RAPIDE: La viabilidad de un modelo de atención híbrido
Panel adaptativo de atención regular y no planificada para emergencias transfronterizas (RAPIDE): la viabilidad de un modelo de atención híbrido
Justificación: Durante las emergencias sanitarias transfronterizas, como las observadas con la pandemia de COVID-19, los servicios de salud y atención se ven rápidamente abrumados por un gran número de pacientes que requieren atención, lo que provoca tensiones en todo el sistema sanitario. Los retrasos y los retrasos en la atención regular, como resultado de la sobrecarga de los servicios de atención médica, dejan desatendidos a millones de pacientes con necesidades de atención regular, lo que genera resultados sanitarios desastrosos. Si se quieren evitar resultados desastrosos en la atención sanitaria para toda la población, los sistemas sanitarios deben volverse más sólidos, resilientes y flexibles ante futuras emergencias sanitarias y permitir cambios rápidos en los servicios de prestación de atención.
Objetivo: Evaluar la viabilidad de brindar un modelo de atención híbrido junto con la atención habitual a través de observaciones, cuestionarios y entrevistas sobre los puntos de vista, opiniones y experiencias informados por los pacientes. Este modelo de atención híbrida tiene como objetivo reducir la carga sobre los sistemas de salud y de atención durante una emergencia sanitaria, disminuir la necesidad de reducir la atención regular y garantizar la seguridad del paciente y la calidad de la atención.
Diseño del estudio: estudio de cohorte de un año, mediante observaciones, cuestionarios y entrevistas.
Población de estudio: Pacientes con diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardíaca crónica con comorbilidades y/o con un alto consumo asistencial según el médico general tratante.
Intervención: El modelo de atención híbrida consistirá en una combinación de herramientas digitales y/o transferencia de tareas de ciertos proveedores de atención médica. Ejemplos son:
- Telemonitorización: los pacientes realizan automediciones, p. sensores, dispositivos portátiles o aplicaciones (móviles) para obtener información sobre su estado de salud (lo que respalda la autogestión) e informarlo a sus proveedores de atención médica, cuando sea relevante.
- Teleconsulta: los pacientes se comunican con su(s) proveedor(es) de atención médica de forma remota
- Portales personales de salud y aplicaciones de autogestión
- Solicitudes de recetas en línea: los pacientes solicitan recetas en línea Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El impacto del modelo de atención híbrida en las experiencias informadas por el paciente (PREM) y los resultados informados por el paciente (PROM).
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación grupal: La evaluación de la viabilidad de este modelo de atención híbrida solo se realizará mediante observaciones, cuestionarios y entrevistas en el hogar (durante tres visitas domiciliarias al inicio del estudio, después de seis meses, y después de un año). No se realizarán procedimientos invasivos (físicos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia
- Community Health Centre Ljubljana
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Contacto:
- Klemenc Ketiš
- Número de teléfono: +38613003941
- Correo electrónico: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
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Verona, Italia
- Accademia Italiana Cure Primarie
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Contacto:
- Mereu
- Correo electrónico: alessandro.mereu@gmail.com
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Valletta, Malta
- University of Malta
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Contacto:
- Mamo
- Número de teléfono: +35623402340
- Correo electrónico: julian@julianmamo.com
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Nijmegen, Países Bajos
- Radboud University Medical Center
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Contacto:
- Hamdiui
- Número de teléfono: +31683591809
- Correo electrónico: nora.hamdiui@radboudumc.nl
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Investigador principal:
- Huis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios siguientes:
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2, CON:
- Al menos 2 tipos diferentes de comorbilidades crónicas (como se define en la lista de comorbilidades crónicas); Y
- Un elevado número de consultas médicas en el consultorio del médico de cabecera y/o derivaciones al hospital en los últimos 24 meses, según lo identificado por la experiencia clínica del médico de cabecera tratante.
Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, CON:
- Al menos 2 tipos diferentes de comorbilidades crónicas (como se define en la lista de comorbilidades crónicas); Y
- Un elevado número de consultas médicas en el consultorio del médico de cabecera y/o derivaciones al hospital en los últimos 24 meses, según lo identificado por la experiencia clínica del médico de cabecera tratante.
Criterios de exclusión:
- Pacientes terminales
- Comorbilidad de un trastorno psiquiátrico grave (es decir, trastornos relacionados con la psicosis, demencia y trastorno bipolar)
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado híbrido
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El modelo de atención híbrida consistirá en una combinación de herramientas digitales y/o transferencia de tareas de ciertos proveedores de atención médica. Ejemplos son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El impacto del modelo de atención híbrida en las experiencias informadas por el paciente (PREM) y los resultados informados por el paciente (PROM), utilizando el cuestionario PaRIS.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, a los seis meses de la inscripción y a los doce meses de la inscripción.
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En el momento de la inscripción, a los seis meses de la inscripción y a los doce meses de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Episodios de consumo de atención, utilizando revisiones de historias clínicas de pacientes.
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 meses después de la inscripción
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Al inicio y 12 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y viabilidad desde la perspectiva de pacientes, cuidadores informales y profesionales de la salud, mediante observaciones y entrevistas.
Periodo de tiempo: Seis y doce meses desde la inscripción.
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A través de observaciones y entrevistas, los investigadores evaluarán hasta qué punto el modelo de atención híbrida es aceptable y factible para pacientes, cuidadores informales y profesionales de la salud.
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Seis y doce meses desde la inscripción.
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Viabilidad de implementación, mediante observaciones y entrevistas.
Periodo de tiempo: Seis y doce meses desde la inscripción.
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A través de observaciones y entrevistas, los investigadores evaluarán en qué medida el nuevo modelo de atención híbrida es prácticamente factible de implementar (facilitadores y barreras de implementación).
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Seis y doce meses desde la inscripción.
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Cambios en la organización de la práctica y la prestación de atención, mediante observaciones y entrevistas.
Periodo de tiempo: Seis y doce meses desde la inscripción.
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A través de observaciones y entrevistas, los investigadores evaluarán en qué medida el nuevo modelo de atención híbrida inicia cambios en la organización de la práctica y la prestación de atención.
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Seis y doce meses desde la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-17762
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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