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Programm zur Prävention von Gewaltverletzungen (VIP) in Mississippi (MS-VIP)

13. Januar 2025 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center

Ein Vorschlag zur Einrichtung des VIP-Programms (Mississippi Violence Injury Prevention).

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von drei Interventionen zur Gewaltprävention und Unterstützung der Betroffenen zu bewerten. In den nächsten drei Jahren werden die Auswirkungen dieser Interventionen auf Schlüsselbereiche gemessen, darunter die Häufigkeit von Schusswaffenverletzungen, die Genesung von Opfern, das Auftreten von Vergeltungsmaßnahmen und erneuten Verletzungen sowie die Gesundheitsökonomie. Die Interventionen werden auf der Grundlage von Daten entwickelt, die im Rahmen einer umfassenden Bedarfsanalyse, eines Gemeindegipfels, retrospektiver Überprüfungen medizinischer Diagramme und Fokusgruppensitzungen gesammelt wurden. Die definierten Interventionen sind wie folgt:

Intervention A – Integration eines bestehenden gemeindebasierten Interventionsprogramms mit Krankenhausdiensten, Intervention B – Uneingeschränkte Bargeldhilfe, Intervention C – Mobile Community Support Services

Darüber hinaus werden die Ermittler zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine detaillierte, auf Gewalt ausgerichtete Umfrage für Überlebende von Schusswaffen durchführen. Nachuntersuchungen sind nach 3,6 und 12 Monaten geplant. Die Ergebnisse dieses Versuchs (einschließlich Analysen der Schusswaffenverletzungsraten, Genesungsergebnisse, Vergeltungsmaßnahmen/Wiederverletzungen und Wirtschaftsdaten) werden den betroffenen Gemeinden und Interessengruppen mitgeteilt, um kontinuierliche Verbesserungen und Unterstützung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Ziele dieser Studie zu erreichen, werden die Forscher gemeinschaftsorientierte Interventionen aktivieren, die in der ersten Phase der Studie entwickelt wurden, um die Aufnahme von Teilnehmern in die Studie mithilfe eines abgestuften Keilcluster-Designs basierend auf ihren Wohnadressen zu unterstützen.

Die Ermittler werden die 9 Cluster anhand geografischer und demografischer Daten formalisieren, die für Jackson, Mississippi, spezifisch sind. Patienten, die sich mit Schussverletzungen in der Notaufnahme vorstellen, werden anhand ihrer Wohnadresse randomisiert, die mit den Randomisierungszuweisungen ihres entsprechenden Clusters für die Interventionen VIP (Operation Good), Cash Assistance und Mobile Community Support Services abgeglichen wird. Jeder Patient mit einer Schussverletzung, unabhängig von seiner Wohnadresse, hat Anspruch auf eine Einwilligung zur Teilnahme an der Längsschnitt-Follow-up-Studie. Diejenigen, die zum Zeitpunkt der Verletzung nicht in einem aktiven Cluster waren, dienen als Kontrollen für die Umfrageergebnisse. Studienforscher planen, bis zu 15 aktive Patienten pro Cluster und Jahr für diese Nachuntersuchung einzuschreiben, und Community-Veranstaltungen werden auf die gleichen Cluster-Zufallszuordnungen ausgerichtet, die für Patienteninterventionen verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Masoumeh Karimi, PHD
  • Telefonnummer: 601-984-6230
  • E-Mail: mkarimi@umc.ed

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Lei Zhang, PHD
        • Kontakt:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Schusswaffenverletzung innerhalb der letzten 24 Stunden vor ihrer Ankunft im University of Mississippi Medical Center
  • Wohnsitz/Heimatadresse innerhalb eines der ausgewiesenen Cluster.
  • Sie werden innerhalb von 72 Stunden nach Ihrer Ankunft vom Forschungsteam kontaktiert.
  • Fähigkeit, die klinische Studie zu verstehen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und sich zu Folgeuntersuchungen zu verpflichten.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, sich an allen Aspekten des Interventionszweigs zu beteiligen (Zustimmung zu „Operation Good“, „Umfrageteilnahme“ und „uneingeschränkte Bargeldhilfe“ erforderlich; diese Interventionen/Bewertungen können nicht getrennt werden)

Ausschlusskriterien:

  • Selbst zugefügte Schusswunden
  • Unter 18 Jahre alt
  • Patienten, die inhaftiert oder in Untersuchungshaft sind
  • Patienten, die die klinische Studie nicht verstehen oder ihre Einwilligung nicht unterzeichnen können (sei es aufgrund einer Vergiftung, einer Verletzung oder aus anderen Gründen)
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, sich zur Nachsorge zu verpflichten oder routinemäßig kontaktiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Arm

Intervention: Sie umfasst drei Schlüsselkomponenten:

  1. Uneingeschränkte Bargeldunterstützung für Einzelpersonen zur Deckung ihrer unmittelbaren Bedürfnisse,
  2. Mobile Community Support Services, die Unterstützung und Ressourcen vor Ort bieten, und
  3. Aktivierung von Operation Good mit Koordination zwischen Krankenhaus und Gemeindediensten, um eine nahtlose Unterstützung für von Gewalt betroffene Personen zu gewährleisten, die Genesung zu fördern und das Risiko einer erneuten Verletzung oder Vergeltung zu verringern.
Verhalten: Krankenhausbezogenes Gewaltinterventionsprogramm
Aktivierung von Operation Good, unserem Community-Partner mit einer Geschichte direkter Gewaltunterbrechungen auf der Straße und umfassenden Gesundheits- und Wellnessdiensten für Patienten mit Schusswaffenverletzungen (z. B. Verknüpfung und Unterstützung derjenigen, die unter Gewaltverletzungen gelitten haben, mit psychischer Gesundheitsfürsorge, Arbeitsvermittlung und Bildungsdiensten)
Verhalten: Unterstützung für mobile Community-Events
Eine Reihe von Diensten, die der Gemeinde in einem aktivierten Cluster zur Verfügung gestellt werden, in dem Mittel bereitgestellt werden, um diese Gemeinde bei der Durchführung von Veranstaltungen zu unterstützen, die die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden unterstützen (Aufräumarbeiten in der Gemeinde, Rechtsberatungsdienste, Pop-up-Klinik für Blutdruckkontrollen).
Verhalten: Uneingeschränkte Bargeldunterstützung
Ein Teilnehmer an einem aktivierten Cluster nach einer Schusswaffenverletzung erhält zwei Auszahlungen in Höhe von 500 $. Eine zum Zeitpunkt der ersten Krankenhausbeurteilung und eine zweite Auszahlung etwa einen Monat später, um die finanzielle Belastung des Einzelnen auszugleichen, die mit einer Schusswaffenverletzung verbunden ist.
Kein Eingriff: Inaktiver Arm
Diese Gruppe erhält keine Intervention, die über die im Krankenhaus bereitgestellte Standardversorgung hinausgeht. Es werden keine zusätzlichen Dienstleistungen, Bargeldhilfe oder gemeinschaftsbasierte Unterstützung angeboten. Dieser Arm dient als Vergleichsgruppe zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Todesfällen und Schussverletzungen
Zeitfenster: Drei Jahre ab Implementierung des Interventionsprotokolls
Die Daten werden aus Krankenhaus- und JPD-Aufzeichnungen gesammelt. Ausgenommen sind selbstverschuldete Handlungen wie Selbstmord oder Fälle, die als versehentlich/unabsichtlich eingestuft wurden.
Drei Jahre ab Implementierung des Interventionsprotokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von PTSD, Score des wahrgenommenen Stresses und des sozialen Zusammenhalts
Zeitfenster: Drei Jahre ab Implementierung des Interventionsprotokolls
Längsschnittmessung auf individueller Ebene und umfasst „Inzidenz von PTBS, Bewertung des wahrgenommenen Stresses und sozialen Zusammenhalts“, die durch Umfragen auf individueller Ebene erhoben wurden.
Drei Jahre ab Implementierung des Interventionsprotokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Krankenhausbezogenes Gewaltinterventionsprogramm

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