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Une nouvelle organisation de clinique de multimorbidité et de polypharmacie

11 décembre 2024 mis à jour par: Central Jutland Regional Hospital

Une nouvelle organisation des soins pour la multimorbidité

Le but de cette étude est d’investiguer :

1) la mise en œuvre et 2) les effets d'un programme ambulatoire pour les patients présentant une multimorbidité complexe. Les enquêteurs ont l'intention d'intégrer les soins de divers professionnels de la santé dans les spécialités et secteurs médicaux, promouvoir les soins centrés sur la personne et garantir une approche holistique. Plus précisément, les enquêteurs ont repensé la clinique existante, la Clinique de Multimorbidité, qui est opérationnelle depuis 2012 sans aucune évaluation basée sur un protocole. La nouvelle version introduit des options de soins différenciées basées sur les besoins de soutien des médecins généralistes.

La multimorbidité, définie comme la présence de deux ou plusieurs maladies chroniques chez un individu, constitue un défi important pour les systèmes de santé à l’échelle mondiale. Il existe un besoin urgent d'interventions ciblées pour les personnes présentant une grande complexité, notamment en raison de maladies interagissantes et de la polypharmacie, en particulier à la lumière d'une population vieillissante, où un quart des cas présente des pathologies multiples. Bien que les soins prodigués aux personnes atteintes de multimorbidité puissent souvent être perçus comme fragmentés, il existe peu de données probantes sur la meilleure manière d'organiser les soins. Il manque des stratégies efficaces et fondées sur des données probantes pour garantir l’intégration.

La population sera composée d'adultes atteints de multimorbidité complexe de la région centrale du Danemark, référés à la Clinique de Multimorbidité de médecine générale. En utilisant une conception contrôlée randomisée par étapes, le projet comprendra deux études.

  1. L'étude de mise en œuvre sera basée sur les résultats de mise en œuvre de Proctor et al : acceptabilité, adoption, pertinence, faisabilité, fidélité et pénétration. Les données seront collectées au moyen d'entretiens avec des patients et des médecins généralistes, ainsi que des mesures liées aux pratiques de référence, aux coûts et à la faisabilité.
  2. L'étude d'efficacité comprendra des mesures de résultats telles que les expériences des patients basées sur des questionnaires concernant la qualité de vie liée à la santé, la charge de traitement, la dépression et l'anxiété. De plus, les enquêteurs évalueront les effets sur les médicaments inappropriés, les symptômes, la mortalité, la continuité du traitement, l'utilisation des soins de santé et le lancement d'initiatives de promotion de la santé.

Les enquêteurs prévoient de démontrer que les patients multimorbides bénéficieront d'un modèle de collaboration interdisciplinaire et intersectorielle. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que cette nouvelle organisation soutienne les médecins généralistes, les municipalités et les hôpitaux dans leur prise en charge de ces patients, répondant aux besoins de traitement différenciés conformément aux recommandations de la Commission danoise des structures de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cathrine Bell, PhD., cand.scient.san
  • Numéro de téléphone: 004578417884
  • E-mail: catbel@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Clinic for Multimorbidity, Medical Diagnostic Centre, Central Denmark Region, Denmark
        • Contact:
          • Cathrine Bell, ph.d
          • Numéro de téléphone: +4578417884
          • E-mail: catbel@rm.dk
        • Contact:
          • Marlene L Krogh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Multimorbidité : = 2 pathologies chroniques (durée minimum 6 mois par pathologie)
  • Polypharmacie (= 5 médicaments)
  • Complexité : La multimorbidité complexe fait référence au patient souffrant de plusieurs maladies/affections chroniques concomitantes créant des défis supplémentaires. La complexité peut être de nature physique, mentale, sociale et due aux médicaments, à une charge de traitement élevée, à la fragilité, à des visites médicales fréquentes ou à un besoin particulier de collaboration conjointe en matière de soins de santé.

Critères d'exclusion :

Conditions non résolues sur le plan diagnostique et patients dont les principaux problèmes nécessitent une gestion ciblée de la douleur chronique, des troubles psychiatriques, de l'abus d'alcool et d'autres problèmes liés à la dépendance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinique de multimorbidité
Tous les participants seront affectés à l'intervention mais à des moments différents selon la conception du coin échelonné. Il y a 6 clusters, à attribuer à des moments différents.

Le patient se voit attribuer un coordinateur de soins. Un examen des antécédents médicamenteux du patient et un examen des médicaments sont effectués. Une évaluation fonctionnelle est réalisée, accompagnée des mesures pertinentes, et le patient consulte un médecin spécialiste. Une conférence d'équipe multidisciplinaire (EMD) est organisée avec des spécialistes sélectionnés, en fonction des besoins du patient. Cela peut inclure un cardiologue, un endocrinologue, un pneumologue, un gastro-entérologue, un rhumatologue, un néphrologue, un gériatre, un pharmacologue clinicien, un psychiatre, une infirmière spécialisée dans la douleur, un physiothérapeute, un ergothérapeute et le médecin généraliste du patient.

La transmission des informations au médecin généraliste est convenue au moment de la référence et peut être effectuée par écrit, via une participation virtuelle au MDT ou par téléphone.

En accord avec le patient, la clinique peut initier des actions de suivi, telles que des conseils sur les médicaments ou la gestion de la maladie. De plus, la clinique peut faciliter des activités intersectorielles, telles que la thérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie basée sur les besoins (questionnaire MMQ-1)
Délai: De l'inscription à 3 mois après avoir suivi un parcours à la Clinique de Multimorbidité

Sera évalué à l'aide du questionnaire MultiMorbidity MMQ-1 mesurant la qualité de vie basée sur les besoins : capacité physique (6 éléments), inquiétudes (6 éléments), limitations dans la vie quotidienne (10 éléments), vie sociale (6 éléments), image de soi (6 éléments). éléments) et les finances personnelles (3 éléments). -au total 31 articles.

Le questionnaire a été élaboré par Bissenbakker et al. et a été validé dans les contextes danois pour les patients vivant avec une multimorbidité : le MMQ1 est un PROM spécifique à une condition avec des propriétés psychométriques adéquates conçues pour mesurer la qualité de vie en fonction des besoins.

De l'inscription à 3 mois après avoir suivi un parcours à la Clinique de Multimorbidité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-16-02-342-24 (Identificateur de registre: Central Denmark Region's registry of research projects)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Clinique de multimorbidité

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