Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa organizacja Kliniki Wielochorobowości i Polipragmazji

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Central Jutland Regional Hospital

Nowa organizacja opieki zdrowotnej w przypadku wielochorobowości

Celem tego badania jest zbadanie:

1) wdrożenie i 2) efekty programu ambulatoryjnego dla pacjentów ze złożoną wielochorobowością. Badacze zamierzają zintegrować opiekę prowadzoną przez różnych pracowników służby zdrowia z różnych specjalizacji i sektorów medycznych, promować opiekę skoncentrowaną na osobie i zapewnić podejście holistyczne. W szczególności badacze przeprojektowali istniejącą klinikę, Klinikę Wielochorobowości, która działa od 2012 roku bez jakiejkolwiek oceny opartej na protokołach. Nowa wersja wprowadza zróżnicowane opcje opieki oparte na potrzebach lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie wsparcia.

Wielochorobowość, definiowana jako obecność dwóch lub więcej chorób przewlekłych u danej osoby, stanowi istotne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Istnieje pilna potrzeba ukierunkowanych interwencji w przypadku osób o dużym stopniu złożoności, na przykład z powodu chorób wchodzących w interakcje i polipragmazji, szczególnie w świetle starzenia się społeczeństwa, gdzie na czwartą jedną z nich są choroby wielochorobowe. Chociaż opieka nad osobami z wieloma chorobami często może być postrzegana jako fragmentaryczna, istnieją ograniczone dowody na to, jak najlepiej ją zorganizować. Brakuje skutecznych, opartych na dowodach strategii zapewniających integrację.

Populacja będzie składać się z dorosłych ze złożonymi schorzeniami wielochorobowymi z regionu środkowej Danii, skierowanych do Kliniki Wielochorobowości z przychodni ogólnej. Projekt obejmie dwa badania, wykorzystując randomizowany i kontrolowany projekt stopniowanego klina.

  1. Badanie wdrożenia będzie oparte na wynikach wdrożenia opracowanych przez Proctora i innych: akceptowalności, przyjęciu, stosowności, wykonalności, wierności i penetracji. Dane będą gromadzone na podstawie wywiadów z pacjentami i lekarzami pierwszego kontaktu, a także pomiarów związanych z praktyką skierowania, kosztami i wykonalnością.
  2. Badanie skuteczności będzie obejmować pomiary wyników, takie jak oparte na kwestionariuszach doświadczenia pacjentów dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia, obciążenia leczeniem, depresji i lęku. Ponadto badacze ocenią wpływ na niewłaściwe leki, objawy, śmiertelność, ciągłość leczenia, wykorzystanie opieki zdrowotnej i inicjowanie inicjatyw promujących zdrowie.

Badacze spodziewają się wykazania, że ​​pacjenci z wieloma chorobami odniosą korzyści z interdyscyplinarnego, międzysektorowego modelu współpracy. Co więcej, badacze oczekują, że ta nowa organizacja będzie wspierać lekarzy pierwszego kontaktu, gminy i szpitale w leczeniu tych pacjentów, uwzględniając zróżnicowane potrzeby w zakresie leczenia zgodnie z zaleceniami Duńskiej Komisji ds. Struktury Zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Numer telefonu: 004578417884
  • E-mail: catbel@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Kontakt:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Numer telefonu: +4578417884
          • E-mail: catbel@rm.dk
        • Kontakt:
          • Marlene L Krogh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wielochorobowość: = 2 choroby przewlekłe (co najmniej 6 miesięcy na każdy stan)
  • Polipragmazja (= 5 leków)
  • Złożoność: Złożona wielochorobowość odnosi się do pacjenta cierpiącego na wiele współistniejących, przewlekłych chorób/stanów stwarzających dodatkowe wyzwania. Złożoność może mieć charakter fizyczny, psychiczny, społeczny oraz wynikać z leków, dużego obciążenia leczeniem, słabości, częstych wizyt w opiece zdrowotnej lub szczególnej potrzeby wspólnej współpracy w zakresie opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia:

Diagnostycznie nierozwiązane schorzenia i pacjenci, których podstawowe problemy wymagają ukierunkowanego leczenia przewlekłego bólu, zaburzeń psychicznych, nadużywania alkoholu i innych wyzwań związanych z uzależnieniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klinika wielochorobowości
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji, ale w różnym czasie, zgodnie z projektem klina schodkowego. Istnieje 6 klastrów, które można przypisać w różnym czasie.

Pacjentowi przydzielany jest koordynator opieki zdrowotnej. Przeprowadza się przegląd historii leczenia pacjenta i ocenę leków. Przeprowadza się ocenę funkcjonalną wraz z odpowiednimi pomiarami i konsultację pacjenta z lekarzem specjalistą. Odbywa się wielodyscyplinarna konferencja zespołu (MDT) z wybranymi specjalistami, w zależności od potrzeb pacjenta. Może to obejmować kardiologa, endokrynologa, pulmonologa, gastroenterologa, reumatologa, nefrologa, geriatrę, farmakologa klinicznego, psychiatrę, pielęgniarkę przeciwbólową, fizjoterapeutę, terapeutę zajęciowego i lekarza pierwszego kontaktu pacjenta.

Przekazanie informacji lekarzowi rodzinnemu jest uzgadniane w momencie skierowania i może nastąpić w formie pisemnej, poprzez wirtualne uczestnictwo w MDT lub telefonicznie.

W porozumieniu z pacjentem klinika może podjąć dalsze działania, takie jak poradnictwo w zakresie leków lub leczenia choroby. Dodatkowo klinika może ułatwiać działania międzysektorowe, takie jak terapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na potrzebach (kwestionariusz MMQ-1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po przebyciu trajektorii w Klinice Wielochorobowości

Będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wielochorobowości MMQ-1 mierzącego jakość życia opartą na potrzebach: sprawność fizyczna (6 pozycji), zmartwienia (6 pozycji), ograniczenia w życiu codziennym (10 pozycji), życie społeczne (6 pozycji), obraz siebie (6 pozycji) pozycji) oraz finanse osobiste (3 pozycje). -w sumie 31 pozycji.

Kwestionariusz został opracowany przez Bissenbakkera i in. i został zatwierdzony w Danii dla pacjentów cierpiących na wiele chorób: MMQ1 to specyficzny dla stanu chorobowego PROM o odpowiednich właściwościach psychometrycznych, zaprojektowany do pomiaru jakości życia opartej na potrzebach.

Od rejestracji do 3 miesięcy po przebyciu trajektorii w Klinice Wielochorobowości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-16-02-342-24 (Identyfikator rejestru: Central Denmark Region's registry of research projects)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielochorobowość

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, Cheboksary
    Zakończony
    Multimorbidity, choroby sercowo -naczyniowe
    Federacja Rosyjska

Badania kliniczne na Klinika Wielochorobowości

Subskrybuj