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RAPIDE: 하이브리드 케어 모델의 타당성

2025년 9월 11일 업데이트: Radboud University Medical Center

RAPIDE(국경 간 응급 상황에 대한 정기 및 계획되지 않은 진료 적응형 대시보드): 하이브리드 진료 모델의 타당성

근거: 코로나19 팬데믹과 같은 국경을 초월한 건강 비상 상황에서 의료 및 의료 서비스는 치료가 필요한 환자 수가 많아 급속히 압도되어 전체 의료 시스템이 확장됩니다. 확장된 의료 서비스로 인해 정기 진료가 지연되고 적체되어 정기 진료가 필요한 수백만 명의 환자가 방치되어 비참한 의료 결과를 초래합니다. 인구 전체에 걸쳐 비참한 의료 결과를 피하려면 의료 시스템이 미래의 건강 비상 상황에 직면하여 더욱 강력하고 탄력적이며 유연해야 하며 의료 제공 서비스의 빠른 변화를 허용해야 합니다.

목표: 환자가 보고한 견해, 의견 및 경험에 대한 관찰, 설문지 및 인터뷰를 통해 평소와 같이 치료와 함께 하이브리드 치료 모델을 제공할 수 있는 가능성을 평가합니다. 이 하이브리드 진료 모델은 건강 응급 상황에서 의료 및 진료 시스템에 대한 부담을 줄이고, 정기적인 진료 규모를 축소할 필요성을 줄이며, 환자의 안전과 진료의 질을 보장하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 관찰, 설문지 및 인터뷰를 사용한 1년 코호트 연구.

연구 모집단: 제2형 당뇨병 및/또는 동반질환이 있는 만성 심부전 환자 및/또는 치료 일반의에 따라 높은 치료 소비량을 보이는 환자.

개입: 하이브리드 케어 모델은 디지털 도구의 조합 및/또는 특정 의료 서비스 제공자의 업무 전환으로 구성됩니다. 예는 다음과 같습니다:

  • 원격 모니터링: 환자는 다음을 통해 자가 측정을 수행합니다. 센서, 웨어러블 또는 (모바일) 애플리케이션을 통해 자신의 건강 상태(자기 관리 지원)에 대한 통찰력을 얻고 해당되는 경우 이를 의료 서비스 제공자에게 보고합니다.
  • 원격 상담: 환자가 의료 서비스 제공자와 원격으로 소통합니다.
  • 개인 건강 포털 및 자가 관리 애플리케이션
  • 온라인 처방 요청: 환자가 온라인으로 처방전을 요청합니다. 주요 연구 매개변수/종점: 환자 보고 경험(PREM) 및 환자 보고 결과(PROM)에 대한 하이브리드 치료 모델의 영향.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 이 하이브리드 케어 모델의 타당성 평가는 가정에서의 관찰, 설문지 및 인터뷰를 통해서만 수행됩니다(기준선에서 3회 가정 방문 동안, 6개월 후, 그리고 1년 후). 어떠한 침습적(물리적) 시술도 수행되지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

다음과 같은 제2형 당뇨병 환자:

  • 적어도 2가지 다른 유형의 만성 동반질환(만성 동반질환 목록에 정의된 대로), 그리고
  • 지난 24개월 동안 담당 GP의 임상 전문 지식에 의해 확인된 바와 같이 GP 진료소에서의 의료 상담 및/또는 병원 의뢰 건수가 많습니다.

만성 심부전 환자:

  • 적어도 2가지 다른 유형의 만성 동반질환(만성 동반질환 목록에 정의된 대로), 그리고
  • 지난 24개월 동안 담당 GP의 임상 전문 지식에 의해 확인된 바와 같이 GP 진료소에서의 의료 상담 및/또는 병원 의뢰 건수가 많습니다.

제외 기준:

  • 말기 환자
  • 심각한 정신 장애의 동반 질환(예: 정신병 관련 장애, 치매, 양극성 장애)
  • 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이브리드 케어
다른: 하이브리드 케어

하이브리드 케어 모델은 디지털 도구의 조합 및/또는 특정 의료 서비스 제공자의 업무 전환으로 구성됩니다. 예는 다음과 같습니다:

  • 원격 모니터링: 환자는 다음을 통해 자가 측정을 수행합니다. 센서, 웨어러블 또는 (모바일) 애플리케이션을 통해 자신의 건강 상태(자기 관리 지원)에 대한 통찰력을 얻고 해당되는 경우 이를 의료 서비스 제공자에게 보고합니다.
  • 원격 상담: 환자가 의료 서비스 제공자와 원격으로 소통합니다.
  • 개인 건강 포털 및 자가 관리 애플리케이션
  • 온라인 처방 요청: 환자가 온라인으로 처방을 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PaRIS 설문지를 사용하여 하이브리드 치료 모델이 환자 보고 경험(PREM) 및 환자 보고 결과(PROM)에 미치는 영향.
기간: 등록 시, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월입니다.
등록 시, 등록 후 6개월, 등록 후 12개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 차트 리뷰를 활용한 치료 소비 에피소드
기간: 기준 시점과 등록 후 12개월
기준 시점과 등록 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰과 인터뷰를 통해 환자, 비공식 간병인, 의료 전문가의 관점에서 수용 가능성과 타당성
기간: 등록 후 6개월과 12개월이 지났습니다.
관찰과 인터뷰를 통해 조사관은 하이브리드 치료 모델이 환자, 비공식 간병인 및 의료 전문가에게 수용 가능하고 실행 가능한 정도를 평가할 것입니다.
등록 후 6개월과 12개월이 지났습니다.
관찰과 인터뷰를 활용한 구현 타당성
기간: 등록 후 6개월과 12개월이 지났습니다.
관찰과 인터뷰를 통해 조사관은 새로운 하이브리드 케어 모델이 실제로 구현 가능한 정도(촉진제 및 구현 장벽)를 평가합니다.
등록 후 6개월과 12개월이 지났습니다.
관찰과 인터뷰를 활용한 진료 조직 및 진료 제공의 변화
기간: 등록 후 6개월과 12개월이 지났습니다.
관찰과 인터뷰를 통해 조사관은 새로운 하이브리드 케어 모델이 진료 조직 및 케어 제공에 변화를 일으키는 정도를 평가할 것입니다.
등록 후 6개월과 12개월이 지났습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-17762

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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