RAPIDE: Gjennomførbarheten av en hybridpleiemodell
Regelmessig og ikke-planlagt omsorgsadaptivt dashbord for grenseoverskridende nødsituasjoner (RAPIDE): Gjennomførbarheten av en hybrid omsorgsmodell
Begrunnelse: Under grenseoverskridende helsekriser, som for eksempel med COVID-19-pandemien, blir helse- og omsorgstjenester raskt overveldet av et høyt antall pasienter som trenger omsorg, noe som fører til strekk i hele helsevesenet. Forsinkelser og etterslep i vanlig omsorg, som et resultat av de strakte helsetjenestene, etterlater millioner av pasienter med regelmessige omsorgsbehov uten tilsyn, noe som resulterer i katastrofale helsetjenester. Hvis katastrofale helseutfall over hele befolkningen skal unngås, må helsevesenet bli mer robuste, motstandsdyktige og fleksible i møte med fremtidige helsekrise og tillate raske endringer i tjenestetilbudet.
Mål: Å evaluere muligheten for å levere en hybrid omsorgsmodell ved siden av omsorg som vanlig gjennom observasjoner og spørreskjemaer og intervjuer om pasientrapporterte synspunkter, meninger og erfaringer. Denne hybride omsorgsmodellen tar sikte på å redusere belastningen på helse- og omsorgssystemer under en helsekrise, redusere behovet for å trappe ned regelmessig omsorg og sikre pasientsikkerhet og kvalitet på omsorgen.
Studiedesign: Ett års kohortstudie, ved bruk av observasjoner, spørreskjemaer og intervjuer.
Studiepopulasjon: Pasienter med type 2 diabetes og/eller kronisk hjertesvikt med komorbiditeter og/eller som har et høyt pleieforbruk i følge behandlende allmennlege.
Intervensjon: Den hybride omsorgsmodellen vil bestå av en kombinasjon av digitale verktøy og/eller oppgaveskifte fra enkelte helsepersonell. Eksempler er:
- Telemonitorering: pasienter utfører selvmålinger gjennom f.eks. sensorer, wearables eller (mobile) applikasjoner for å få innsikt i deres helsestatus (støtter selvledelse) og rapportere dette til helsepersonell(er), når det er relevant
- Telekonsultasjon: Pasienter kommuniserer med helsepersonell (e) eksternt
- Personlige helseportaler og selvstyringsapplikasjoner
- Reseptforespørsler på nett: pasienter ber om resept på nett Hovedstudieparametere/endepunkter: Effekten av hybridbehandlingsmodellen på pasientrapporterte opplevelser (PREMs) og pasientrapporterte utfall (PROMs).
Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Evaluering av gjennomførbarheten av denne hybride omsorgsmodellen vil kun gjøres gjennom observasjoner, spørreskjemaer og intervjuer hjemme (i løpet av tre hjemmebesøk ved baseline, etter seks måneder, og etter ett år). Ingen invasive (fysiske) prosedyrer vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia
- Accademia Italiana Cure Primarie
-
Ta kontakt med:
- Mereu
- E-post: alessandro.mereu@gmail.com
-
-
-
-
-
Valletta, Malta
- University of Malta
-
Ta kontakt med:
- Mamo
- Telefonnummer: +35623402340
- E-post: julian@julianmamo.com
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hamdiui
- Telefonnummer: +31683591809
- E-post: nora.hamdiui@radboudumc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Huis
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Community Health Centre Ljubljana
-
Ta kontakt med:
- Klemenc Ketiš
- Telefonnummer: +38613003941
- E-post: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:
Pasienter med type 2 diabetes mellitus, MED:
- Minst 2 forskjellige typer kroniske komorbiditeter (som definert i listen over kroniske komorbiditeter); OG
- Et høyt antall medisinske konsultasjoner hos fastlegen og/eller henvisninger til sykehus de siste 24 månedene, identifisert av den kliniske ekspertisen til den behandlende fastlegen.
Pasienter med kronisk hjertesvikt, MED:
- Minst 2 forskjellige typer kroniske komorbiditeter (som definert i listen over kroniske komorbiditeter); OG
- Et høyt antall medisinske konsultasjoner hos fastlegen og/eller henvisninger til sykehus de siste 24 månedene, identifisert av den kliniske ekspertisen til den behandlende fastlegen.
Ekskluderingskriterier:
- Uhelbredelig syke pasienter
- Komorbiditet av en alvorlig psykiatrisk lidelse (dvs. psykoserelaterte lidelser, demens og bipolar lidelse)
- Pasienter som er kognitivt svekket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybridpleie
|
Den hybride omsorgsmodellen vil bestå av en kombinasjon av digitale verktøy og/eller oppgaveflytting av enkelte helsepersonell. Eksempler er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningen av den hybride omsorgsmodellen på pasientrapporterte opplevelser (PREM) og pasientrapporterte utfall (PROMs), ved bruk av PaRIS-spørreskjemaet.
Tidsramme: Ved innmelding, seks måneder etter innmelding og tolv måneder etter innmelding.
|
Ved innmelding, seks måneder etter innmelding og tolv måneder etter innmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Episoder av omsorgsforbruk, ved hjelp av pasientkartgjennomganger
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder etter innmelding
|
Ved baseline og 12 måneder etter innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet fra perspektivet til pasienter, uformelle omsorgspersoner og helsepersonell, ved bruk av observasjoner og intervjuer
Tidsramme: Seks og tolv måneder etter innmelding.
|
Gjennom observasjoner og intervjuer vil etterforskerne evaluere i hvilken grad den hybride omsorgsmodellen er akseptabel og gjennomførbar for pasienter, uformelle omsorgspersoner og helsepersonell.
|
Seks og tolv måneder etter innmelding.
|
|
Gjennomføringsmulighet ved bruk av observasjoner og intervjuer
Tidsramme: Seks og tolv måneder etter innmelding.
|
Gjennom observasjoner og intervjuer vil etterforskerne evaluere i hvilken grad den nye hybride omsorgsmodellen er praktisk gjennomførbar å implementere (tilretteleggere og barrierer for implementering).
|
Seks og tolv måneder etter innmelding.
|
|
Endringer i praksisorganisering og omsorgsutøvelse, ved bruk av observasjoner og intervjuer
Tidsramme: Seks og tolv måneder etter innmelding.
|
Gjennom observasjoner og intervjuer vil etterforskerne evaluere i hvilken grad den nye hybride omsorgsmodellen setter i gang endringer i praksisorganisering og omsorgslevering.
|
Seks og tolv måneder etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-17762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .