RAPIDE: Hybridihoitomallin toteutettavuus
Säännöllisen ja suunnittelemattoman hoidon mukautuva hallintapaneeli rajatylittäviin hätätilanteisiin (RAPIDE): Hybridihoitomallin toteutettavuus
Perustelut: Rajat ylittävien terveyskriisien aikana, kuten COVID-19-pandemian yhteydessä, terveydenhuolto- ja hoitopalvelut ovat nopeasti ylikuormitettuja suurella määrällä hoitoa tarvitsevia potilaita, mikä johtaa venymiin koko terveydenhuoltojärjestelmässä. Säännöllisen hoidon viivästykset ja ruuhkat, jotka johtuvat terveydenhuoltopalvelujen venymisestä, jättävät miljoonia potilaita, joilla on säännöllisen hoidon tarpeita, ilman valvontaa, mikä johtaa tuhoisiin terveydenhuoltoon. Jos katastrofaaliset terveydenhuollon seuraukset koko väestölle halutaan välttää, terveydenhuoltojärjestelmistä on tultava lujempia, kestävämpiä ja joustavampia tulevaisuuden terveydenhuollon hätätilanteissa ja mahdollistettava nopeat muutokset hoitopalveluissa.
Tavoite: Arvioida mahdollisuutta tarjota hybridihoitomalli hoidon rinnalle tavanomaiseen tapaan havainnoilla, kyselyillä ja haastatteluilla potilaiden raportoimista näkemyksistä, mielipiteistä ja kokemuksista. Tämä hybridihoitomalli pyrkii vähentämään terveydenhuollon ja hoitojärjestelmien taakkaa terveyshätätilanteessa, vähentämään säännöllisen hoidon supistamisen tarvetta sekä varmistamaan potilaiden turvallisuuden ja hoidon laadun.
Tutkimuksen suunnittelu: Yhden vuoden kohorttitutkimus, jossa käytetään havaintoja, kyselylomakkeita ja haastatteluja.
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja/tai krooninen sydämen vajaatoiminta, joilla on muita sairauksia ja/tai jotka kuluttavat paljon hoitoa hoitavan yleislääkärin mukaan.
Interventio: Hybridihoitomalli koostuu digitaalisten työkalujen yhdistelmästä ja/tai tiettyjen terveydenhuollon tarjoajien tehtävien siirrosta. Esimerkkejä ovat:
- Etävalvonta: potilaat suorittavat itsemittauksia mm. antureita, puettavia laitteita tai (mobiili)sovelluksia saadakseen tietoa heidän terveydentilastaan (tukee itsehoitoa) ja raportoida siitä tarvittaessa terveydenhuollon tarjoajalle
- Etäkonsultointi: potilaat kommunikoivat terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa etänä
- Henkilökohtaiset terveysportaalit ja itsehallintasovellukset
- Online-reseptipyynnöt: potilaat pyytävät reseptiä verkossa Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Hybridihoitomallin vaikutus potilaiden raportoimiin kokemuksiin (PREM) ja potilaiden raportoimiin tuloksiin (PROM).
Osallistumiseen, hyötyihin ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tämän hybridihoitomallin toteutettavuuden arviointi tehdään vain havaintojen, kyselylomakkeiden ja haastattelujen avulla kotona (kolmen kotikäynnin aikana lähtötilanteessa, kuuden kuukauden kuluttua, ja vuoden kuluttua). Invasiivisia (fyysisiä) toimenpiteitä ei suoriteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamdiui
- Puhelinnumero: +31683591809
- Sähköposti: nora.hamdiui@radboudumc.nl
-
Päätutkija:
- Huis
-
-
-
-
-
Verona, Italia
- Accademia Italiana Cure Primarie
-
Ottaa yhteyttä:
- Mereu
- Sähköposti: alessandro.mereu@gmail.com
-
-
-
-
-
Valletta, Malta
- University of Malta
-
Ottaa yhteyttä:
- Mamo
- Puhelinnumero: +35623402340
- Sähköposti: julian@julianmamo.com
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Community Health Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Klemenc Ketiš
- Puhelinnumero: +38613003941
- Sähköposti: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on:
- Vähintään 2 erilaista kroonista rinnakkaissairautta (määritelty kroonisten liitännäissairauksien luettelossa); JA
- Suuri määrä lääketieteellisiä konsultaatioita yleislääkärin vastaanotolla ja/tai lähetteitä sairaalaan viimeisen 24 kuukauden aikana, kuten hoitavan yleislääkärin kliinisen asiantuntemuksen perusteella.
Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta:
- Vähintään 2 erilaista kroonista rinnakkaissairautta (määritelty kroonisten liitännäissairauksien luettelossa); JA
- Suuri määrä lääketieteellisiä konsultaatioita yleislääkärin vastaanotolla ja/tai lähetteitä sairaalaan viimeisen 24 kuukauden aikana, kuten hoitavan yleislääkärin kliinisen asiantuntemuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumattomasti sairaita potilaita
- Vaikean psykiatrisen häiriön samanaikainen sairaus (esim. psykoosiin liittyvät häiriöt, dementia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridihoito
|
Hybridihoitomalli koostuu digitaalisten työkalujen yhdistelmästä ja/tai tiettyjen terveydenhuollon tarjoajien tehtävien siirrosta. Esimerkkejä ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hybridihoitomallin vaikutus potilaiden raportoimiin kokemuksiin (PREM) ja potilaiden raportoimiin tuloksiin (PROM) käyttäen PaRIS-kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja kahdentoista kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja kahdentoista kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon kulutuksen jaksot potilaskarttojen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus potilaiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta havaintojen ja haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Havaintojen ja haastattelujen avulla tutkijat arvioivat, missä määrin hybridihoitomalli on hyväksyttävä ja toteutettavissa potilaille, omaishoidon antajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Toteutettavuus havaintojen ja haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Havaintojen ja haastattelujen avulla tutkijat arvioivat, missä määrin uusi hybridihoitomalli on käytännössä toteutettavissa (toteuttamisen edistäjät ja esteet).
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutokset käytännön organisoinnissa ja hoidon järjestämisessä havaintojen ja haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Havaintojen ja haastattelujen avulla tutkijat arvioivat, missä määrin uusi hybridihoitomalli käynnistää muutoksia käytännön organisoinnissa ja hoidon toimittamisessa.
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-17762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .