- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06735339
Nowa organizacja Kliniki Wielochorobowości i Polipragmazji
Nowa organizacja opieki zdrowotnej w przypadku wielochorobowości
Celem tego badania jest zbadanie:
1) wdrożenie i 2) efekty programu ambulatoryjnego dla pacjentów ze złożoną wielochorobowością. Badacze zamierzają zintegrować opiekę prowadzoną przez różnych pracowników służby zdrowia z różnych specjalizacji i sektorów medycznych, promować opiekę skoncentrowaną na osobie i zapewnić podejście holistyczne. W szczególności badacze przeprojektowali istniejącą klinikę, Klinikę Wielochorobowości, która działa od 2012 roku bez jakiejkolwiek oceny opartej na protokołach. Nowa wersja wprowadza zróżnicowane opcje opieki oparte na potrzebach lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie wsparcia.
Wielochorobowość, definiowana jako obecność dwóch lub więcej chorób przewlekłych u danej osoby, stanowi istotne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Istnieje pilna potrzeba ukierunkowanych interwencji w przypadku osób o dużym stopniu złożoności, na przykład z powodu chorób wchodzących w interakcje i polipragmazji, szczególnie w świetle starzenia się społeczeństwa, gdzie na czwartą jedną z nich są choroby wielochorobowe. Chociaż opieka nad osobami z wieloma chorobami często może być postrzegana jako fragmentaryczna, istnieją ograniczone dowody na to, jak najlepiej ją zorganizować. Brakuje skutecznych, opartych na dowodach strategii zapewniających integrację.
Populacja będzie składać się z dorosłych ze złożonymi schorzeniami wielochorobowymi z regionu środkowej Danii, skierowanych do Kliniki Wielochorobowości z przychodni ogólnej. Projekt obejmie dwa badania, wykorzystując randomizowany i kontrolowany projekt stopniowanego klina.
- Badanie wdrożenia będzie oparte na wynikach wdrożenia opracowanych przez Proctora i innych: akceptowalności, przyjęciu, stosowności, wykonalności, wierności i penetracji. Dane będą gromadzone na podstawie wywiadów z pacjentami i lekarzami pierwszego kontaktu, a także pomiarów związanych z praktyką skierowania, kosztami i wykonalnością.
- Badanie skuteczności będzie obejmować pomiary wyników, takie jak oparte na kwestionariuszach doświadczenia pacjentów dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia, obciążenia leczeniem, depresji i lęku. Ponadto badacze ocenią wpływ na niewłaściwe leki, objawy, śmiertelność, ciągłość leczenia, wykorzystanie opieki zdrowotnej i inicjowanie inicjatyw promujących zdrowie.
Badacze spodziewają się wykazania, że pacjenci z wieloma chorobami odniosą korzyści z interdyscyplinarnego, międzysektorowego modelu współpracy. Co więcej, badacze oczekują, że ta nowa organizacja będzie wspierać lekarzy pierwszego kontaktu, gminy i szpitale w leczeniu tych pacjentów, uwzględniając zróżnicowane potrzeby w zakresie leczenia zgodnie z zaleceniami Duńskiej Komisji ds. Struktury Zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Numer telefonu: 004578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Numer telefonu: 004578417821
- E-mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Kontakt:
- Cathrine Bell, ph.d
- Numer telefonu: +4578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
-
Kontakt:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wielochorobowość: = 2 choroby przewlekłe (co najmniej 6 miesięcy na każdy stan)
- Polipragmazja (= 5 leków)
- Złożoność: Złożona wielochorobowość odnosi się do pacjenta cierpiącego na wiele współistniejących, przewlekłych chorób/stanów stwarzających dodatkowe wyzwania. Złożoność może mieć charakter fizyczny, psychiczny, społeczny oraz wynikać z leków, dużego obciążenia leczeniem, słabości, częstych wizyt w opiece zdrowotnej lub szczególnej potrzeby wspólnej współpracy w zakresie opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
Diagnostycznie nierozwiązane schorzenia i pacjenci, których podstawowe problemy wymagają ukierunkowanego leczenia przewlekłego bólu, zaburzeń psychicznych, nadużywania alkoholu i innych wyzwań związanych z uzależnieniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klinika wielochorobowości
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji, ale w różnym czasie, zgodnie z projektem klina schodkowego.
Istnieje 6 klastrów, które można przypisać w różnym czasie.
|
Pacjentowi przydzielany jest koordynator opieki zdrowotnej. Przeprowadza się przegląd historii leczenia pacjenta i ocenę leków. Przeprowadza się ocenę funkcjonalną wraz z odpowiednimi pomiarami i konsultację pacjenta z lekarzem specjalistą. Odbywa się wielodyscyplinarna konferencja zespołu (MDT) z wybranymi specjalistami, w zależności od potrzeb pacjenta. Może to obejmować kardiologa, endokrynologa, pulmonologa, gastroenterologa, reumatologa, nefrologa, geriatrę, farmakologa klinicznego, psychiatrę, pielęgniarkę przeciwbólową, fizjoterapeutę, terapeutę zajęciowego i lekarza pierwszego kontaktu pacjenta. Przekazanie informacji lekarzowi rodzinnemu jest uzgadniane w momencie skierowania i może nastąpić w formie pisemnej, poprzez wirtualne uczestnictwo w MDT lub telefonicznie. W porozumieniu z pacjentem klinika może podjąć dalsze działania, takie jak poradnictwo w zakresie leków lub leczenia choroby. Dodatkowo klinika może ułatwiać działania międzysektorowe, takie jak terapia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na potrzebach (kwestionariusz MMQ-1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po przebyciu trajektorii w Klinice Wielochorobowości
|
Będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wielochorobowości MMQ-1 mierzącego jakość życia opartą na potrzebach: sprawność fizyczna (6 pozycji), zmartwienia (6 pozycji), ograniczenia w życiu codziennym (10 pozycji), życie społeczne (6 pozycji), obraz siebie (6 pozycji) pozycji) oraz finanse osobiste (3 pozycje). -w sumie 31 pozycji. Kwestionariusz został opracowany przez Bissenbakkera i in. i został zatwierdzony w Danii dla pacjentów cierpiących na wiele chorób: MMQ1 to specyficzny dla stanu chorobowego PROM o odpowiednich właściwościach psychometrycznych, zaprojektowany do pomiaru jakości życia opartej na potrzebach. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po przebyciu trajektorii w Klinice Wielochorobowości
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-16-02-342-24 (Identyfikator rejestru: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska
Badania kliniczne na Klinika Wielochorobowości
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyny zagrażająceZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicZakończony
-
Ulf Dornseifer, MDZakończonyMikrokrążenie | Termoregulacja | Wolna klapaNiemcy
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaKanada
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of ManchesterRekrutacyjny