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RAPIDE: Die Machbarkeit eines Hybrid-Pflegemodells

11. September 2025 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Adaptives Dashboard für regelmäßige und ungeplante Pflege für grenzüberschreitende Notfälle (RAPIDE): Die Machbarkeit eines hybriden Pflegemodells

Begründung: Bei grenzüberschreitenden Gesundheitsnotfällen, wie sie bei der COVID-19-Pandemie zu beobachten waren, werden die Gesundheits- und Pflegedienste schnell durch eine große Zahl pflegebedürftiger Patienten überlastet, was zu Überlastungen im gesamten Gesundheitssystem führt. Verzögerungen und Rückstände in der regulären Pflege aufgrund der Überlastung der Gesundheitsdienste führen dazu, dass Millionen von Patienten mit regelmäßigem Pflegebedarf unbeaufsichtigt bleiben, was zu katastrophalen Folgen für die Gesundheitsversorgung führt. Wenn katastrophale Folgen für die Gesundheitsfürsorge in der gesamten Bevölkerung vermieden werden sollen, müssen die Gesundheitssysteme im Hinblick auf künftige Gesundheitsnotfälle robuster, widerstandsfähiger und flexibler werden und schnelle Änderungen bei den Pflegediensten ermöglichen.

Ziel: Bewertung der Machbarkeit der Bereitstellung eines hybriden Pflegemodells neben der üblichen Pflege durch Beobachtungen sowie Fragebögen und Interviews zu von Patienten berichteten Ansichten, Meinungen und Erfahrungen. Dieses hybride Versorgungsmodell zielt darauf ab, die Belastung der Gesundheits- und Pflegesysteme während eines Gesundheitsnotfalls zu verringern, die Notwendigkeit einer Kürzung der regulären Pflege zu verringern und die Patientensicherheit und Qualität der Pflege zu gewährleisten.

Studiendesign: Einjährige Kohortenstudie unter Verwendung von Beobachtungen, Fragebögen und Interviews.

Studienpopulation: Patienten mit Typ-2-Diabetes und/oder chronischer Herzinsuffizienz mit Komorbiditäten und/oder einem hohen Pflegebedarf nach Angaben des behandelnden Hausarztes.

Intervention: Das hybride Versorgungsmodell wird aus einer Kombination digitaler Tools und/oder einer Aufgabenverlagerung auf bestimmte Gesundheitsdienstleister bestehen. Beispiele sind:

  • Telemonitoring: Patienten führen Selbstmessungen durch, z.B. B. Sensoren, Wearables oder (mobile) Anwendungen, um Einblick in ihren Gesundheitszustand zu erhalten (zur Unterstützung des Selbstmanagements) und diese bei Bedarf an ihre Gesundheitsdienstleister zu melden
  • Telekonsultation: Patienten kommunizieren aus der Ferne mit ihren Gesundheitsdienstleistern
  • Persönliche Gesundheitsportale und Selbstverwaltungsanwendungen
  • Online-Rezeptanfragen: Patienten fordern online ein Rezept an. Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die Auswirkungen des Hybridversorgungsmodells auf Patientenberichtete Erfahrungen (PREMs) und Patientenberichtete Ergebnisse (PROMs).

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Bewertung der Machbarkeit dieses hybriden Versorgungsmodells erfolgt ausschließlich durch Beobachtungen, Fragebögen und Interviews zu Hause (während drei Hausbesuchen zu Studienbeginn, nach sechs Monaten). und nach einem Jahr). Es werden keine invasiven (physikalischen) Eingriffe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, MIT:

  • Mindestens 2 verschiedene Arten chronischer Komorbiditäten (wie in der Liste der chronischen Komorbiditäten definiert); UND
  • Eine hohe Anzahl ärztlicher Konsultationen in der Hausarztpraxis und/oder Überweisungen an das Krankenhaus in den letzten 24 Monaten, ermittelt durch die klinische Expertise des behandelnden Hausarztes.

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, MIT:

  • Mindestens 2 verschiedene Arten chronischer Komorbiditäten (wie in der Liste der chronischen Komorbiditäten definiert); UND
  • Eine hohe Anzahl ärztlicher Konsultationen in der Hausarztpraxis und/oder Überweisungen an das Krankenhaus in den letzten 24 Monaten, ermittelt durch die klinische Expertise des behandelnden Hausarztes.

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbar kranke Patienten
  • Komorbidität einer schweren psychiatrischen Störung (d. h. psychosebedingte Störungen, Demenz und bipolare Störung)
  • Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybride Pflege
Sonstiges: Hybride Pflege

Das hybride Versorgungsmodell wird aus einer Kombination digitaler Tools und/oder einer Aufgabenverlagerung auf bestimmte Gesundheitsdienstleister bestehen. Beispiele sind:

  • Telemonitoring: Patienten führen Selbstmessungen durch, z.B. B. Sensoren, Wearables oder (mobile) Anwendungen, um Einblick in ihren Gesundheitszustand zu erhalten (zur Unterstützung des Selbstmanagements) und diese bei Bedarf an ihre Gesundheitsdienstleister zu melden
  • Telekonsultation: Patienten kommunizieren aus der Ferne mit ihren Gesundheitsdienstleistern
  • Persönliche Gesundheitsportale und Selbstverwaltungsanwendungen
  • Online-Rezeptanfragen: Patienten beantragen Rezepte online

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkungen des Hybrid-Versorgungsmodells auf vom Patienten berichtete Erfahrungen (PREMs) und vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) unter Verwendung des PaRIS-Fragebogens.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung.
Bei der Einschreibung, sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Episoden des Pflegeverbrauchs anhand von Patientenakten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Einschreibung
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Durchführbarkeit aus Sicht von Patienten, informellen Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal anhand von Beobachtungen und Interviews
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach der Einschreibung.
Durch Beobachtungen und Interviews werden die Forscher bewerten, inwieweit das hybride Versorgungsmodell für Patienten, informelle Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal akzeptabel und machbar ist.
Sechs und zwölf Monate nach der Einschreibung.
Durchführbarkeit der Umsetzung anhand von Beobachtungen und Interviews
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach der Einschreibung.
Durch Beobachtungen und Interviews werden die Forscher bewerten, inwieweit das neue Hybridversorgungsmodell praktisch umsetzbar ist (Erleichterer und Hindernisse bei der Umsetzung).
Sechs und zwölf Monate nach der Einschreibung.
Veränderungen in der Praxisorganisation und Pflegeerbringung anhand von Beobachtungen und Interviews
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach der Einschreibung.
Durch Beobachtungen und Interviews werden die Forscher bewerten, inwieweit das neue Hybridversorgungsmodell Veränderungen in der Praxisorganisation und der Pflegebereitstellung initiiert.
Sechs und zwölf Monate nach der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-17762

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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