- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735339
Новая организация клиники мультиморбидности и полипрагмазии
Новая организация здравоохранения при мультиморбидности
Целью данного исследования является изучение:
1) реализация и 2) эффекты амбулаторной программы для больных со сложной мультиморбидностью. Исследователи намерены интегрировать помощь различных специалистов здравоохранения из медицинских специальностей и секторов, продвигать личностно-ориентированную помощь и обеспечивать целостный подход. В частности, следователи перепроектировали существующую клинику — Клинику мультиморбидности, которая работает с 2012 года без какой-либо оценки на основе протокола. В новой версии представлены варианты дифференцированной помощи, основанные на потребностях врачей общей практики в поддержке.
Мультиморбидность, определяемая как наличие у человека двух или более хронических заболеваний, представляет собой серьезную проблему для систем здравоохранения во всем мире. Существует острая необходимость в целенаправленных вмешательствах для пациентов с высокой степенью сложности, например, из-за сочетанных заболеваний и полипрагмазии, особенно в свете старения населения, где у четверти больных наблюдается мультиморбидность. Хотя уход за людьми с мультиморбидностью часто может восприниматься как фрагментированный, имеется ограниченное количество данных о том, как лучше всего организовать уход. Отсутствуют эффективные, основанные на фактических данных стратегии, обеспечивающие интеграцию.
Популяция будет состоять из взрослых со сложной мультиморбидностью из региона Центральной Дании, направленных в Клинику мультиморбидности из общей практики. Используя рандомизированный контролируемый дизайн ступенчатого клина, проект будет включать два исследования.
- Исследование реализации будет основано на результатах реализации, предложенных Проктором и др.: приемлемость, принятие, целесообразность, осуществимость, достоверность и проникновение. Данные будут собираться посредством интервью с пациентами и врачами общей практики, а также измерений, связанных с практикой направления, затратами и осуществимостью.
- Исследование эффективности будет включать такие показатели результатов, как основанный на анкетах опыт пациентов относительно качества жизни, связанного со здоровьем, нагрузки на лечение, депрессии и тревоги. Кроме того, исследователи оценят влияние неподходящих лекарств, симптомов, смертности, непрерывности лечения, использования медицинских услуг и инициирования инициатив по укреплению здоровья.
Исследователи рассчитывают продемонстрировать, что мультиморбидные пациенты выиграют от междисциплинарной модели межсекторального сотрудничества. Кроме того, исследователи ожидают, что эта новая организация будет оказывать поддержку врачам общей практики, муниципалитетам и больницам в ведении этих пациентов, удовлетворяя потребности в дифференцированном лечении в соответствии с рекомендациями Датской комиссии по структуре здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Номер телефона: 004578417884
- Электронная почта: catbel@rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Номер телефона: 004578417821
- Электронная почта: charlotte.appel@midt.rm.dk
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Контакт:
- Cathrine Bell, ph.d
- Номер телефона: +4578417884
- Электронная почта: catbel@rm.dk
-
Контакт:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст18 лет и старше
- Мультиморбидность: = 2 хронических заболевания (длительность каждого заболевания минимум 6 месяцев).
- Полипрагмазия (= 5 препаратов)
- Сложность: Сложная мультиморбидность относится к пациенту, страдающему от нескольких одновременных хронических заболеваний/состояний, создающих дополнительные проблемы. Сложности могут носить физический, психический, социальный характер и быть связаны с приемом лекарств, тяжелой нагрузкой на лечение, слабостью, частыми посещениями врача или особой необходимостью совместного медицинского сотрудничества.
Критерии исключения:
Диагностически неразрешенные состояния и пациенты, чьи основные проблемы требуют целенаправленного лечения хронической боли, психических расстройств, злоупотребления алкоголем и других проблем, связанных с зависимостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника мультиморбидности
Всем участникам будет назначено вмешательство, но в разное время в соответствии со ступенчатым клином.
Существует 6 кластеров, которые можно назначать в разное время.
|
За пациентом закрепляется медицинский координатор. Проводится анализ истории приема пациентов и обзор приема лекарств. Проводится функциональная оценка и соответствующие измерения, и пациент консультируется с врачом-специалистом. Конференция мультидисциплинарной команды (MDT) проводится с участием выбранных специалистов в зависимости от потребностей пациента. В их число могут входить кардиолог, эндокринолог, пульмонолог, гастроэнтеролог, ревматолог, нефролог, гериатр, клинический фармаколог, психиатр, медсестра по лечению боли, физиотерапевт, эрготерапевт и врач общей практики пациента. Передача информации терапевту оговаривается во время обращения и может осуществляться в письменной форме, посредством виртуального участия МДТ или по телефону. По согласованию с пациентом клиника может инициировать последующие действия, такие как консультирование по вопросам лечения или лечения заболевания. Кроме того, клиника может способствовать межсекторальной деятельности, например, терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни на основе потребностей (опросник MMQ-1)
Временное ограничение: От поступления до 3 месяцев после прохождения траектории в Клинике мультиморбидности.
|
Будет оцениваться с использованием опросника мультиморбидности MMQ-1, измеряющего качество жизни на основе потребностей: физические способности (6 вопросов), беспокойство (6 вопросов), ограничения в повседневной жизни (10 вопросов), социальная жизнь (6 вопросов), самооценка (6 вопросов). пункты) и личные финансы (3 пункта). -всего 31 шт. Анкета была разработана Bissenbakker et al. и был проверен в датских условиях для пациентов с мультиморбидностью: MMQ1 представляет собой PROM для конкретного состояния с адекватными психометрическими свойствами, предназначенный для измерения качества жизни на основе потребностей. |
От поступления до 3 месяцев после прохождения траектории в Клинике мультиморбидности.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-16-02-342-24 (Идентификатор реестра: Central Denmark Region's registry of research projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клиника мультиморбидности
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueЗавершенный
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сахарный диабетКанада
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
University of ManchesterРекрутинг
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaРекрутинг
-
Karolinska InstitutetAFA InsuranceЗавершенныйУсталость | Выгореть | Профессиональный стресс | Бессонница | Спать | Когнитивный симптом | Сонливость | Поведение, Здоровье | Нарушение сна, связанное со сменной работойШвеция
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство
-
University of Campania Luigi VanvitelliЕще не набирают