RAPIDE: De haalbaarheid van een hybride zorgmodel
Adaptief dashboard voor reguliere en ongeplande zorg voor grensoverschrijdende noodsituaties (RAPIDE): de haalbaarheid van een hybride zorgmodel
Achtergrond: Tijdens grensoverschrijdende noodsituaties op gezondheidsgebied, zoals bij de COVID-19-pandemie, worden de gezondheids- en zorgdiensten snel overweldigd door grote aantallen patiënten die zorg nodig hebben, wat leidt tot spanningen in het hele gezondheidszorgsysteem. Vertragingen en achterstanden in de reguliere zorg, als gevolg van de overbelaste gezondheidszorgdiensten, zorgen ervoor dat miljoenen patiënten met reguliere zorgbehoeften onbeheerd achterblijven, met desastreuze gevolgen voor de gezondheidszorg tot gevolg. Als rampzalige resultaten op het gebied van de gezondheidszorg voor de hele bevolking moeten worden vermeden, moeten de gezondheidszorgstelsels robuuster, veerkrachtiger en flexibeler worden in het licht van toekomstige noodsituaties op gezondheidsgebied en snelle veranderingen in de zorgverlening mogelijk maken.
Doel: Het evalueren van de haalbaarheid van het leveren van een hybride zorgmodel naast de gebruikelijke zorg door middel van observaties, vragenlijsten en interviews over door patiënten gerapporteerde meningen, meningen en ervaringen. Dit hybride zorgmodel heeft tot doel de druk op de gezondheidszorg en zorgsystemen tijdens een noodsituatie op gezondheidsgebied te verminderen, de noodzaak om de reguliere zorg af te bouwen te verminderen en de patiëntveiligheid en kwaliteit van de zorg te waarborgen.
Onderzoeksopzet: Een jaar cohortonderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van observaties, vragenlijsten en interviews.
Onderzoekspopulatie: Patiënten met diabetes type 2 en/of chronisch hartfalen met comorbiditeiten en/of met een hoog zorggebruik volgens de behandelend huisarts.
Interventie: Het hybride zorgmodel zal bestaan uit een combinatie van digitale hulpmiddelen en/of taakverschuiving van bepaalde zorgaanbieders. Voorbeelden zijn:
- Telemonitoring: patiënten voeren zelfmetingen uit via b.v. sensoren, wearables of (mobiele) applicaties om inzicht te krijgen in hun gezondheidsstatus (ter ondersteuning van zelfmanagement) en dit indien relevant te rapporteren aan hun zorgverlener(s)
- Teleconsultatie: patiënten communiceren op afstand met hun zorgverlener(s).
- Persoonlijke gezondheidsportals en zelfmanagementapplicaties
- Online receptaanvragen: patiënten vragen online een recept aan. Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De impact van het hybride zorgmodel op door patiënten gerapporteerde ervaringen (PREMs) en door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMs).
Aard en omvang van de lasten en risico’s verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: Het evalueren van de haalbaarheid van dit hybride zorgmodel zal alleen gebeuren door middel van observaties, vragenlijsten en interviews aan huis (tijdens drie huisbezoeken bij aanvang, na zes maanden, en na een jaar). Er worden geen invasieve (fysieke) ingrepen uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië
- Accademia Italiana Cure Primarie
-
Contact:
- Mereu
- E-mail: alessandro.mereu@gmail.com
-
-
-
-
-
Valletta, Malta
- University of Malta
-
Contact:
- Mamo
- Telefoonnummer: +35623402340
- E-mail: julian@julianmamo.com
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud University Medical Center
-
Contact:
- Hamdiui
- Telefoonnummer: +31683591809
- E-mail: nora.hamdiui@radboudumc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Huis
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië
- Community Health Centre Ljubljana
-
Contact:
- Klemenc Ketiš
- Telefoonnummer: +38613003941
- E-mail: zalika.klemenc-ketis@zd-lj.si
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
Patiënten met diabetes mellitus type 2, MET:
- Minimaal 2 verschillende soorten chronische comorbiditeiten (zoals gedefinieerd in de lijst chronische comorbiditeiten); EN
- Een hoog aantal medische consulten bij de huisartsenpraktijk en/of verwijzingen naar het ziekenhuis in de afgelopen 24 maanden, zoals blijkt uit de klinische expertise van de behandelend huisarts.
Patiënten met chronisch hartfalen, MET:
- Minimaal 2 verschillende soorten chronische comorbiditeiten (zoals gedefinieerd in de lijst chronische comorbiditeiten); EN
- Een hoog aantal medische consulten bij de huisartsenpraktijk en/of verwijzingen naar het ziekenhuis in de afgelopen 24 maanden, zoals blijkt uit de klinische expertise van de behandelend huisarts.
Uitsluitingscriteria:
- Terminaal zieke patiënten
- Comorbiditeit van een ernstige psychiatrische stoornis (d.w.z. psychose-gerelateerde stoornissen, dementie en bipolaire stoornis)
- Patiënten met een cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride zorg
|
Het hybride zorgmodel zal bestaan uit een combinatie van digitale hulpmiddelen en/of taakverschuiving van bepaalde zorgaanbieders. Voorbeelden zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De impact van het hybride zorgmodel op door patiënten gerapporteerde ervaringen (PREMs) en door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMs), met behulp van de PaRIS-vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij inschrijving, bij zes maanden na inschrijving en bij twaalf maanden na inschrijving.
|
Bij inschrijving, bij zes maanden na inschrijving en bij twaalf maanden na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Episodes van zorgconsumptie, met behulp van patiëntoverzichten
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden na inschrijving
|
Bij aanvang en 12 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid vanuit het perspectief van patiënten, mantelzorgers en zorgprofessionals, aan de hand van observaties en interviews
Tijdsspanne: Zes en twaalf maanden na inschrijving.
|
Door middel van observaties en interviews zullen de onderzoekers evalueren in hoeverre het hybride zorgmodel acceptabel en haalbaar is voor patiënten, informele zorgverleners en zorgprofessionals.
|
Zes en twaalf maanden na inschrijving.
|
|
Implementatie haalbaarheid, aan de hand van observaties en interviews
Tijdsspanne: Zes en twaalf maanden na inschrijving.
|
Door middel van observaties en interviews zullen de onderzoekers evalueren in hoeverre het nieuwe hybride zorgmodel praktisch haalbaar is om te implementeren (facilitators en barrières voor implementatie).
|
Zes en twaalf maanden na inschrijving.
|
|
Veranderingen in de praktijkorganisatie en zorgverlening, aan de hand van observaties en interviews
Tijdsspanne: Zes en twaalf maanden na inschrijving.
|
Door middel van observaties en interviews zullen de onderzoekers evalueren in welke mate het nieuwe hybride zorgmodel veranderingen in de praktijkorganisatie en zorgverlening initieert.
|
Zes en twaalf maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-17762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .