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Uma nova organização de clínica para multimorbidade e polifarmácia

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Central Jutland Regional Hospital

Uma nova organização de cuidados de saúde para multimorbilidade

O objetivo deste estudo é investigar:

1) a implementação e 2) os efeitos de um programa ambulatorial para pacientes com multimorbidade complexa. Os investigadores pretendem integrar os cuidados de vários profissionais de saúde em especialidades e setores médicos, promover cuidados centrados na pessoa e garantir uma abordagem holística. Especificamente, os investigadores redesenharam a clínica existente, a Clínica para Multimorbidade, que está operacional desde 2012 sem qualquer avaliação baseada em protocolo. A nova versão introduz opções de cuidados diferenciados com base nas necessidades de apoio dos médicos de clínica geral.

A multimorbilidade, definida como a presença de duas ou mais doenças crónicas num indivíduo, representa um desafio significativo para os sistemas de saúde a nível mundial. Há uma necessidade urgente de intervenções direcionadas para aqueles com alta complexidade, como devido a doenças interativas e polifarmácia, particularmente à luz do envelhecimento da população, onde um quarto tem multimórbidos. Embora o cuidado aos indivíduos com multimorbidade possa muitas vezes ser percebido como fragmentado, há evidências limitadas sobre a melhor forma de organizar o cuidado. Faltam estratégias eficazes e baseadas em evidências para garantir a integração.

A população será composta por adultos com multimorbidade complexa da região da Dinamarca Central, encaminhados para a Clínica de Multimorbidade da clínica geral. Usando um desenho controlado randomizado em cunha escalonada, o projeto abrangerá dois estudos.

  1. O estudo de implementação será baseado nos resultados de implementação de Proctor et al: aceitabilidade, adoção, adequação, viabilidade, fidelidade e penetração. Os dados serão coletados por meio de entrevistas com pacientes e clínicos gerais, bem como medições relacionadas às práticas de encaminhamento, custos e viabilidade.
  2. O estudo de eficácia incluirá medidas de resultados, como experiências dos pacientes baseadas em questionários em relação à qualidade de vida relacionada à saúde, carga de tratamento, depressão e ansiedade. Além disso, os investigadores avaliarão os efeitos sobre medicamentos inadequados, sintomas, mortalidade, continuidade do tratamento, utilização de cuidados de saúde e início de iniciativas de promoção da saúde.

Os investigadores antecipam a demonstração de que os pacientes multimórbidos se beneficiarão de um modelo colaborativo interdisciplinar e intersetorial. Além disso, os investigadores esperam que esta nova organização apoie médicos de clínica geral, municípios e hospitais na gestão destes pacientes, abordando necessidades de tratamento diferenciadas de acordo com as recomendações da Comissão Dinamarquesa de Estrutura de Saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Número de telefone: 004578417884
  • E-mail: catbel@rm.dk

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Contato:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Número de telefone: +4578417884
          • E-mail: catbel@rm.dk
        • Contato:
          • Marlene L Krogh, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Multimorbidade: = 2 condições crônicas (duração mínima de 6 meses por condição)
  • Polifarmácia (= 5 medicamentos)
  • Complexidade: A multimorbilidade complexa refere-se ao paciente que sofre de múltiplas doenças/condições crónicas concomitantes que criam desafios adicionais. A complexidade pode ser de caráter físico, mental, social e devido à medicação, à elevada carga de tratamento, à fragilidade, às visitas frequentes aos cuidados de saúde ou a uma necessidade especial de colaboração conjunta nos cuidados de saúde.

Critérios de exclusão:

Condições diagnósticas não resolvidas e pacientes cujos problemas primários exigem tratamento focado de dor crônica, transtornos psiquiátricos, uso indevido de álcool e outros desafios relacionados ao vício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica para multimorbidade
Todos os participantes serão designados para a intervenção, mas em momentos diferentes de acordo com o desenho da cunha escalonada. Existem 6 clusters, a serem atribuídos em momentos diferentes.

O paciente recebe um coordenador de saúde. Uma revisão do histórico de medicação do paciente e uma revisão da medicação são realizadas. É realizada uma avaliação funcional, juntamente com medidas relevantes, e o paciente consulta um médico especialista. É realizada uma conferência de equipe multidisciplinar (MDT) com especialistas selecionados, dependendo da necessidade do paciente. Isso pode incluir um cardiologista, endocrinologista, pneumologista, gastroenterologista, reumatologista, nefrologista, geriatra, farmacologista clínico, psiquiatra, enfermeiro de dor, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e o médico de família do paciente.

A entrega de informações ao GP é acordada no momento do encaminhamento e pode ser realizada por escrito, por meio da participação virtual da PQT, ou por telefone.

De acordo com o paciente, a clínica pode iniciar ações de acompanhamento, como aconselhamento sobre medicação ou manejo da doença. Além disso, a clínica pode facilitar atividades intersetoriais, como terapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida baseada na necessidade (questionário MMQ-1)
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após ter passado por uma trajetória na Clínica de Multimorbidade

Será avaliado por meio do Questionário MultiMorbidade MMQ-1 que mede a QV baseada nas necessidades: capacidade física (6 itens), preocupações (6 itens), limitações na vida cotidiana (10 itens), vida social (6 itens), autoimagem (6 itens) e finanças pessoais (3 itens). -no total 31 itens.

O questionário foi desenvolvido por Bissenbakker et al. e foi validado em ambientes dinamarqueses para pacientes que vivem com multimorbidade: o MMQ1 é um PROM específico da condição com propriedades psicométricas adequadas, projetado para medir a QV com base nas necessidades.

Desde a inscrição até 3 meses após ter passado por uma trajetória na Clínica de Multimorbidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-16-02-342-24 (Identificador de registro: Central Denmark Region's registry of research projects)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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