Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RAPIDE: Proveditelnost modelu hybridní péče

11. září 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Adaptivní řídicí panel pravidelné a neplánované péče pro přeshraniční případy (RAPIDE): proveditelnost modelu hybridní péče

Odůvodnění: Během přeshraničních zdravotních mimořádných událostí, jako je pandemie COVID-19, jsou zdravotnické a pečovatelské služby rychle zahlceny vysokým počtem pacientů vyžadujících péči, což vede k natažením v celém systému zdravotní péče. Zpoždění a nedodělky v pravidelné péči v důsledku natažených služeb zdravotní péče nechávají miliony pacientů s potřebami pravidelné péče bez dozoru, což má za následek katastrofální výsledky zdravotní péče. Má-li se předejít katastrofálním důsledkům zdravotní péče v celé populaci, musí se systémy zdravotní péče stát robustnějšími, odolnějšími a flexibilnějšími tváří v tvář budoucím zdravotním krizím a musí umožnit rychlé změny v poskytování péče.

Cíl: Vyhodnotit proveditelnost poskytování hybridního modelu péče vedle běžné péče prostřednictvím pozorování, dotazníků a rozhovorů o názorech, názorech a zkušenostech pacientů. Tento hybridní model péče si klade za cíl snížit zátěž zdravotních a pečovatelských systémů během zdravotní nouze, snížit potřebu omezit pravidelnou péči a zajistit bezpečnost pacientů a kvalitu péče.

Design studie: Jednoletá kohortová studie, využívající pozorování, dotazníky a rozhovory.

Studijní populace: Pacienti s diabetem 2. typu a/nebo chronickým srdečním selháním s komorbiditami a/nebo s vysokou spotřebou péče podle ošetřujícího praktického lékaře.

Intervence: Model hybridní péče bude sestávat z kombinace digitálních nástrojů a/nebo přesunu úkolů určitých poskytovatelů zdravotní péče. Příklady:

  • Telemonitoring: pacienti provádějí sebeměření např. senzory, nositelná zařízení nebo (mobilní) aplikace, aby získali přehled o svém zdravotním stavu (podpora samostatné správy) a v případě potřeby to oznámili svému poskytovateli zdravotní péče
  • Telekonzultace: pacienti komunikují se svým poskytovatelem zdravotní péče na dálku
  • Osobní zdravotní portály a aplikace pro samosprávu
  • Požadavky na předpis online: pacienti žádají o předpis online Hlavní parametry/koncové body studie: Dopad modelu hybridní péče na zkušenosti hlášené pacienty (PREM) a výsledky hlášené pacienty (PROM).

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a vztahem ke skupině: Vyhodnocení proveditelnosti tohoto modelu hybridní péče bude provedeno pouze prostřednictvím pozorování, dotazníků a rozhovorů doma (během tří domácích návštěv na začátku, po šesti měsících, a po roce). Nebudou prováděny žádné invazivní (fyzické) zákroky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Aby se mohl subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu, S:

  • Alespoň 2 různé typy chronických komorbidit (jak jsou definovány v seznamu chronických komorbidit); A
  • Vysoký počet lékařských konzultací v ordinaci praktického lékaře a/nebo doporučení do nemocnice za posledních 24 měsíců, jak vyplývá z klinické odbornosti ošetřujícího praktického lékaře.

Pacienti s chronickým srdečním selháním, S:

  • Alespoň 2 různé typy chronických komorbidit (jak jsou definovány v seznamu chronických komorbidit); A
  • Vysoký počet lékařských konzultací v ordinaci praktického lékaře a/nebo doporučení do nemocnice za posledních 24 měsíců, jak vyplývá z klinické odbornosti ošetřujícího praktického lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Nevyléčitelně nemocní pacienti
  • Komorbidita těžké psychiatrické poruchy (tj. poruchy související s psychózou, demence a bipolární porucha)
  • Pacienti s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní péče
Jiný: Hybridní péče

Model hybridní péče bude sestávat z kombinace digitálních nástrojů a/nebo přesunu úkolů určitých poskytovatelů zdravotní péče. Příklady:

  • Telemonitoring: pacienti provádějí sebeměření např. senzory, nositelná zařízení nebo (mobilní) aplikace, aby získali přehled o svém zdravotním stavu (podpora samostatné správy) a v případě potřeby to oznámili svému poskytovateli zdravotní péče
  • Telekonzultace: pacienti komunikují se svým poskytovatelem zdravotní péče na dálku
  • Osobní zdravotní portály a aplikace pro samosprávu
  • Online žádosti o předpis: pacienti žádají o předpis online

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dopad modelu hybridní péče na pacientem hlášené zkušenosti (PREM) a pacientem hlášené výsledky (PROM) s využitím dotazníku PaRIS.
Časové okno: Při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
Při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epizody spotřeby péče, pomocí recenzí pacientských tabulek
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců po zápisu
Na začátku a 12 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost z pohledu pacientů, neformálních pečovatelů a zdravotnických pracovníků pomocí pozorování a rozhovorů
Časové okno: Šest a dvanáct měsíců po zápisu.
Prostřednictvím pozorování a rozhovorů vyšetřovatelé vyhodnotí, do jaké míry je model hybridní péče přijatelný a proveditelný pro pacienty, neformální poskytovatele péče a zdravotníky.
Šest a dvanáct měsíců po zápisu.
Proveditelnost implementace pomocí pozorování a rozhovorů
Časové okno: Šest a dvanáct měsíců po zápisu.
Prostřednictvím pozorování a rozhovorů vyšetřovatelé vyhodnotí, do jaké míry je prakticky proveditelné implementovat nový model hybridní péče (facilitátoři a bariéry implementace).
Šest a dvanáct měsíců po zápisu.
Změny v organizaci praxe a poskytování péče pomocí pozorování a rozhovorů
Časové okno: Šest a dvanáct měsíců po zápisu.
Prostřednictvím pozorování a rozhovorů vyšetřovatelé vyhodnotí, do jaké míry nový model hybridní péče iniciuje změny v organizaci praxe a poskytování péče.
Šest a dvanáct měsíců po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-17762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Hybridní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit