RAPIDE : la faisabilité d'un modèle de soins hybrides
Tableau de bord adaptatif des soins réguliers et non planifiés pour les urgences transfrontalières (RAPIDE) : la faisabilité d'un modèle de soins hybrides
Justification : Lors d’urgences sanitaires transfrontalières, comme celle observée avec la pandémie de COVID-19, les services de santé et de soins sont rapidement submergés par un nombre élevé de patients nécessitant des soins, ce qui entraîne des tensions dans l’ensemble du système de santé. Les retards et les retards dans les soins réguliers, dus à des services de santé surchargés, laissent sans surveillance des millions de patients ayant des besoins de soins réguliers, ce qui entraîne des résultats désastreux en matière de soins de santé. Si l’on veut éviter des résultats désastreux en matière de soins de santé au sein de la population, les systèmes de santé doivent devenir plus robustes, plus résilients et plus flexibles face aux futures urgences sanitaires et permettre des changements rapides dans les services de prestation de soins.
Objectif : Évaluer la faisabilité de fournir un modèle de soins hybrides parallèlement aux soins habituels au moyen d'observations, de questionnaires et d'entretiens sur les points de vue, opinions et expériences rapportés par les patients. Ce modèle de soins hybrides vise à réduire le fardeau des systèmes de santé et de soins lors d’une urgence sanitaire, à réduire la nécessité de réduire les soins réguliers et à garantir la sécurité et la qualité des soins aux patients.
Conception de l'étude : étude de cohorte d'un an, utilisant des observations, des questionnaires et des entretiens.
Population étudiée : Patients atteints de diabète de type 2 et/ou d'insuffisance cardiaque chronique avec comorbidités et/ou ayant une consommation de soins élevée selon le médecin généraliste traitant.
Intervention : Le modèle de soins hybrides consistera en une combinaison d'outils numériques et/ou un transfert de tâches de certains prestataires de soins de santé. Les exemples sont :
- Télésurveillance : les patients effectuent des auto-mesures, par ex. capteurs, appareils portables ou applications (mobiles) pour obtenir un aperçu de leur état de santé (soutien à l'autogestion) et le signaler à leur(s) prestataire(s) de soins de santé, le cas échéant
- Téléconsultation : les patients communiquent à distance avec leur(s) prestataire(s) de soins
- Portails de santé personnels et applications d'autogestion
- Demandes de prescription en ligne : les patients demandent une prescription en ligne Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : L'impact du modèle de soins hybrides sur les expériences rapportées par les patients (PREM) et les résultats rapportés par les patients (PROM).
Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : l'évaluation de la faisabilité de ce modèle de soins hybrides se fera uniquement par le biais d'observations, de questionnaires et d'entretiens à domicile (au cours de trois visites à domicile au départ, après six mois, et après un an). Aucune procédure (physique) invasive ne sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Verona, Italie
- Accademia Italiana Cure Primarie
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Contact:
- Mereu
- E-mail: alessandro.mereu@gmail.com
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Valletta, Malte
- University of Malta
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Contact:
- Mamo
- Numéro de téléphone: +35623402340
- E-mail: julian@julianmamo.com
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Nijmegen, Pays-Bas
- Radboud University Medical Center
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Contact:
- Hamdiui
- Numéro de téléphone: +31683591809
- E-mail: nora.hamdiui@radboudumc.nl
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Chercheur principal:
- Huis
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Ljubljana, Slovénie
- Community Health Centre Ljubljana
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Contact:
- Klemenc Ketiš
- Numéro de téléphone: +38613003941
- E-mail: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Afin d'être éligible à participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :
Patients atteints de diabète sucré de type 2, AVEC :
- Au moins 2 types différents de comorbidités chroniques (telles que définies dans la liste des comorbidités chroniques) ; ET
- Un nombre élevé de consultations médicales au cabinet du médecin généraliste et/ou de références à l'hôpital au cours des 24 derniers mois, identifié par l'expertise clinique du médecin généraliste traitant.
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, AVEC :
- Au moins 2 types différents de comorbidités chroniques (telles que définies dans la liste des comorbidités chroniques) ; ET
- Un nombre élevé de consultations médicales au cabinet du médecin généraliste et/ou de références à l'hôpital au cours des 24 derniers mois, identifié par l'expertise clinique du médecin généraliste traitant.
Critères d'exclusion :
- Patients en phase terminale
- Comorbidité d'un trouble psychiatrique grave (c.-à-d. troubles liés à la psychose, démence et trouble bipolaire)
- Patients présentant des troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins hybrides
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Le modèle de soins hybrides consistera en une combinaison d’outils numériques et/ou un transfert de tâches de certains prestataires de soins de santé. Les exemples sont :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'impact du modèle de soins hybrides sur les expériences rapportées par les patients (PREM) et les résultats rapportés par les patients (PROM), à l'aide du questionnaire PaRIS.
Délai: Lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
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Lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Épisodes de consommation de soins, à l'aide des examens des dossiers des patients
Délai: Au départ et 12 mois après l'inscription
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Au départ et 12 mois après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité du point de vue des patients, des soignants informels et des professionnels de la santé, à l'aide d'observations et d'entretiens
Délai: Six et douze mois après l'inscription.
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Grâce à des observations et des entretiens, les enquêteurs évalueront dans quelle mesure le modèle de soins hybrides est acceptable et réalisable pour les patients, les prestataires de soins informels et les professionnels de la santé.
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Six et douze mois après l'inscription.
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Faisabilité de la mise en œuvre, à l’aide d’observations et d’entretiens
Délai: Six et douze mois après l'inscription.
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Grâce à des observations et des entretiens, les enquêteurs évalueront dans quelle mesure le nouveau modèle de soins hybrides est pratiquement réalisable à mettre en œuvre (facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre).
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Six et douze mois après l'inscription.
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Changements dans l’organisation de la pratique et de la prestation des soins, à partir d’observations et d’entretiens
Délai: Six et douze mois après l'inscription.
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Grâce à des observations et des entretiens, les enquêteurs évalueront dans quelle mesure le nouveau modèle de soins hybrides initie des changements dans l'organisation de la pratique et la prestation des soins.
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Six et douze mois après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-17762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .