Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mississippi Violence Injury Prevention (VIP) Program (MS-VIP)

13 januari 2025 uppdaterad av: University of Mississippi Medical Center

Ett förslag om att inrätta Mississippi Violence Injury Prevention (VIP)-programmet

Denna kliniska prövning är utformad för att utvärdera effektiviteten av tre insatser som syftar till att förebygga våld och stödja de som drabbas av det. Under de kommande tre åren kommer effekterna av dessa interventioner på nyckelområden att mätas, inklusive förekomsten av skjutvapenskador, återhämtning av offer, förekomsten av repressalier och återskador samt hälsoekonomi. Interventionerna utvecklas baserat på data som samlats in från en omfattande behovsbedömning, samhällstoppmöte, retrospektiva medicinska kartöversikter och fokusgruppssessioner. De definierade insatserna är följande:

Intervention A - Integrering av ett befintligt samhällsbaserat interventionsprogram med sjukhustjänstintervention B - Obegränsad kontantassistansintervention C - Mobila samhällsstödtjänster

Dessutom kommer utredarna att genomföra en detaljerad våldsfokuserad undersökning för skjutvapenöverlevande vid tidpunkten för studieregistreringen. Uppföljning är planerad till 3,6 och 12 månader. Resultaten av denna studie (inklusive analyser av skador på skjutvapen, återhämtningsresultat, repressalier/återskada och ekonomiska data) kommer att delas med de drabbade samhällena och intressenterna för att främja pågående förbättringar och stöd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå målen för denna studie kommer utredarna att aktivera samhällsfokuserade interventioner som utvecklats under den första fasen av studien för att hjälpa till att registrera deltagare i studien med hjälp av en stegvis kil-klusterdesign baserad på deras bostadsadresser.

Utredarna kommer att formalisera de 9 klustren med hjälp av geografiska och demografiska data som är specifika för Jackson, Mississippi. Patienter som presenterar sig på akuten med skottskador kommer att randomiseras baserat på sin bostadsadress, som kommer att matchas med deras motsvarande klusters randomiseringsuppdrag för insatser av VIP (Operation Good), Cash Assistance och Mobile Community Support Services. Varje patient med skottskada, oavsett bostadsadress, kommer att vara berättigad till samtycke för att delta i den longitudinella uppföljningen av studien. De som inte ingår i ett för närvarande aktivt kluster vid tidpunkten för skadan kommer att fungera som kontroller för undersökningsresultaten. Studieutredare planerar att registrera upp till 15 aktiva patienter per kluster och år för denna uppföljning, och evenemang i samhället kommer att anpassas till samma slumpmässiga klustertilldelningar som används för patientinterventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Masoumeh Karimi, PHD
  • Telefonnummer: 601-984-6230
  • E-post: mkarimi@umc.ed

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Lei Zhang, PHD
        • Kontakt:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Skjutvapenskada inom de senaste 24 timmarna före ankomsten till University of Mississippi Medical Center
  • Bostads-/hemadress inom ett av de angivna klustren.
  • Bli kontaktad av forskargruppen inom 72 timmar efter ankomst.
  • Förmåga att förstå den kliniska prövningen, underteckna samtyckesformuläret och åta sig att följa upp.
  • Förmåga och vilja att engagera sig i alla aspekter av interventionsarmen (måste godkänna Operation Good, Survey Deltagande och Obegränsad kontanthjälp, dessa interventioner/utvärderingar kan inte separeras)

Uteslutningskriterier:

  • Självförvållade skottskador
  • Mindre än 18 år
  • Patienter som är fängslade eller häktade
  • Patienter som inte kan förstå den kliniska prövningen eller underteckna samtycke (oavsett om det beror på berusning, skada eller annan orsak)
  • Patienter som inte kan åta sig att följa upp eller bli kontaktade på rutinmässigt sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv arm

Intervention: Den innehåller tre nyckelkomponenter:

  1. Obegränsad kontanthjälp som ges till individer för att stödja deras omedelbara behov,
  2. Mobile Community Support Services som erbjuder assistans och resurser på plats, och
  3. Aktivering av Operation Good med samordning mellan sjukhus och samhällstjänster för att säkerställa sömlöst stöd till individer som drabbats av våld, främja återhämtning och minska risken för återskador eller repressalier.
Beteende: Interventionsprogram för sjukhuslänkat våld
Aktivering av Operation Good, vår samhällspartner med en historia av direkta våldsavbrott på gatorna och longitudinella hälso- och friskvårdstjänster till skjutvapenskadade patienter (dvs. länka och hjälpa dem som har drabbats av våldsamma skador till psykisk vård, arbetstjänster, utbildningstjänster)
Beteende: Mobil Community Event Support
En meny med tjänster som tillhandahålls till samhället i ett aktiverat kluster där finansiering kommer att tillhandahållas för att hjälpa det samhället att hålla evenemang som stöder övergripande hälsa och välbefinnande (städning i samhället, juridisk rådgivning, popup-klinik för blodtryckskontroller).
Beteende: Obegränsad kontanthjälp
En deltagare i ett aktiverat kluster efter skjutvapenskada kommer att få två utbetalningar på 500$. En vid tidpunkten för den första sjukhusutvärderingen och en andra utbetalning ~1 månad senare för att kompensera den ekonomiska bördan i samband med skjutvapenskada på individen.
Inget ingripande: Inaktiv arm
Denna grupp kommer inte att få någon intervention utöver den standardvård som ges på sjukhusmiljön. Inga ytterligare tjänster, kontanthjälp eller lokalt stöd kommer att erbjudas. Denna arm kommer att fungera som en jämförelsegrupp för att utvärdera effektiviteten av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dödsfall och skottskador
Tidsram: Tre år från och med genomförandet av interventionsprotokollet
Uppgifterna kommer att samlas in från sjukhus och JPD-register. Exkluderar självförvållade som självmord eller bedöms vara oavsiktliga/oavsiktliga.
Tre år från och med genomförandet av interventionsprotokollet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PTSD, Poäng för upplevd stress och social sammanhållning
Tidsram: Tre år från och med genomförandet av interventionsprotokollet
Individuell nivå longitudinell mått och inkluderar "förekomst av PTSD, poäng för upplevd stress och social sammanhållning" insamlad av individuell nivå undersökningar.
Tre år från och med genomförandet av interventionsprotokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera