexitet, till exempel på grund av interagerande sjukdomar och polyfarmaci, särskilt i ljuset av en åldrande befolkning, där den fjärde har multisjuklighet. Även om vården för individer med multisjuklighet ofta kan uppfattas som fragmenterad, finns det begränsad evidens för hur vården bäst organiseras. Effektiva, evidensbaserade strategier för att säkerställa integration saknas.
Populationen kommer att bestå av vuxna med komplex multisjuklighet från Region Midtjylland, hänvisad till Kliniken för multisjuklighet från allmänmedicin. Med hjälp av en stegad kil randomiserad kontrollerad design kommer projektet att omfatta två studier.
- Implementeringsstudien kommer att baseras på implementeringsresultat av Proctor et al: acceptans, adoption, lämplighet, genomförbarhet, trohet och penetration. Data kommer att samlas in genom intervjuer med patienter och allmänläkare, samt mätningar relaterade till remisspraxis, kostnader och genomförbarhet.
- Effektivitetsstudien kommer att inkludera utfallsmått såsom frågeformulärbaserade patientupplevelser gällande hälsorelaterad livskvalitet, behandlingsbörda, depression och ångest. Dessutom kommer utredarna att bedöma effekter på olämplig medicinering, symtom, dödlighet, behandlingskontinuitet, sjukvårdsanvändning och initiering av hälsofrämjande initiativ.
Utredarna förväntar sig att visa att multisjuka patienter kommer att dra nytta av en tvärvetenskaplig, tvärsektoriell samarbetsmodell. Vidare förväntar sig utredarna att denna nya organisation kommer att stödja allmänläkare, kommuner och sjukhus i deras hantering av dessa patienter, och tillgodose differentierade behandlingsbehov i enlighet med rekommendationerna från den danska hälsostrukturkommissionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417884
- E-post: catbel@rm.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417821
- E-post: charlotte.appel@midt.rm.dk
Studieorter
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Kontakt:
- Cathrine Bell, ph.d
- Telefonnummer: +4578417884
- E-post: catbel@rm.dk
-
Kontakt:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Multimorbiditet: = 2 kroniska tillstånd (minst 6 månaders varaktighet per tillstånd)
- Polyfarmaci (= 5 mediciner)
- Komplexitet: Komplex multisjuklighet avser att patienten lider av flera samtidiga, kroniska sjukdomar/tillstånd som skapar ytterligare utmaningar. Komplexiteten kan vara av fysisk, psykisk, social karaktär och på grund av medicinering, hög behandlingsbörda, skörhet, täta vårdbesök eller särskilt behov av gemensam vårdsamverkan.
Uteslutningskriterier:
Diagnostiskt olösta tillstånd och patienter vars primära problem kräver fokuserad hantering av kronisk smärta, psykiatriska störningar, alkoholmissbruk och andra missbruksrelaterade utmaningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinik för multisjuklighet
Alla deltagare kommer att tilldelas interventionen men vid olika tidpunkter enligt den stegade kildesignen.
Det finns 6 kluster som ska tilldelas vid olika tidpunkter.
|
Patienten tilldelas en vårdsamordnare. En genomgång av patientens läkemedelshistorik och en läkemedelsgenomgång görs. En funktionsbedömning görs tillsammans med relevanta mätningar och patienten rådgör med en specialistläkare. En multidisciplinärt team (MDT) konferens hålls med utvalda specialister, beroende på patientens behov. Det kan vara en kardiolog, endokrinolog, lungläkare, gastroenterolog, reumatolog, nefrolog, geriatriker, klinisk farmakolog, psykiater, smärtsjuksköterska, sjukgymnast, arbetsterapeut och patientens husläkare. Överlämnande av information till husläkaren avtalas vid remisstillfället och kan ske skriftligt, genom virtuellt MDT-deltagande eller per telefon. I samförstånd med patienten kan kliniken initiera uppföljningsåtgärder, såsom rådgivning om medicinering eller sjukdomshantering. Dessutom kan kliniken underlätta tvärsektoriell verksamhet, såsom terapi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behovsbaserad livskvalitet (MMQ-1 frågeformulär)
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader efter att ha genomgått en bana på Klinik för multisjuklighet
|
Kommer att bedömas med hjälp av MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1 som mäter behovsbaserad QoL: fysisk förmåga (6 artiklar), oro (6 artiklar), begränsningar i vardagen (10 artiklar), socialt liv (6 artiklar), självbild (6 artiklar). poster), och privatekonomi (3 poster). -totalt 31 artiklar. Frågeformuläret har utvecklats av Bissenbakker et al. och har validerats i danska miljöer för patienter som lever med multisjuklighet: MMQ1 är ett tillståndsspecifikt PROM med adekvata psykometriska egenskaper designat för att mäta behovsbaserad livskvalitet. |
Från inskrivning till 3 månader efter att ha genomgått en bana på Klinik för multisjuklighet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1-16-02-342-24 (Registeridentifierare: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .