Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RAPIDE: wykonalność modelu opieki hybrydowej

11 września 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Adaptacyjny pulpit nawigacyjny regularnej i nieplanowanej opieki w sytuacjach kryzysowych o charakterze transgranicznym (RAPIDE): wykonalność modelu opieki hybrydowej

Uzasadnienie: Podczas transgranicznych sytuacji kryzysowych dotyczących zdrowia, takich jak pandemia Covid-19, usługi zdrowotne i opiekuńcze są szybko przeciążone dużą liczbą pacjentów wymagających opieki, co prowadzi do napięć w całym systemie opieki zdrowotnej. Opóźnienia i zaległości w regularnej opiece zdrowotnej wynikające z napiętych usług opieki zdrowotnej pozostawiają miliony pacjentów wymagających regularnej opieki bez opieki, co skutkuje katastrofalnymi wynikami opieki zdrowotnej. Aby uniknąć katastrofalnych skutków w zakresie opieki zdrowotnej w całej populacji, systemy opieki zdrowotnej muszą stać się solidniejsze, bardziej odporne i elastyczne w obliczu przyszłych sytuacji kryzysowych dla zdrowia oraz umożliwiać szybkie zmiany w usługach świadczenia opieki.

Cel: Ocena wykonalności zapewnienia hybrydowego modelu opieki obok zwykłej opieki na podstawie obserwacji, kwestionariuszy i wywiadów na temat poglądów, opinii i doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów. Celem tego hybrydowego modelu opieki jest zmniejszenie obciążenia systemów opieki zdrowotnej i systemów opieki w sytuacjach zagrożenia zdrowia, zmniejszenie konieczności ograniczania regularnej opieki oraz zapewnienie pacjentom bezpieczeństwa i jakości opieki.

Projekt badania: Roczne badanie kohortowe, w którym wykorzystano obserwacje, kwestionariusze i wywiady.

Badana populacja: Pacjenci z cukrzycą typu 2 i/lub przewlekłą niewydolnością serca, z chorobami współistniejącymi i/lub wymagającymi dużej opieki, zgodnie z zaleceniami lekarza rodzinnego.

Interwencja: Model opieki hybrydowej będzie się składał z połączenia narzędzi cyfrowych i/lub przeniesienia zadań niektórych świadczeniodawców. Przykładami są:

  • Telemonitoring: pacjenci dokonują samodzielnych pomiarów m.in. czujniki, urządzenia do noszenia lub aplikacje (mobilne), aby uzyskać wgląd w stan ich zdrowia (wspierając samokontrolę) i zgłosić to swojemu świadczeniodawcy(-om), w stosownych przypadkach
  • Telekonsultacje: pacjenci komunikują się ze swoimi świadczeniodawcami na odległość
  • Portale dotyczące zdrowia osobistego i aplikacje do samodzielnego zarządzania
  • Wnioski o receptę online: pacjenci zamawiają receptę online. Główne parametry badania/punkty końcowe: Wpływ modelu opieki hybrydowej na doświadczenia zgłaszane przez pacjentów (PREM) i wyniki zgłaszane przez pacjenta (PROM).

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Ocena wykonalności tego modelu opieki hybrydowej zostanie przeprowadzona wyłącznie na podstawie obserwacji, kwestionariuszy i wywiadów w domu (podczas trzech wizyt domowych na początku badania, po sześciu miesiącach, i po roku). Nie będą wykonywane żadne zabiegi inwazyjne (fizyczne).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Pacjenci z cukrzycą typu 2, Z:

  • Co najmniej 2 różne typy chorób przewlekłych (zgodnie z definicją na liście chorób współistniejących); I
  • Duża liczba konsultacji lekarskich w przychodni lekarskiej i/lub skierowań do szpitala w ciągu ostatnich 24 miesięcy, jak wynika z wiedzy klinicznej lekarza rodzinnego prowadzącego.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca, Z:

  • Co najmniej 2 różne typy chorób przewlekłych (zgodnie z definicją na liście chorób współistniejących); I
  • Duża liczba konsultacji lekarskich w przychodni lekarskiej i/lub skierowań do szpitala w ciągu ostatnich 24 miesięcy, jak wynika z wiedzy klinicznej lekarza rodzinnego prowadzącego.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieuleczalnie chorzy pacjenci
  • Współwystępowanie ciężkich zaburzeń psychicznych (tj. zaburzenia związane z psychozą, otępienie i choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja hybrydowa
Inny: Pielęgnacja hybrydowa

Model opieki hybrydowej będzie się składał z połączenia narzędzi cyfrowych i/lub przeniesienia zadań niektórych świadczeniodawców. Przykładami są:

  • Telemonitoring: pacjenci dokonują samodzielnych pomiarów m.in. czujniki, urządzenia do noszenia lub aplikacje (mobilne), aby uzyskać wgląd w stan ich zdrowia (wspierając samokontrolę) i zgłosić to swojemu świadczeniodawcy(-om), w stosownych przypadkach
  • Telekonsultacje: pacjenci komunikują się ze swoimi świadczeniodawcami na odległość
  • Portale dotyczące zdrowia osobistego i aplikacje do samodzielnego zarządzania
  • Wnioski o receptę online: pacjenci zamawiają recepty online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ modelu opieki hybrydowej na doświadczenia zgłaszane przez pacjentów (PREM) i wyniki zgłaszane przez pacjenta (PROM), przy użyciu kwestionariusza PaRIS.
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, sześć miesięcy po rejestracji i dwanaście miesięcy po rejestracji.
Podczas rejestracji, sześć miesięcy po rejestracji i dwanaście miesięcy po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Epizody konsumpcji opieki na podstawie przeglądów kart pacjentów
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu
Na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność z perspektywy pacjentów, nieformalnych opiekunów i pracowników służby zdrowia, na podstawie obserwacji i wywiadów
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po rejestracji.
Na podstawie obserwacji i wywiadów badacze ocenią, w jakim stopniu hybrydowy model opieki jest akceptowalny i wykonalny dla pacjentów, nieformalnych opiekunów i pracowników służby zdrowia.
Sześć i dwanaście miesięcy po rejestracji.
Możliwość wdrożenia na podstawie obserwacji i wywiadów
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po rejestracji.
Na podstawie obserwacji i wywiadów badacze ocenią, w jakim stopniu nowy model opieki hybrydowej jest praktycznie wykonalny (ułatwienia i bariery we wdrażaniu).
Sześć i dwanaście miesięcy po rejestracji.
Zmiany w organizacji praktyki i świadczeniu opieki na podstawie obserwacji i wywiadów
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po rejestracji.
Na podstawie obserwacji i wywiadów badacze ocenią, w jakim stopniu nowy model opieki hybrydowej inicjuje zmiany w organizacji praktyki i świadczeniu opieki.
Sześć i dwanaście miesięcy po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-17762

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Pielęgnacja hybrydowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj