RAPIDE: осуществимость гибридной модели ухода
Адаптивная информационная панель регулярного и незапланированного ухода для трансграничных чрезвычайных ситуаций (RAPIDE): осуществимость модели гибридного ухода
Обоснование: Во время трансграничных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, таких как пандемия COVID-19, службы здравоохранения и ухода быстро перегружаются из-за большого количества пациентов, нуждающихся в помощи, что приводит к перегрузкам всей системы здравоохранения. Задержки и отставание в оказании регулярной медицинской помощи в результате перегруженности служб здравоохранения оставляют без внимания миллионы пациентов, нуждающихся в регулярной медицинской помощи, что приводит к катастрофическим последствиям для здравоохранения. Чтобы избежать катастрофических последствий для здоровья всего населения, системы здравоохранения должны стать более надежными, устойчивыми и гибкими перед лицом будущих чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения и позволять быстрые изменения в услугах по оказанию медицинской помощи.
Цель: оценить возможность реализации гибридной модели ухода наряду с обычным уходом посредством наблюдений, а также анкет и интервью, посвященных мнениям, мнениям и опыту пациентов. Эта гибридная модель медицинской помощи направлена на снижение нагрузки на системы здравоохранения и ухода во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, уменьшение необходимости сокращения регулярного ухода и обеспечение безопасности пациентов и качества медицинской помощи.
Дизайн исследования: годовое когортное исследование с использованием наблюдений, анкет и интервью.
Исследуемая популяция: пациенты с диабетом 2 типа и/или хронической сердечной недостаточностью с сопутствующими заболеваниями и/или с высоким уровнем ухода, по мнению лечащего врача.
Вмешательство: Гибридная модель оказания медицинской помощи будет состоять из комбинации цифровых инструментов и/или перераспределения задач определенных поставщиков медицинских услуг. Примеры:
- Телемониторинг: пациенты выполняют самостоятельные измерения, например, с помощью датчики, носимые устройства или (мобильные) приложения, чтобы получить представление о состоянии своего здоровья (поддерживая самоконтроль) и сообщить об этом своему поставщику медицинских услуг, если это необходимо.
- Телеконсультация: пациенты общаются со своим поставщиком медицинских услуг удаленно.
- Порталы личного здоровья и приложения для самоуправления
- Запросы на рецепты онлайн: пациенты запрашивают рецепт онлайн. Основные параметры/конечные точки исследования: Влияние гибридной модели оказания медицинской помощи на впечатления пациентов (PREM) и результаты, сообщаемые пациентами (PROM).
Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, преимуществами и групповой связью: Оценка осуществимости этой гибридной модели ухода будет осуществляться только посредством наблюдений, анкетирования и интервью на дому (во время трех посещений на дому в начале исследования, через шесть месяцев, и через год). Никакие инвазивные (физические) процедуры проводиться не будут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия
- Accademia Italiana Cure Primarie
-
Контакт:
- Mereu
- Электронная почта: alessandro.mereu@gmail.com
-
-
-
-
-
Valletta, Мальта
- University of Malta
-
Контакт:
- Mamo
- Номер телефона: +35623402340
- Электронная почта: julian@julianmamo.com
-
-
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboud University Medical Center
-
Контакт:
- Hamdiui
- Номер телефона: +31683591809
- Электронная почта: nora.hamdiui@radboudumc.nl
-
Главный следователь:
- Huis
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- Community Health Centre Ljubljana
-
Контакт:
- Klemenc Ketiš
- Номер телефона: +38613003941
- Электронная почта: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:
Больные сахарным диабетом 2 типа, СО:
- Минимум 2 различных типа хронических сопутствующих заболеваний (согласно перечню хронических сопутствующих заболеваний); И
- Большое количество медицинских консультаций в практике врача общей практики и/или направлений в больницу за последние 24 месяца, что установлено клиническим опытом лечащего врача общей практики.
Больные хронической сердечной недостаточностью, СО:
- Минимум 2 различных типа хронических сопутствующих заболеваний (согласно перечню хронических сопутствующих заболеваний); И
- Большое количество медицинских консультаций в практике врача общей практики и/или направлений в больницу за последние 24 месяца, что установлено клиническим опытом лечащего врача общей практики.
Критерии исключения:
- Неизлечимо больные пациенты
- Коморбидность тяжелого психического расстройства (т.е. расстройства, связанные с психозом, деменцией и биполярным расстройством)
- Пациенты с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридный уход
|
Гибридная модель оказания медицинской помощи будет состоять из комбинации цифровых инструментов и/или перераспределения задач между отдельными поставщиками медицинских услуг. Примеры:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние гибридной модели ухода на впечатления пациентов (PREM) и результаты, сообщаемые пациентами (PROM), с использованием опросника PaRIS.
Временное ограничение: При зачислении, через шесть месяцев после зачисления и через двенадцать месяцев после зачисления.
|
При зачислении, через шесть месяцев после зачисления и через двенадцать месяцев после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпизоды обращения за медицинской помощью с использованием обзоров карт пациентов.
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после регистрации
|
Исходно и через 12 месяцев после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и осуществимость с точки зрения пациентов, лиц, осуществляющих неформальный уход, и медицинских работников на основе наблюдений и интервью.
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после регистрации.
|
Посредством наблюдений и интервью исследователи оценят, насколько гибридная модель ухода приемлема и осуществима для пациентов, неформальных лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников.
|
Шесть и двенадцать месяцев после регистрации.
|
|
Осуществимость реализации с использованием наблюдений и интервью
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после регистрации.
|
Посредством наблюдений и интервью исследователи оценят, насколько практически осуществима реализация новой гибридной модели ухода (способствующие и препятствующие реализации).
|
Шесть и двенадцать месяцев после регистрации.
|
|
Изменения в организации практики и оказании помощи по данным наблюдений и интервью
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после регистрации.
|
Посредством наблюдений и интервью исследователи оценят, в какой степени новая гибридная модель ухода инициирует изменения в организации практики и оказании помощи.
|
Шесть и двенадцать месяцев после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-17762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .