多発性疾患・多剤併用診療の新組織
多発性疾患のための新しい医療組織
この研究の目的は、以下を調査することです。
1) 実施、2) 複雑な複合疾患患者に対する外来プログラムの効果。 研究者らは、医療専門分野や分野を超えてさまざまな医療専門家によるケアを統合し、個人中心のケアを推進し、全体的なアプローチを確保することを目指しています。 具体的には、研究者らは、2012年からプロトコルに基づく評価を行わずに運営されている既存のクリニックである多疾患併存症クリニックを再設計した。 新しいバージョンでは、一般開業医のサポートのニーズに基づいて差別化されたケアのオプションが導入されています。
多発性疾患は、一人の個人に 2 つ以上の慢性疾患が存在することとして定義され、世界中の医療システムにとって重大な課題となっています。 相互作用する疾患やポリファーマシーなどの複雑性の高い患者に対しては、特に高齢化が進み、オンフォースが複数の病態を抱えていることを考慮すると、的を絞った介入が緊急に必要とされている。 複数の疾患を持つ個人のケアは細分化されていると認識されることがよくありますが、ケアを最適に組織化する方法についての証拠は限られています。 統合を確実にするための効果的で証拠に基づいた戦略が不足しています。
この集団は、一般診療から複合疾患クリニックに紹介された、デンマーク中部地域の複雑な複合疾患を患う成人で構成されます。 ステップ ウェッジのランダム化制御設計を使用して、プロジェクトには 2 つの研究が含まれます。
- 実装調査は、Proctor らによる実装結果 (受け入れ可能性、採用、適切性、実現可能性、忠実性、浸透度) に基づいて行われます。 データは、患者および一般開業医へのインタビューのほか、紹介業務、費用、実現可能性に関する測定を通じて収集されます。
- 有効性研究には、健康関連の生活の質、治療負担、うつ病、不安に関するアンケートベースの患者体験などの結果測定が含まれます。 さらに、研究者らは、不適切な投薬、症状、死亡率、治療の継続性、医療利用、健康増進への取り組みの開始に対する影響を評価します。
研究者らは、多疾患患者が学際的で部門を超えた協力モデルから恩恵を受けることを実証することを期待している。 さらに、研究者らは、この新しい組織が一般開業医、地方自治体、病院によるこれらの患者の管理を支援し、デンマーク医療構造委員会の勧告に従って差別化された治療ニーズに対応することを期待している。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- 電話番号：004578417884
- メール：catbel@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- 電話番号：004578417821
- メール：charlotte.appel@midt.rm.dk
研究場所
-
-
-
Silkeborg、デンマーク、8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
コンタクト：
- Cathrine Bell, ph.d
- 電話番号：+4578417884
- メール：catbel@rm.dk
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コンタクト：
- Marlene L Krogh, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢18歳以上
- 多発性疾患: = 2 つの慢性疾患 (1 つの疾患につき最低 6 か月の期間)
- ポリファーマシー (= 5 種類の薬)
- 複雑さ: 複雑な複合疾患とは、患者が複数の慢性疾患/状態を同時に患い、さらなる課題を引き起こしていることを指します。 複雑さには、身体的、精神的、社会的性質があり、投薬、高い治療負担、虚弱、頻繁な医療機関への受診、共同医療連携の特別な必要性などが原因である場合があります。
除外基準:
診断的に未解決の症状や、主な問題として慢性疼痛、精神障害、アルコール乱用、その他の依存症関連の問題の集中的な管理が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：複合疾患専門クリニック
すべての参加者が介入に割り当てられますが、段階的なウェッジの設計に従って異なる時間に割り当てられます。
6 つのクラスターがあり、異なる時間に割り当てられます。
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患者にはヘルスケアコーディネーターが割り当てられます。 患者の薬歴の調査と投薬の見直しが行われます。 関連する測定とともに機能評価が行われ、患者は専門の医師に相談します。 患者のニーズに応じて、選ばれた専門家による集学的チーム (MDT) カンファレンスが開催されます。 これには、心臓専門医、内分泌専門医、呼吸器専門医、消化器専門医、リウマチ専門医、腎臓専門医、老年病専門医、臨床薬理学者、精神科医、疼痛看護師、理学療法士、作業療法士、および患者のかかりつけ医が含まれる場合があります。 GP への情報の引き渡しは紹介時に合意され、書面、仮想 MDT 参加、または電話で行うことができます。 患者の同意を得て、診療所は投薬や疾患管理に関するカウンセリングなどのフォローアップ活動を開始する場合があります。 さらに、診療所は治療などの分野を超えた活動を促進する可能性があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニーズに基づく生活の質 (MMQ-1 アンケート)
時間枠：登録からマルチモビディティクリニックでの経過を経て3か月後まで
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ニーズベースのQoLを測定するMultiMorbidity Questionnaire MMQ-1を使用して評価されます：身体能力（6項目）、悩み（6項目）、日常生活の制限（10項目）、社会生活（6項目）、自己イメージ（6項目）項目）、および個人の財務（3 項目）。 -合計 31 項目。 この質問票は Bissenbakker らによって開発されました。 MMQ1 は、デンマークの複合疾患患者を対象として検証されています。MMQ1 は、ニーズに基づいた QoL を測定するために設計された適切な精神測定特性を備えた状態固有の PROM です。 |
登録からマルチモビディティクリニックでの経過を経て3か月後まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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