- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06735339
Une nouvelle organisation de clinique de multimorbidité et de polypharmacie
Une nouvelle organisation des soins pour la multimorbidité
Le but de cette étude est d’investiguer :
1) la mise en œuvre et 2) les effets d'un programme ambulatoire pour les patients présentant une multimorbidité complexe. Les enquêteurs ont l'intention d'intégrer les soins de divers professionnels de la santé dans les spécialités et secteurs médicaux, promouvoir les soins centrés sur la personne et garantir une approche holistique. Plus précisément, les enquêteurs ont repensé la clinique existante, la Clinique de Multimorbidité, qui est opérationnelle depuis 2012 sans aucune évaluation basée sur un protocole. La nouvelle version introduit des options de soins différenciées basées sur les besoins de soutien des médecins généralistes.
La multimorbidité, définie comme la présence de deux ou plusieurs maladies chroniques chez un individu, constitue un défi important pour les systèmes de santé à l’échelle mondiale. Il existe un besoin urgent d'interventions ciblées pour les personnes présentant une grande complexité, notamment en raison de maladies interagissantes et de la polypharmacie, en particulier à la lumière d'une population vieillissante, où un quart des cas présente des pathologies multiples. Bien que les soins prodigués aux personnes atteintes de multimorbidité puissent souvent être perçus comme fragmentés, il existe peu de données probantes sur la meilleure manière d'organiser les soins. Il manque des stratégies efficaces et fondées sur des données probantes pour garantir l’intégration.
La population sera composée d'adultes atteints de multimorbidité complexe de la région centrale du Danemark, référés à la Clinique de Multimorbidité de médecine générale. En utilisant une conception contrôlée randomisée par étapes, le projet comprendra deux études.
- L'étude de mise en œuvre sera basée sur les résultats de mise en œuvre de Proctor et al : acceptabilité, adoption, pertinence, faisabilité, fidélité et pénétration. Les données seront collectées au moyen d'entretiens avec des patients et des médecins généralistes, ainsi que des mesures liées aux pratiques de référence, aux coûts et à la faisabilité.
- L'étude d'efficacité comprendra des mesures de résultats telles que les expériences des patients basées sur des questionnaires concernant la qualité de vie liée à la santé, la charge de traitement, la dépression et l'anxiété. De plus, les enquêteurs évalueront les effets sur les médicaments inappropriés, les symptômes, la mortalité, la continuité du traitement, l'utilisation des soins de santé et le lancement d'initiatives de promotion de la santé.
Les enquêteurs prévoient de démontrer que les patients multimorbides bénéficieront d'un modèle de collaboration interdisciplinaire et intersectorielle. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que cette nouvelle organisation soutienne les médecins généralistes, les municipalités et les hôpitaux dans leur prise en charge de ces patients, répondant aux besoins de traitement différenciés conformément aux recommandations de la Commission danoise des structures de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
- Numéro de téléphone: 004578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte W Appel, PhD, cand.scient.san
- Numéro de téléphone: 004578417821
- E-mail: charlotte.appel@midt.rm.dk
Lieux d'étude
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Silkeborg, Danemark, 8600
- Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
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Contact:
- Cathrine Bell, ph.d
- Numéro de téléphone: +4578417884
- E-mail: catbel@rm.dk
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Contact:
- Marlene L Krogh, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Multimorbidité : = 2 pathologies chroniques (durée minimum 6 mois par pathologie)
- Polypharmacie (= 5 médicaments)
- Complexité : La multimorbidité complexe fait référence au patient souffrant de plusieurs maladies/affections chroniques concomitantes créant des défis supplémentaires. La complexité peut être de nature physique, mentale, sociale et due aux médicaments, à une charge de traitement élevée, à la fragilité, à des visites médicales fréquentes ou à un besoin particulier de collaboration conjointe en matière de soins de santé.
Critères d'exclusion :
Conditions non résolues sur le plan diagnostique et patients dont les principaux problèmes nécessitent une gestion ciblée de la douleur chronique, des troubles psychiatriques, de l'abus d'alcool et d'autres problèmes liés à la dépendance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Clinique de multimorbidité
Tous les participants seront affectés à l'intervention mais à des moments différents selon la conception du coin échelonné.
Il y a 6 clusters, à attribuer à des moments différents.
|
Le patient se voit attribuer un coordinateur de soins. Un examen des antécédents médicamenteux du patient et un examen des médicaments sont effectués. Une évaluation fonctionnelle est réalisée, accompagnée des mesures pertinentes, et le patient consulte un médecin spécialiste. Une conférence d'équipe multidisciplinaire (EMD) est organisée avec des spécialistes sélectionnés, en fonction des besoins du patient. Cela peut inclure un cardiologue, un endocrinologue, un pneumologue, un gastro-entérologue, un rhumatologue, un néphrologue, un gériatre, un pharmacologue clinicien, un psychiatre, une infirmière spécialisée dans la douleur, un physiothérapeute, un ergothérapeute et le médecin généraliste du patient. La transmission des informations au médecin généraliste est convenue au moment de la référence et peut être effectuée par écrit, via une participation virtuelle au MDT ou par téléphone. En accord avec le patient, la clinique peut initier des actions de suivi, telles que des conseils sur les médicaments ou la gestion de la maladie. De plus, la clinique peut faciliter des activités intersectorielles, telles que la thérapie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie basée sur les besoins (questionnaire MMQ-1)
Délai: De l'inscription à 3 mois après avoir suivi un parcours à la Clinique de Multimorbidité
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Sera évalué à l'aide du questionnaire MultiMorbidity MMQ-1 mesurant la qualité de vie basée sur les besoins : capacité physique (6 éléments), inquiétudes (6 éléments), limitations dans la vie quotidienne (10 éléments), vie sociale (6 éléments), image de soi (6 éléments). éléments) et les finances personnelles (3 éléments). -au total 31 articles. Le questionnaire a été élaboré par Bissenbakker et al. et a été validé dans les contextes danois pour les patients vivant avec une multimorbidité : le MMQ1 est un PROM spécifique à une condition avec des propriétés psychométriques adéquates conçues pour mesurer la qualité de vie en fonction des besoins. |
De l'inscription à 3 mois après avoir suivi un parcours à la Clinique de Multimorbidité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-16-02-342-24 (Identificateur de registre: Central Denmark Region's registry of research projects)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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