RAPIDE: A hibrid gondozási modell megvalósíthatósága
Rendszeres és nem tervezett gondozás adaptív irányítópultja határokon átnyúló vészhelyzetekhez (RAPIDE): A hibrid gondozási modell megvalósíthatósága
Indoklás: A határokon átnyúló egészségügyi vészhelyzetekben, például a COVID-19 világjárvány kapcsán, az egészségügyi és gondozási szolgáltatásokat gyorsan túlterheli az ellátásra szoruló betegek nagy száma, ami az egész egészségügyi rendszer meghosszabbodásához vezet. A rendszeres ellátásban bekövetkezett késések és lemaradások az egészségügyi szolgáltatások elhúzódása miatt több millió beteget hagynak felügyelet nélkül, akiknek rendszeres ellátásra van szükségük, ami katasztrofális egészségügyi következményekkel jár. Ha el akarjuk kerülni a katasztrofális egészségügyi következményeket a lakosság körében, az egészségügyi rendszereknek szilárdabbá, ellenállóbbá és rugalmasabbá kell válniuk a jövőbeni egészségügyi vészhelyzetekkel szemben, és lehetővé kell tenni az ellátási szolgáltatások gyors változását.
Célkitűzés: Megfigyelések, kérdőívek és interjúk segítségével értékelni egy hibrid ellátási modell megvalósítását a szokásos ellátás mellett, a betegek nézeteiről, véleményeiről és tapasztalatairól. Ennek a hibrid ellátási modellnek az a célja, hogy csökkentse az egészségügyre és az ellátórendszerekre nehezedő terheket egészségügyi vészhelyzetek idején, csökkentse a rendszeres ellátás mértékének csökkentését, valamint biztosítsa a betegek biztonságát és az ellátás minőségét.
Tanulmánytervezés: Egy éves kohorsz vizsgálat megfigyelések, kérdőívek és interjúk felhasználásával.
Vizsgálati populáció: 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedő, társbetegségekkel és/vagy magas ellátást igénylő betegek a kezelő háziorvos szerint.
Beavatkozás: A hibrid ellátási modell digitális eszközök kombinációjából és/vagy bizonyos egészségügyi szolgáltatók feladatáthelyezéséből áll majd. Példák:
- Telemonitoring: a betegek önmérést végeznek pl. érzékelők, hordható eszközök vagy (mobil) alkalmazások, hogy betekintést nyerjenek egészségi állapotukba (az önmenedzselés támogatása), és jelentsék ezt egészségügyi szolgáltatójuknak, ha szükséges
- Távkonzultáció: a betegek távolról kommunikálnak egészségügyi szolgáltatóikkal
- Személyes egészségügyi portálok és önkezelő alkalmazások
- Online vénykérések: a betegek online kérnek receptet A vizsgálat fő paraméterei/végpontjai: A hibrid ellátási modell hatása a betegek által bejelentett tapasztalatokra (PREM) és a betegek által bejelentett kimenetelekre (PROM).
A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: A hibrid gondozási modell megvalósíthatóságának értékelése csak megfigyelések, kérdőívek és otthoni interjúk útján történik (három otthoni látogatás során a kiinduláskor, hat hónap elteltével, és egy év múlva). Invazív (fizikai) beavatkozásokat nem végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia
- Radboud University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamdiui
- Telefonszám: +31683591809
- E-mail: nora.hamdiui@radboudumc.nl
-
Kutatásvezető:
- Huis
-
-
-
-
-
Valletta, Málta
- University of Malta
-
Kapcsolatba lépni:
- Mamo
- Telefonszám: +35623402340
- E-mail: julian@julianmamo.com
-
-
-
-
-
Verona, Olaszország
- Accademia Italiana Cure Primarie
-
Kapcsolatba lépni:
- Mereu
- E-mail: alessandro.mereu@gmail.com
-
-
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia
- Community Health Centre Ljubljana
-
Kapcsolatba lépni:
- Klemenc Ketiš
- Telefonszám: +38613003941
- E-mail: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek:
- Legalább 2 különböző típusú krónikus komorbiditás (a krónikus társbetegségek listájában meghatározottak szerint); ÉS
- Az elmúlt 24 hónapban nagyszámú orvosi konzultáció a háziorvosi praxisban és/vagy beutaló a kórházba, a kezelő háziorvos klinikai szakértelme szerint.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek:
- Legalább 2 különböző típusú krónikus komorbiditás (a krónikus társbetegségek listájában meghatározottak szerint); ÉS
- Az elmúlt 24 hónapban nagyszámú orvosi konzultáció a háziorvosi praxisban és/vagy beutaló a kórházba, a kezelő háziorvos klinikai szakértelme szerint.
Kizárási kritériumok:
- Véglegesen beteg betegek
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség komorbiditása (pl. pszichózissal összefüggő rendellenességek, demencia és bipoláris zavar)
- Kognitívan károsodott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid ellátás
|
A hibrid ellátási modell digitális eszközök kombinációjából és/vagy bizonyos egészségügyi szolgáltatók feladatáthelyezéséből áll majd. Példák:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hibrid ellátási modell hatása a betegek által bejelentett tapasztalatokra (PREM) és a betegek által bejelentett kimenetelekre (PROM) a PaRIS kérdőív segítségével.
Időkeret: A beiratkozáskor, hat hónappal a beiratkozás után és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
A beiratkozáskor, hat hónappal a beiratkozás után és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ellátás igénybevételének epizódjai, a betegtáblázat áttekintése alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a beiratkozás után
|
Kiinduláskor és 12 hónappal a beiratkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság a betegek, az informális gondozók és az egészségügyi szakemberek szemszögéből, megfigyelések és interjúk segítségével
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
Megfigyelések és interjúk segítségével a kutatók felmérik, hogy a hibrid ellátási modell mennyiben elfogadható és megvalósítható a betegek, az informális gondozók és az egészségügyi szakemberek számára.
|
Hat és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
|
Megvalósíthatóság megfigyelések és interjúk felhasználásával
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
Megfigyelések és interjúk segítségével a kutatók felmérik, hogy az új hibrid gondozási modell gyakorlati megvalósítása mennyiben valósítható meg (a megvalósítás elősegítői és akadályai).
|
Hat és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
|
Változások a praxisszervezésben és az ellátás nyújtásában megfigyelések és interjúk segítségével
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
Megfigyelések és interjúk segítségével a kutatók felmérik, hogy az új hibrid gondozási modell milyen mértékben indít el változásokat a gyakorlatszervezésben és az ellátás nyújtásában.
|
Hat és tizenkét hónappal a beiratkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-17762
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .