RAPIDE：混合护理模式的可行性
跨境紧急情况的定期和计划外护理自适应仪表板 (RAPIDE)：混合护理模式的可行性
理由：在跨境突发卫生事件期间，例如新冠肺炎 (COVID-19) 大流行，医疗和护理服务因大量需要护理的患者而迅速不堪重负，导致整个医疗保健系统捉襟见肘。 由于医疗保健服务紧张，导致常规护理的延误和积压，导致数百万需要常规护理的患者得不到照顾，从而导致灾难性的医疗保健结果。 如果要避免整个人群遭受灾难性的医疗保健后果，医疗保健系统必须变得更加强大、有弹性和灵活，以应对未来的突发卫生事件，并允许护理服务的快速变化。
目标：通过对患者报告的观点、意见和经历进行观察、问卷调查和访谈，评估在照常护理的同时提供混合护理模式的可行性。 这种混合护理模式旨在减轻突发卫生事件期间卫生和护理系统的负担，减少常规护理规模的需要，并确保患者安全和护理质量。
研究设计：为期一年的队列研究，采用观察、问卷和访谈。
研究人群：患有 2 型糖尿病和/或患有合并症的慢性心力衰竭和/或根据治疗全科医生的护理消耗较高的患者。
干预：混合护理模式将包括数字工具和/或某些医疗保健提供者的任务转移的组合。 例子有：
- 远程监控：患者通过例如远程监控进行自我测量。 传感器、可穿戴设备或（移动）应用程序，以深入了解他们的健康状况（支持自我管理），并在相关时向他们的医疗保健提供者报告
- 远程会诊：患者与其医疗保健提供者远程沟通
- 个人健康门户和自我管理应用程序
- 在线处方请求：患者在线请求处方 主要研究参数/终点：混合护理模式对患者报告体验 (PREM) 和患者报告结果 (PROM) 的影响。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：评估这种混合护理模式的可行性只能通过观察、问卷调查和家庭访谈来完成（在基线时进行 3 次家访，六个月后，以及一年后）。 不会进行侵入性（物理）手术。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Verona、意大利
- Accademia Italiana Cure Primarie
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接触：
- Mereu
- 邮箱：alessandro.mereu@gmail.com
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Ljubljana、斯洛文尼亚
- Community Health Centre Ljubljana
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接触：
- Klemenc Ketiš
- 电话号码：+38613003941
- 邮箱：zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
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Nijmegen、荷兰
- Radboud University Medical Center
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接触：
- Hamdiui
- 电话号码：+31683591809
- 邮箱：nora.hamdiui@radboudumc.nl
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首席研究员：
- Huis
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Valletta、马耳他
- University of Malta
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接触：
- Mamo
- 电话号码：+35623402340
- 邮箱：julian@julianmamo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项研究，受试者必须满足以下所有标准：
2 型糖尿病患者，患有：
- 至少 2 种不同类型的慢性合并症（如慢性合并症列表中所定义）；和
- 根据治疗全科医生的临床专业知识，过去 24 个月内在全科医生诊所进行了大量的医疗咨询和/或转诊至医院。
患有慢性心力衰竭的患者，患有：
- 至少 2 种不同类型的慢性合并症（如慢性合并症列表中所定义）；和
- 根据治疗全科医生的临床专业知识，过去 24 个月内在全科医生诊所进行了大量的医疗咨询和/或转诊至医院。
排除标准：
- 绝症患者
- 严重精神疾病的合并症（即 精神病相关疾病、痴呆和双相情感障碍）
- 认知障碍患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：混合护理
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混合护理模式将包括数字工具和/或某些医疗保健提供者的任务转移的组合。 例子有：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 PaRIS 问卷调查混合护理模式对患者报告经历 (PREM) 和患者报告结果 (PROM) 的影响。
大体时间：注册时、注册后六个月以及注册后十二个月时。
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注册时、注册后六个月以及注册后十二个月时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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护理消费的片段，使用患者图表审查
大体时间：基线时和入组后 12 个月
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基线时和入组后 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过观察和访谈，从患者、非正式护理人员和医疗保健专业人员的角度来看可接受性和可行性
大体时间：入学后六个月和十二个月。
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通过观察和访谈，研究人员将评估混合护理模式对于患者、非正式护理人员和医疗保健专业人员的可接受性和可行性程度。
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入学后六个月和十二个月。
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通过观察和访谈来确定实施可行性
大体时间：入学后六个月和十二个月。
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通过观察和访谈，研究人员将评估新的混合护理模式的实际可行程度（实施的促进因素和障碍）。
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入学后六个月和十二个月。
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通过观察和访谈改变实践组织和护理服务
大体时间：入学后六个月和十二个月。
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通过观察和访谈，研究人员将评估新的混合护理模式在多大程度上引发了实践组织和护理服务的变化。
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入学后六个月和十二个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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