- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735339
En ny organisation af klinik for multimorbiditet og polyfarmaci
En ny organisation af sundhedspleje for multimorbiditet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge:
1) implementeringen og 2) effekterne af et ambulant program for patienter med kompleks multimorbiditet. Efterforskerne har til hensigt at integrere pleje fra forskellige sundhedsprofessionelle på tværs af medicinske specialer og sektorer, fremme personcentreret pleje og sikre en holistisk tilgang. Konkret har efterforskerne redesignet den eksisterende klinik, Klinikken for Multimorbiditet, som har været operationel siden 2012 uden nogen protokolbaseret evaluering. Den nye version introducerer differentierede plejemuligheder baseret på de praktiserende lægers behov for støtte.
Multimorbiditet, defineret som tilstedeværelsen af to eller flere kroniske sygdomme hos et individ, udgør en betydelig udfordring for sundhedssystemer globalt. Der er et presserende behov for målrettede indsatser til dem med høj kompleksitet, såsom på grund af interagerende sygdomme og polyfarmaci, især i lyset af en aldrende befolkning, hvor på-fjerde har multimorbid. Selvom plejen til personer med multimorbiditet ofte kan opfattes som fragmenteret, er der begrænset evidens for, hvordan plejen bedst organiseres. Effektive, evidensbaserede strategier til at sikre integration mangler.
Befolkningen vil bestå af voksne med kompleks multisygelighed fra Region Midtjylland, henvist til Klinik for Multisygelighed fra almen praksis. Ved at bruge et randomiseret styret design med stepped kile vil projektet omfatte to studier.
- Implementeringsundersøgelsen vil være baseret på implementeringsresultater af Proctor et al: acceptabilitet, adoption, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, troskab og penetration. Data vil blive indsamlet gennem interviews med patienter og praktiserende læger, samt målinger relateret til henvisningspraksis, omkostninger og gennemførlighed.
- Effektivitetsundersøgelsen vil omfatte resultatmål såsom spørgeskemabaserede patientoplevelser vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet, behandlingsbyrde, depression og angst. Derudover vil efterforskerne vurdere effekter på uhensigtsmæssig medicinering, symptomer, dødelighed, behandlingskontinuitet, sundhedsudnyttelse og igangsættelse af sundhedsfremmende tiltag.
Efterforskerne forventer at demonstrere, at multimorbide patienter vil drage fordel af en tværfaglig, tværsektoriel samarbejdsmodel. Endvidere forventer efterforskerne, at denne nye organisation vil støtte praktiserende læger, kommuner og sygehuse i deres håndtering af disse patienter og imødekomme differentierede behandlingsbehov i overensstemmelse med anbefalingerne fra Den Danske Sundhedsstrukturkommission.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417821
- E-mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Kontakt:
- Cathrine Bell, ph.d
- Telefonnummer: +4578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
-
Kontakt:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Multimorbiditet: = 2 kroniske tilstande (minimum 6 måneders varighed pr. tilstand)
- Polyfarmaci (= 5 medicin)
- Kompleksitet: Kompleks multimorbiditet refererer til, at patienten lider af flere samtidige, kroniske sygdomme/tilstande, der skaber yderligere udfordringer. Kompleksitet kan være af fysisk, psykisk, social karakter og på grund af medicinering, høj behandlingsbyrde, skrøbelighed, hyppige sundhedsbesøg eller et særligt behov for fælles sundhedssamarbejde.
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisk uløste tilstande og patienter, hvis primære problemer kræver fokuseret håndtering af kroniske smerter, psykiatriske lidelser, alkoholmisbrug og andre afhængighedsrelaterede udfordringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinik for multimorbiditet
Alle deltagere vil blive tildelt interventionen, men på forskellige tidspunkter i henhold til det trinformede kiledesign.
Der er 6 klynger, der skal tildeles på forskellige tidspunkter.
|
Patienten tildeles en sundhedskoordinator. Der gennemføres en gennemgang af patientens medicinanamnese og en medicingennemgang. Der foretages en funktionsvurdering sammen med relevante målinger, og patienten konsulterer en speciallæge. Der afholdes en multidisciplinært team (MDT) konference med udvalgte speciallæger alt efter patientens behov. Dette kan omfatte en kardiolog, endokrinolog, lungelæge, gastroenterolog, reumatolog, nefrolog, geriater, klinisk farmakolog, psykiater, smertesygeplejerske, fysioterapeut, ergoterapeut og patientens praktiserende læge. Udlevering af oplysninger til den praktiserende læge aftales på henvisningstidspunktet og kan ske skriftligt, gennem virtuel MDT-deltagelse eller telefonisk. Klinikken kan efter aftale med patienten iværksætte opfølgende handlinger, såsom rådgivning om medicin eller sygdomshåndtering. Derudover kan klinikken facilitere tværsektorielle aktiviteter, såsom terapi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovsbaseret livskvalitet (MMQ-1 spørgeskema)
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter har gennemgået et forløb på Klinik for Multimorbiditet
|
Vil blive vurderet ved hjælp af MultiMorbidity Questionnaire MMQ-1, der måler behovsbaseret QoL: fysisk formåen (6 emner), bekymringer (6 emner), begrænsninger i hverdagen (10 emner), socialt liv (6 emner), selvbillede (6 emner). poster), og privatøkonomi (3 poster). -i alt 31 genstande. Spørgeskemaet er udviklet af Bissenbakker et al. og er blevet valideret i danske omgivelser for patienter, der lever med multimorbiditet: MMQ1 er en tilstandsspecifik PROM med tilstrækkelige psykometriske egenskaber designet til at måle behovsbaseret QoL. |
Fra indskrivning til 3 måneder efter har gennemgået et forløb på Klinik for Multimorbiditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-342-24 (Registry Identifier: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinik for multimorbiditet
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
Corina Schuster-AmftAfsluttet
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetKronisk lemmer truende iskæmiDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicResMedAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Ulf Dornseifer, MDAfsluttetMikrocirkulation | Termoregulering | Gratis klapTyskland
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringLungekræft | Pulmonal Nodule, SolitærForenede Stater
-
The University of New South WalesIkke rekrutterer endnu