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密西西比州暴力伤害预防 (VIP) 计划 (MS-VIP)

2025年1月13日 更新者：University of Mississippi Medical Center

建立密西西比州暴力伤害预防 (VIP) 计划的提案

这项临床试验旨在评估三种旨在预防暴力和支持受暴力影响的人的干预措施的有效性。 在未来三年内，将衡量这些干预措施对关键领域的影响，包括枪伤发生率、受害者康复、报复和再次受伤的发生率以及卫生经济学。 干预措施是根据综合需求评估、社区峰会、回顾性医疗图表审查和焦点小组会议收集的数据制定的。 定义的干预措施如下：

干预措施 A - 将现有的社区干预计划与医院服务相结合 干预措施 B - 无限制现金援助 干预措施 C - 移动社区支持服务

此外，调查人员将在研究登记时对枪支幸存者进行详细的以暴力为重点的调查。 计划在 3、6 和 12 个月进行随访。 该试验的结果（包括对枪伤率、康复结果、报复/再伤事件和经济数据的分析）将与受影响的社区和利益相关者分享，以促进持续的改进和支持。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

为了实现本试验的目标，研究人员将启动在研究第一阶段开发的以社区为中心的干预措施，以根据参与者的居住地址使用阶梯式楔形集群设计来帮助招募参与者参加研究。

调查人员将使用密西西比州杰克逊市特有的地理和人口数据来正式确定 9 个集群。 在急诊室就诊的枪伤患者将根据其居住地址进行随机分配，该住址将与相应集群的 VIP（良好行动）、现金援助和移动社区支持服务干预措施的随机分配相匹配。 任何枪伤患者，无论其居住地址如何，都将有资格获得同意参与该研究的纵向随访。 那些在受伤时不处于当前活动集群中的人将作为调查结果的对照。 研究人员计划每年在每个集群中招募最多 15 名活跃患者进行此次随访，社区活动将与用于患者干预的相同集群随机分配保持一致。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lei Zhang, PHD
  • 电话号码：601-984-6234
  • 邮箱：lzhang2@umc.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Masoumeh Karimi, PHD
  • 电话号码：601-984-6230
  • 邮箱：mkarimi@umc.ed

学习地点

  • 美国
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触：
          • Lei Zhang, PHD
        • 接触：
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 18 岁或以上
  • 抵达密西西比大学医学中心前 24 小时内遭受枪伤
  • 指定集群之一内的居住/家庭地址。
  • 研究团队在抵达后 72 小时内与您联系。
  • 能够理解临床试验、签署同意书并承诺随访。
  • 有能力并愿意参与干预部门的各个方面（必须同意良好运营、调查参与和无限制现金援助，这些干预/评估不能分开）

排除标准：

  • 自伤枪伤
  • 未满 18 岁
  • 被监禁或拘留的患者
  • 无法理解临床试验或签署同意书的患者（无论是由于中毒、受伤还是其他原因）
  • 患者无法进行随访或通过常规方式联系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动臂

干预：它包括三个关键组成部分：

  1. 向个人提供无限制的现金援助，以满足他们的紧急需求，
  2. 提供现场帮助和资源的移动社区支持服务，以及
  3. 在医院和社区服务之间协调下，启动“良好行动”，以确保为受暴力影响的个人提供无缝支持，促进康复并减少再次受伤或报复的风险。
行为的：医院相关暴力干预计划
启动“良好行动”，我们的社区合作伙伴，有在街道上直接暴力中断的历史，并为枪支受伤患者提供纵向健康和保健服务（即： 为遭受暴力伤害的人提供心理保健、就业服务、教育服务方面的联系和帮助）
行为的：移动社区活动支持
向活跃集群中的社区提供一系列服务，其中将提供资金协助该社区举办支持整体健康和福祉的活动（社区清洁、法律咨询服务、血压检查临时诊所）。
行为的：无限制现金援助
遭受枪伤后激活集群的参与者将获得两笔 500 美元的补助。 一笔在初次医院评估时支付，约 1 个月后支付第二笔，以抵消个人与枪伤相关的经济负担。
无干预：不活动臂
除了医院环境中提供的标准护理之外，该群体不会接受任何干预。 将不会提供额外的服务、现金援助或基于社区的支持。 该手臂将作为对照组来评估干预措施的有效性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡和枪伤发生率
大体时间：自干预方案实施之日起三年
数据将从医院和 JPD 记录中收集。 不包括自残，例如自杀或被判定为意外/非故意。
自干预方案实施之日起三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍（PTSD）的发生率、感知压力和社会凝聚力的得分
大体时间：自干预方案实施之日起三年
个人水平纵向测量包括通过个人水平调查收集的“创伤后应激障碍的发生率、感知压力和社会凝聚力的得分”。
自干预方案实施之日起三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Mississippi Medical Center

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Lei Zhang, PHD、Associate Dean For Research And Scholarship

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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