- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06735339
Eine neue Organisation der Klinik für Multimorbidität und Polypharmazie
Eine neue Organisation der Gesundheitsversorgung für Multimorbidität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu untersuchen:
1) die Umsetzung und 2) die Auswirkungen eines ambulanten Programms für Patienten mit komplexer Multimorbidität. Die Forscher beabsichtigen, die Betreuung durch verschiedene Gesundheitsexperten aus allen medizinischen Fachgebieten und Sektoren zu integrieren, die personenzentrierte Versorgung zu fördern und einen ganzheitlichen Ansatz sicherzustellen. Konkret haben die Forscher die bestehende Klinik, die Klinik für Multimorbidität, umgestaltet, die seit 2012 ohne protokollbasierte Auswertung in Betrieb ist. Mit der Neufassung werden differenzierte Versorgungsangebote eingeführt, die sich am Unterstützungsbedarf der Hausärzte orientieren.
Multimorbidität, definiert als das Vorliegen von zwei oder mehr chronischen Krankheiten bei einer Person, stellt weltweit eine große Herausforderung für die Gesundheitssysteme dar. Es besteht ein dringender Bedarf an gezielten Interventionen für Patienten mit hoher Komplexität, beispielsweise aufgrund interagierender Krankheiten und Polypharmazie, insbesondere angesichts einer alternden Bevölkerung, in der ein Viertel multimorbid ist. Obwohl die Versorgung von Menschen mit Multimorbidität häufig als fragmentiert wahrgenommen wird, gibt es nur begrenzte Erkenntnisse darüber, wie die Versorgung am besten organisiert werden kann. Es mangelt an wirksamen, evidenzbasierten Strategien zur Sicherstellung der Integration.
Die Bevölkerung wird aus Erwachsenen mit komplexer Multimorbidität aus der Region Mitteldänemark bestehen, die von der Allgemeinmedizin an die Klinik für Multimorbidität überwiesen werden. Unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Designs mit abgestuftem Keil wird das Projekt zwei Studien umfassen.
- Die Implementierungsstudie basiert auf den Implementierungsergebnissen von Proctor et al.: Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit, Treue und Durchdringung. Die Daten werden durch Interviews mit Patienten und Allgemeinärzten sowie durch Messungen im Zusammenhang mit Überweisungspraktiken, Kosten und Durchführbarkeit erhoben.
- Die Wirksamkeitsstudie umfasst Ergebnismessungen wie fragebogenbasierte Patientenerfahrungen hinsichtlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, Behandlungsbelastung, Depression und Angstzuständen. Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen auf unangemessene Medikamente, Symptome, Mortalität, Behandlungskontinuität, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Einleitung gesundheitsfördernder Initiativen bewerten.
Die Forscher erwarten den Nachweis, dass multimorbide Patienten von einem interdisziplinären, sektorübergreifenden Kooperationsmodell profitieren werden. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass diese neue Organisation Allgemeinmediziner, Kommunen und Krankenhäuser bei der Behandlung dieser Patienten unterstützen und auf differenzierte Behandlungsbedürfnisse gemäß den Empfehlungen der dänischen Kommission für Gesundheitsstruktur eingehen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417884
- E-Mail: catbel@rm.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Telefonnummer: 004578417821
- E-Mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Studienorte
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Silkeborg, Dänemark, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
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Kontakt:
- Cathrine Bell, ph.d
- Telefonnummer: +4578417884
- E-Mail: catbel@rm.dk
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Kontakt:
- Marlene L Krogh, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Multimorbidität: = 2 chronische Erkrankungen (mindestens 6 Monate Dauer pro Erkrankung)
- Polypharmazie (= 5 Medikamente)
- Komplexität: Komplexe Multimorbidität bezieht sich darauf, dass der Patient an mehreren gleichzeitigen chronischen Krankheiten/Beschwerden leidet, die zusätzliche Herausforderungen mit sich bringen. Komplexität kann körperlicher, geistiger oder sozialer Natur sein und auf Medikamente, hohe Behandlungsbelastung, Gebrechlichkeit, häufige Arztbesuche oder einen besonderen Bedarf an gemeinsamer Zusammenarbeit im Gesundheitswesen zurückzuführen sein.
Ausschlusskriterien:
Diagnostisch ungelöste Erkrankungen und Patienten, deren Hauptprobleme eine gezielte Behandlung von chronischen Schmerzen, psychiatrischen Störungen, Alkoholmissbrauch und anderen suchtbedingten Herausforderungen erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klinik für Multimorbidität
Alle Teilnehmer werden der Intervention zugeteilt, jedoch zu unterschiedlichen Zeiten entsprechend dem Stufenkeildesign.
Es gibt 6 Cluster, die zu unterschiedlichen Zeiten zugewiesen werden können.
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Dem Patienten wird ein Gesundheitskoordinator zugewiesen. Es werden eine Überprüfung der Medikamentenanamnese des Patienten und eine Medikamentenüberprüfung durchgeführt. Es werden eine Funktionsbeurteilung sowie entsprechende Messungen durchgeführt und der Patient konsultiert einen Facharzt. Je nach Bedarf des Patienten findet eine multidisziplinäre Teamkonferenz (MDT) mit ausgewählten Spezialisten statt. Dazu können ein Kardiologe, ein Endokrinologe, ein Pneumologe, ein Gastroenterologe, ein Rheumatologe, ein Nephrologe, ein Geriater, ein klinischer Pharmakologe, ein Psychiater, ein Schmerzkrankenschwester, ein Physiotherapeut, ein Ergotherapeut und der Hausarzt des Patienten gehören. Die Informationsübergabe an den Hausarzt wird bei der Überweisung vereinbart und kann schriftlich, durch virtuelle MDT-Teilnahme oder telefonisch erfolgen. In Absprache mit dem Patienten kann die Klinik Folgemaßnahmen einleiten, beispielsweise eine Beratung zu Medikamenten oder zum Krankheitsmanagement. Darüber hinaus kann die Klinik bereichsübergreifende Aktivitäten wie Therapien ermöglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedarfsgerechte Lebensqualität (MMQ-1-Fragebogen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate danach haben Sie eine Laufbahn in der Klinik für Multimorbidität durchlaufen
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Wird anhand des MultiMorbiditätsfragebogens MMQ-1 bewertet, der die bedarfsgerechte Lebensqualität misst: körperliche Leistungsfähigkeit (6 Items), Sorgen (6 Items), Einschränkungen im Alltag (10 Items), soziales Leben (6 Items), Selbstbild (6). Artikel) und persönliche Finanzen (3 Artikel). -insgesamt 31 Artikel. Der Fragebogen wurde von Bissenbakker et al. entwickelt. und wurde in dänischen Einrichtungen für Patienten mit Multimorbidität validiert: Der MMQ1 ist ein zustandsspezifischer PROM mit angemessenen psychometrischen Eigenschaften zur Messung der bedarfsorientierten Lebensqualität. |
Von der Einschreibung bis 3 Monate danach haben Sie eine Laufbahn in der Klinik für Multimorbidität durchlaufen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-16-02-342-24 (Registrierungskennung: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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