RAPIDE: Genomförbarheten av en hybridvårdsmodell
Regelbunden och oplanerad Care Adaptive Dashboard för gränsöverskridande nödsituationer (RAPIDE): Möjligheten med en hybridvårdsmodell
Bakgrund: Under gränsöverskridande hälsonödsituationer, som i samband med covid-19-pandemin, överväldigas hälso- och sjukvårdstjänster snabbt av ett stort antal patienter som behöver vård, vilket leder till sträckningar i hela sjukvårdssystemet. Förseningar och eftersläpningar i den vanliga vården, som ett resultat av den utträngda hälsovården, lämnar miljontals patienter med regelbundna vårdbehov obevakade, vilket resulterar i katastrofala hälsoresultat. Om katastrofala hälso- och sjukvårdsresultat över hela befolkningen ska undvikas, måste sjukvårdssystemen bli mer robusta, motståndskraftiga och flexibla inför framtida hälsonödsituationer och möjliggöra snabba förändringar i vårdtjänsterna.
Mål: Att utvärdera genomförbarheten av att leverera en hybridvårdsmodell vid sidan av vården som vanligt genom observationer och frågeformulär och intervjuer om patientrapporterade synpunkter, åsikter och erfarenheter. Den här hybridvårdsmodellen syftar till att minska belastningen på hälso- och sjukvårdssystemen under en nödsituation, minska behovet av att skala ner regelbunden vård och säkerställa patientsäkerhet och vårdkvalitet.
Studiedesign: Ettårig kohortstudie, med hjälp av observationer, enkäter och intervjuer.
Studiepopulation: Patienter med typ 2-diabetes och/eller kronisk hjärtsvikt med komorbiditeter och/eller med hög vårdkonsumtion enligt behandlande allmänläkare.
Intervention: Hybridvårdsmodellen kommer att bestå av en kombination av digitala verktyg och/eller uppgiftsförskjutning av vissa vårdgivare. Exempel är:
- Teleövervakning: patienter utför självmätningar genom t.ex. sensorer, bärbara enheter eller (mobila) applikationer för att få insikt i deras hälsostatus (stödja självförvaltning) och rapportera detta till sin(a) vårdgivare, när det är relevant
- Telekonsultation: patienter kommunicerar med sin(a) vårdgivare på distans
- Personliga hälsoportaler och självförvaltningsapplikationer
- Receptbegäranden online: patienter begär recept online. Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Effekten av hybridvårdsmodellen på patientrapporterade upplevelser (PREM) och patientrapporterade utfall (PROM).
Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Utvärdering av genomförbarheten av denna hybridvårdsmodell kommer endast att göras genom observationer, frågeformulär och intervjuer i hemmet (under tre hembesök vid baslinjen, efter sex månader, och efter ett år). Inga invasiva (fysiska) procedurer kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien
- Accademia Italiana Cure Primarie
-
Kontakt:
- Mereu
- E-post: alessandro.mereu@gmail.com
-
-
-
-
-
Valletta, Malta
- University of Malta
-
Kontakt:
- Mamo
- Telefonnummer: +35623402340
- E-post: julian@julianmamo.com
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Hamdiui
- Telefonnummer: +31683591809
- E-post: nora.hamdiui@radboudumc.nl
-
Huvudutredare:
- Huis
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- Community Health Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Klemenc Ketiš
- Telefonnummer: +38613003941
- E-post: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:
Patienter med typ 2 diabetes mellitus, MED:
- Minst 2 olika typer av kroniska komorbiditeter (enligt definitionen i listan över kroniska samsjukligheter); OCH
- Ett stort antal medicinska konsultationer vid allmänläkare och/eller remisser till sjukhus under de senaste 24 månaderna, vilket identifierats av den behandlande husläkarens kliniska expertis.
Patienter med kronisk hjärtsvikt, MED:
- Minst 2 olika typer av kroniska komorbiditeter (enligt definitionen i listan över kroniska samsjukligheter); OCH
- Ett stort antal medicinska konsultationer vid allmänläkare och/eller remisser till sjukhus under de senaste 24 månaderna, vilket identifierats av den behandlande husläkarens kliniska expertis.
Uteslutningskriterier:
- Dödligt sjuka patienter
- Samsjuklighet av en allvarlig psykiatrisk störning (dvs. psykosrelaterade störningar, demens och bipolär sjukdom)
- Patienter som är kognitivt nedsatt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hybridvård
|
Hybridvårdsmodellen kommer att bestå av en kombination av digitala verktyg och/eller uppgiftsförskjutning av vissa vårdgivare. Exempel är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av hybridvårdsmodellen på patientrapporterade upplevelser (PREM) och patientrapporterade utfall (PROMs), med hjälp av PaRIS-enkäten.
Tidsram: Vid inskrivning, sex månader efter inskrivning och tolv månader efter inskrivning.
|
Vid inskrivning, sex månader efter inskrivning och tolv månader efter inskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avsnitt av vårdkonsumtion, med hjälp av patientdiagramrecensioner
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader efter inskrivningen
|
Vid baslinjen och 12 månader efter inskrivningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans och genomförbarhet från patienters, informella vårdgivares och vårdpersonals perspektiv, med hjälp av observationer och intervjuer
Tidsram: Sex och tolv månader efter inskrivningen.
|
Genom observationer och intervjuer kommer utredarna att utvärdera i vilken utsträckning hybridvårdsmodellen är acceptabel och genomförbar för patienter, informella vårdgivare och vårdpersonal.
|
Sex och tolv månader efter inskrivningen.
|
|
Genomförande genomförbarhet, med hjälp av observationer och intervjuer
Tidsram: Sex och tolv månader efter inskrivningen.
|
Genom observationer och intervjuer kommer utredarna att utvärdera i vilken utsträckning den nya hybridvårdsmodellen är praktiskt genomförbar att implementera (facilitatorer och hinder för implementering).
|
Sex och tolv månader efter inskrivningen.
|
|
Förändringar i praktikorganisation och vårdförmedling, med hjälp av observationer och intervjuer
Tidsram: Sex och tolv månader efter inskrivningen.
|
Genom observationer och intervjuer ska utredarna utvärdera i vilken utsträckning den nya hybridvårdsmodellen initierar förändringar i praktikorganisation och vårdleverans.
|
Sex och tolv månader efter inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-17762
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .