- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06735339
Uma nova organização de clínica para multimorbidade e polifarmácia
Uma nova organização de cuidados de saúde para multimorbilidade
O objetivo deste estudo é investigar:
1) a implementação e 2) os efeitos de um programa ambulatorial para pacientes com multimorbidade complexa. Os investigadores pretendem integrar os cuidados de vários profissionais de saúde em especialidades e setores médicos, promover cuidados centrados na pessoa e garantir uma abordagem holística. Especificamente, os investigadores redesenharam a clínica existente, a Clínica para Multimorbidade, que está operacional desde 2012 sem qualquer avaliação baseada em protocolo. A nova versão introduz opções de cuidados diferenciados com base nas necessidades de apoio dos médicos de clínica geral.
A multimorbilidade, definida como a presença de duas ou mais doenças crónicas num indivíduo, representa um desafio significativo para os sistemas de saúde a nível mundial. Há uma necessidade urgente de intervenções direcionadas para aqueles com alta complexidade, como devido a doenças interativas e polifarmácia, particularmente à luz do envelhecimento da população, onde um quarto tem multimórbidos. Embora o cuidado aos indivíduos com multimorbidade possa muitas vezes ser percebido como fragmentado, há evidências limitadas sobre a melhor forma de organizar o cuidado. Faltam estratégias eficazes e baseadas em evidências para garantir a integração.
A população será composta por adultos com multimorbidade complexa da região da Dinamarca Central, encaminhados para a Clínica de Multimorbidade da clínica geral. Usando um desenho controlado randomizado em cunha escalonada, o projeto abrangerá dois estudos.
- O estudo de implementação será baseado nos resultados de implementação de Proctor et al: aceitabilidade, adoção, adequação, viabilidade, fidelidade e penetração. Os dados serão coletados por meio de entrevistas com pacientes e clínicos gerais, bem como medições relacionadas às práticas de encaminhamento, custos e viabilidade.
- O estudo de eficácia incluirá medidas de resultados, como experiências dos pacientes baseadas em questionários em relação à qualidade de vida relacionada à saúde, carga de tratamento, depressão e ansiedade. Além disso, os investigadores avaliarão os efeitos sobre medicamentos inadequados, sintomas, mortalidade, continuidade do tratamento, utilização de cuidados de saúde e início de iniciativas de promoção da saúde.
Os investigadores antecipam a demonstração de que os pacientes multimórbidos se beneficiarão de um modelo colaborativo interdisciplinar e intersetorial. Além disso, os investigadores esperam que esta nova organização apoie médicos de clínica geral, municípios e hospitais na gestão destes pacientes, abordando necessidades de tratamento diferenciadas de acordo com as recomendações da Comissão Dinamarquesa de Estrutura de Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Número de telefone: 004578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Número de telefone: 004578417821
- E-mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Locais de estudo
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
-
Contato:
- Cathrine Bell, ph.d
- Número de telefone: +4578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
-
Contato:
- Marlene L Krogh, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Multimorbidade: = 2 condições crônicas (duração mínima de 6 meses por condição)
- Polifarmácia (= 5 medicamentos)
- Complexidade: A multimorbilidade complexa refere-se ao paciente que sofre de múltiplas doenças/condições crónicas concomitantes que criam desafios adicionais. A complexidade pode ser de caráter físico, mental, social e devido à medicação, à elevada carga de tratamento, à fragilidade, às visitas frequentes aos cuidados de saúde ou a uma necessidade especial de colaboração conjunta nos cuidados de saúde.
Critérios de exclusão:
Condições diagnósticas não resolvidas e pacientes cujos problemas primários exigem tratamento focado de dor crônica, transtornos psiquiátricos, uso indevido de álcool e outros desafios relacionados ao vício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clínica para multimorbidade
Todos os participantes serão designados para a intervenção, mas em momentos diferentes de acordo com o desenho da cunha escalonada.
Existem 6 clusters, a serem atribuídos em momentos diferentes.
|
O paciente recebe um coordenador de saúde. Uma revisão do histórico de medicação do paciente e uma revisão da medicação são realizadas. É realizada uma avaliação funcional, juntamente com medidas relevantes, e o paciente consulta um médico especialista. É realizada uma conferência de equipe multidisciplinar (MDT) com especialistas selecionados, dependendo da necessidade do paciente. Isso pode incluir um cardiologista, endocrinologista, pneumologista, gastroenterologista, reumatologista, nefrologista, geriatra, farmacologista clínico, psiquiatra, enfermeiro de dor, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e o médico de família do paciente. A entrega de informações ao GP é acordada no momento do encaminhamento e pode ser realizada por escrito, por meio da participação virtual da PQT, ou por telefone. De acordo com o paciente, a clínica pode iniciar ações de acompanhamento, como aconselhamento sobre medicação ou manejo da doença. Além disso, a clínica pode facilitar atividades intersetoriais, como terapia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida baseada na necessidade (questionário MMQ-1)
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após ter passado por uma trajetória na Clínica de Multimorbidade
|
Será avaliado por meio do Questionário MultiMorbidade MMQ-1 que mede a QV baseada nas necessidades: capacidade física (6 itens), preocupações (6 itens), limitações na vida cotidiana (10 itens), vida social (6 itens), autoimagem (6 itens) e finanças pessoais (3 itens). -no total 31 itens. O questionário foi desenvolvido por Bissenbakker et al. e foi validado em ambientes dinamarqueses para pacientes que vivem com multimorbidade: o MMQ1 é um PROM específico da condição com propriedades psicométricas adequadas, projetado para medir a QV com base nas necessidades. |
Desde a inscrição até 3 meses após ter passado por uma trajetória na Clínica de Multimorbidade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-342-24 (Identificador de registro: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Clínica para Multimorbidade
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyInscrevendo-se por conviteObesidade e condições médicas relacionadas à obesidadeEstados Unidos
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueConcluído
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ConcluídoDoenças cardiovasculares | Diabetes MellitusCanadá
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterConcluído
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterConcluídoBurnout em Médicos Residentes de Medicina de FamíliaEstados Unidos
-
University of OttawaConcluídoEsgotamento Profissional | Estresse, Emocional | ResiliênciaCanadá
-
Corina Schuster-AmftConcluído
-
University of ManchesterRecrutamento
-
University of Texas at AustinDesconhecidoDepressão | Estresse | Esgotamento Profissional | AnsiedadeEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesAtivo, não recrutandoDoença de ParkinsonEstados Unidos, Espanha, Alemanha, Reino Unido