Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny organisation för klinik för multimorbiditet och polyfarmaci

11 december 2024 uppdaterad av: Central Jutland Regional Hospital

En ny organisation av hälso- och sjukvård för multisjuklighet

Syftet med denna studie är att undersöka:

1) genomförandet och 2) effekterna av ett polikliniskt program för patienter med komplex multisjuklighet. Utredarna avser att integrera vård från olika hälso- och sjukvårdspersonal över medicinska specialiteter och sektorer, främja personcentrerad vård och säkerställa ett helhetsgrepp. Specifikt har utredarna gjort om den befintliga kliniken, Kliniken för multisjuklighet, som har varit i drift sedan 2012 utan någon protokollbaserad utvärdering. Den nya versionen introducerar differentierade vårdalternativ utifrån allmänläkares behov av stöd.

Multimorbiditet, definierad som förekomsten av två eller flera kroniska sjukdomar hos en individ, utgör en betydande utmaning för hälso- och sjukvårdssystemen globalt. Det finns ett akut behov av riktade insatser för personer med hög komplexitet, till exempel på grund av interagerande sjukdomar och polyfarmaci, särskilt i ljuset av en åldrande befolkning, där den fjärde har multisjuklighet. Även om vården för individer med multisjuklighet ofta kan uppfattas som fragmenterad, finns det begränsad evidens för hur vården bäst organiseras. Effektiva, evidensbaserade strategier för att säkerställa integration saknas.

Populationen kommer att bestå av vuxna med komplex multisjuklighet från Region Midtjylland, hänvisad till Kliniken för multisjuklighet från allmänmedicin. Med hjälp av en stegad kil randomiserad kontrollerad design kommer projektet att omfatta två studier.

  1. Implementeringsstudien kommer att baseras på implementeringsresultat av Proctor et al: acceptans, adoption, lämplighet, genomförbarhet, trohet och penetration. Data kommer att samlas in genom intervjuer med patienter och allmänläkare, samt mätningar relaterade till remisspraxis, kostnader och genomförbarhet.
  2. Effektivitetsstudien kommer att inkludera utfallsmått såsom frågeformulärbaserade patientupplevelser gällande hälsorelaterad livskvalitet, behandlingsbörda, depression och ångest. Dessutom kommer utredarna att bedöma effekter på olämplig medicinering, symtom, dödlighet, behandlingskontinuitet, sjukvårdsanvändning och initiering av hälsofrämjande initiativ.

Utredarna förväntar sig att visa att multisjuka patienter kommer att dra nytta av en tvärvetenskaplig, tvärsektoriell samarbetsmodell. Vidare förväntar sig utredarna att denna nya organisation kommer att stödja allmänläkare, kommuner och sjukhus i deras hantering av dessa patienter, och tillgodose differentierade behandlingsbehov i enlighet med rekommendationerna från den danska hälsostrukturkommissionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Telefonnummer: 004578417884
  • E-post: catbel@rm.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Kontakt:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Telefonnummer: +4578417884
          • E-post: catbel@rm.dk
        • Kontakt:
          • Marlene L Krogh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Multimorbiditet: = 2 kroniska tillstånd (minst 6 månaders varaktighet per tillstånd)
  • Polyfarmaci (= 5 mediciner)
  • Komplexitet: Komplex multisjuklighet avser att patienten lider av flera samtidiga, kroniska sjukdomar/tillstånd som skapar ytterligare utmaningar. Komplexiteten kan vara av fysisk, psykisk, social karaktär och på grund av medicinering, hög behandlingsbörda, skörhet, täta vårdbesök eller särskilt behov av gemensam vårdsamverkan.

Uteslutningskriterier:

Diagnostiskt olösta tillstånd och patienter vars primära problem kräver fokuserad hantering av kronisk smärta, psykiatriska störningar, alkoholmissbruk och andra missbruksrelaterade utmaningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinik för multisjuklighet
Alla deltagare kommer att tilldelas interventionen men vid olika tidpunkter enligt den stegade kildesignen. Det finns 6 kluster som ska tilldelas vid olika tidpunkter.

Patienten tilldelas en vårdsamordnare. En genomgång av patientens läkemedelshistorik och en läkemedelsgenomgång görs. En funktionsbedömning görs tillsammans med relevanta mätningar och patienten rådgör med en specialistläkare. En multidisciplinärt team (MDT) konferens hålls med utvalda specialister, beroende på patientens behov. Det kan vara en kardiolog, endokrinolog, lungläkare, gastroenterolog, reumatolog, nefrolog, geriatriker, klinisk farmakolog, psykiater, smärtsjuksköterska, sjukgymnast, arbetsterapeut och patientens husläkare.

Överlämnande av information till husläkaren avtalas vid remisstillfället och kan ske skriftligt, genom virtuellt MDT-deltagande eller per telefon.

I samförstånd med patienten kan kliniken initiera uppföljningsåtgärder, såsom rådgivning om medicinering eller sjukdomshantering. Dessutom kan kliniken underlätta tvärsektoriell verksamhet, såsom terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behovsbaserad livskvalitet (MMQ-1 frågeformulär)
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader efter att ha genomgått en bana på Klinik för multisjuklighet

Kommer att bedömas med hjälp av MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1 som mäter behovsbaserad QoL: fysisk förmåga (6 artiklar), oro (6 artiklar), begränsningar i vardagen (10 artiklar), socialt liv (6 artiklar), självbild (6 artiklar). poster), och privatekonomi (3 poster). -totalt 31 artiklar.

Frågeformuläret har utvecklats av Bissenbakker et al. och har validerats i danska miljöer för patienter som lever med multisjuklighet: MMQ1 är ett tillståndsspecifikt PROM med adekvata psykometriska egenskaper designat för att mäta behovsbaserad livskvalitet.

Från inskrivning till 3 månader efter att ha genomgått en bana på Klinik för multisjuklighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-16-02-342-24 (Registeridentifierare: Central Denmark Region's registry of research projects)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera