RAPIDE: A Viabilidade de um Modelo de Cuidado Híbrido
Painel Adaptativo de Cuidados Regulares e Não Planejados para Emergências Transfronteiriças (RAPIDE): A Viabilidade de um Modelo de Cuidados Híbridos
Fundamentação: Durante as emergências sanitárias transfronteiriças, como as observadas com a pandemia da COVID-19, os serviços de saúde e de cuidados estão a ser rapidamente sobrecarregados por um elevado número de pacientes que necessitam de cuidados, provocando sobrecargas em todo o sistema de saúde. Atrasos e atrasos nos cuidados regulares, como resultado da sobrecarga dos serviços de saúde, deixam milhões de pacientes com necessidades de cuidados regulares sem atendimento, resultando em resultados desastrosos nos cuidados de saúde. Para evitar resultados desastrosos nos cuidados de saúde para toda a população, os sistemas de saúde devem tornar-se mais robustos, resilientes e flexíveis face a futuras emergências de saúde e permitir mudanças rápidas nos serviços de prestação de cuidados.
Objetivo: Avaliar a viabilidade de fornecer um modelo de cuidado híbrido juntamente com o cuidado usual por meio de observações, questionários e entrevistas sobre opiniões, opiniões e experiências relatadas pelos pacientes. Este modelo de cuidados híbrido visa reduzir a carga sobre os sistemas de saúde e de cuidados durante uma emergência sanitária, diminuir a necessidade de reduzir os cuidados regulares e garantir a segurança do paciente e a qualidade dos cuidados.
Desenho do estudo: Estudo de coorte de um ano, utilizando observações, questionários e entrevistas.
População do estudo: Pacientes com diabetes tipo 2 e/ou insuficiência cardíaca crônica com comorbidades e/ou com alto consumo de cuidados de acordo com o clínico geral responsável pelo tratamento.
Intervenção: O modelo de cuidados híbrido consistirá numa combinação de ferramentas digitais e/ou transferência de tarefas de determinados prestadores de cuidados de saúde. Exemplos são:
- Telemonitoramento: os pacientes realizam automedições por meio, por exemplo. sensores, wearables ou aplicativos (móveis) para obter informações sobre seu estado de saúde (apoiando o autogerenciamento) e relatar isso ao(s) seu(s) prestador(es) de saúde, quando relevante
- Teleconsulta: os pacientes se comunicam com seu(s) médico(s) remotamente
- Portais de saúde pessoal e aplicativos de autogestão
- Solicitações de prescrição on-line: os pacientes solicitam a prescrição on-line. Principais parâmetros/desfechos do estudo: O impacto do modelo de atendimento híbrido nas experiências relatadas pelo paciente (PREMs) e nos resultados relatados pelo paciente (PROMs).
Natureza e extensão do fardo e dos riscos associados à participação, benefícios e relacionamento com o grupo: A avaliação da viabilidade deste modelo de cuidados híbrido só será feita através de observações, questionários e entrevistas em casa (durante três visitas domiciliárias no início do estudo, após seis meses, e após um ano). Nenhum procedimento invasivo (físico) será realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia
- Community Health Centre Ljubljana
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Contato:
- Klemenc Ketiš
- Número de telefone: +38613003941
- E-mail: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
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Nijmegen, Holanda
- Radboud University Medical Center
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Contato:
- Hamdiui
- Número de telefone: +31683591809
- E-mail: nora.hamdiui@radboudumc.nl
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Investigador principal:
- Huis
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Verona, Itália
- Accademia Italiana Cure Primarie
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Contato:
- Mereu
- E-mail: alessandro.mereu@gmail.com
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Valletta, Malta
- University of Malta
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Contato:
- Mamo
- Número de telefone: +35623402340
- E-mail: julian@julianmamo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2, COM:
- Pelo menos 2 tipos diferentes de comorbidades crônicas (conforme definido na lista de comorbidades crônicas); E
- Um elevado número de consultas médicas no consultório do médico de família e/ou encaminhamentos para o hospital nos últimos 24 meses, conforme identificado pela experiência clínica do médico de família responsável pelo tratamento.
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica, COM:
- Pelo menos 2 tipos diferentes de comorbidades crônicas (conforme definido na lista de comorbidades crônicas); E
- Um elevado número de consultas médicas no consultório do médico de família e/ou encaminhamentos para o hospital nos últimos 24 meses, conforme identificado pela experiência clínica do médico de família responsável pelo tratamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes terminais
- Comorbidade de um transtorno psiquiátrico grave (ou seja, transtornos relacionados à psicose, demência e transtorno bipolar)
- Pacientes com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado híbrido
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O modelo de cuidados híbrido consistirá numa combinação de ferramentas digitais e/ou transferência de tarefas de determinados prestadores de cuidados de saúde. Exemplos são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O impacto do modelo de atendimento híbrido nas experiências relatadas pelo paciente (PREMs) e nos resultados relatados pelo paciente (PROMs), usando o questionário PaRIS.
Prazo: No momento da inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
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No momento da inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Episódios de consumo de cuidados, usando revisões de prontuários de pacientes
Prazo: No início do estudo e 12 meses após a inscrição
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No início do estudo e 12 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e viabilidade na perspectiva de pacientes, cuidadores informais e profissionais de saúde, usando observações e entrevistas
Prazo: Seis e doze meses após a inscrição.
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Por meio de observações e entrevistas, os investigadores avaliarão até que ponto o modelo de cuidado híbrido é aceitável e viável para pacientes, cuidadores informais e profissionais de saúde.
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Seis e doze meses após a inscrição.
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Viabilidade de implementação, usando observações e entrevistas
Prazo: Seis e doze meses após a inscrição.
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Por meio de observações e entrevistas, os investigadores avaliarão até que ponto o novo modelo de cuidado híbrido é praticamente viável de implementar (facilitadores e barreiras de implementação).
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Seis e doze meses após a inscrição.
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Mudanças na organização da prática e na prestação de cuidados, utilizando observações e entrevistas
Prazo: Seis e doze meses após a inscrição.
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Por meio de observações e entrevistas, os investigadores avaliarão até que ponto o novo modelo de atendimento híbrido inicia mudanças na organização da prática e na prestação de cuidados.
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Seis e doze meses após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-17762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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