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미시시피 폭력 상해 예방(VIP) 프로그램 (MS-VIP)

2025년 1월 13일 업데이트: University of Mississippi Medical Center

미시시피 VIP(Violence Injury Prevention) 프로그램 구축 제안

이 임상 시험은 폭력을 예방하고 폭력으로 피해를 입은 사람들을 지원하기 위한 세 가지 개입의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 향후 3년 동안 총기 부상 발생, 피해자 회복, 보복 및 재부상 발생, 보건 경제 등 주요 영역에 대한 이러한 개입의 영향을 측정할 것입니다. 중재는 포괄적인 요구 사항 평가, 지역 사회 정상 회담, 회고적 의료 차트 검토 및 포커스 그룹 세션에서 수집된 데이터를 기반으로 개발되었습니다. 정의된 개입은 다음과 같습니다.

개입 A - 기존 지역사회 기반 개입 프로그램과 병원 서비스 개입 B - 무제한 현금 지원 개입 C - 모바일 지역사회 지원 서비스 통합

또한 조사관은 연구 등록 당시 총기 생존자를 대상으로 폭력에 초점을 맞춘 자세한 조사를 실시할 것입니다. 후속 조치는 3, 6, 12개월에 계획되어 있습니다. 이 임상시험의 결과(총기 부상률, 회복 결과, 보복/재부상 발생, 경제 데이터 분석 포함)는 영향을 받은 지역사회 및 이해관계자와 공유되어 지속적인 개선과 지원을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험의 목표를 달성하기 위해 조사관은 연구의 첫 번째 단계에서 개발된 지역사회 중심 개입을 활성화하여 거주지 주소를 기반으로 한 계단식 쐐기 클러스터 설계를 사용하여 참가자를 연구에 등록하는 데 도움을 줄 것입니다.

조사관은 미시시피주 잭슨의 지리 및 인구통계 데이터를 사용하여 9개 클러스터를 공식화할 예정입니다. 총상을 입고 응급실에 입원한 환자는 거주지 주소에 따라 무작위로 배정되며, 이는 VIP(Operation Good), 현금 지원 및 모바일 커뮤니티 지원 서비스의 개입을 위해 해당 클러스터의 무작위 할당과 일치됩니다. 총상을 입은 모든 환자는 거주지 주소에 관계없이 연구의 종단적 후속 조치에 참여하는 데 동의할 자격이 있습니다. 부상 당시 현재 활성 클러스터에 속하지 않은 사람들은 조사 결과에 대한 통제 역할을 합니다. 연구 연구자들은 이 후속 조치를 위해 매년 클러스터당 최대 15명의 활성 환자를 등록할 계획이며, 커뮤니티 이벤트는 환자 개입에 사용되는 것과 동일한 클러스터 무작위 할당에 맞춰 조정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lei Zhang, PHD
  • 전화번호: 601-984-6234
  • 이메일: lzhang2@umc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Masoumeh Karimi, PHD
  • 전화번호: 601-984-6230
  • 이메일: mkarimi@umc.ed

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Lei Zhang, PHD
        • 연락하다:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미시시피 대학 의료 센터에 도착하기 전 지난 24시간 이내에 발생한 총기 부상
  • 지정된 클러스터 중 하나 내의 거주지/집 주소.
  • 도착 후 72시간 이내에 연구팀이 접근해야 합니다.
  • 임상시험을 이해하고, 동의서에 서명하고, 후속 조치를 취할 수 있는 능력.
  • 개입 부문의 모든 측면에 참여할 수 있는 능력과 의지(오퍼레이션 굿(Operation Good), 조사 참여 및 무제한 현금 지원에 동의해야 하며 이러한 개입/평가는 분리될 수 없습니다.)

제외 기준:

  • 자해로 인한 총상
  • 18세 미만
  • 구금 또는 구금된 환자
  • 중독, 부상, 기타 사유로 임상시험 내용을 이해하지 못하거나 동의서에 서명할 수 없는 환자
  • 후속 조치를 취할 수 없거나 일상적인 수단을 통해 연락할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 암

개입: 여기에는 세 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.

  1. 개인의 즉각적인 필요를 지원하기 위해 개인에게 제공되는 무제한 현금 지원,
  2. 현장 지원 및 리소스를 제공하는 모바일 커뮤니티 지원 서비스
  3. 운영 활성화 폭력으로 피해를 입은 개인에 대한 원활한 지원을 보장하고 회복을 촉진하며 재부상이나 보복 위험을 줄이기 위해 병원과 지역사회 서비스 간의 조정이 좋습니다.
행동: 병원 연계 폭력 중재 프로그램
거리에서 직접적인 폭력을 중단한 이력이 있고 총기로 부상당한 환자를 위한 종단적 건강 및 복지 서비스를 제공하는 지역 사회 파트너인 Operation Good의 활성화(예: 폭력 피해를 입은 사람들을 정신 건강 관리, 직업 서비스, 교육 서비스와 연결하고 지원합니다.
행동: 모바일 커뮤니티 이벤트 지원
활성화된 클러스터의 지역사회에 제공되는 서비스 메뉴로, 해당 지역사회가 전반적인 건강과 복지를 지원하는 행사(지역사회 청소, 법률 자문 서비스, 혈압 검사를 위한 팝업 클리닉)를 개최하는 데 자금이 지원됩니다.
행동: 무제한 현금 지원
총기 부상 후 활성화된 클러스터의 참가자는 500$의 두 번의 지급금을 받게 됩니다. 첫 번째 병원 평가 시 한 번, 개인의 총기 부상과 관련된 재정적 부담을 상쇄하기 위해 약 1개월 후 두 번째 지급.
간섭 없음: 비활성 암
이 그룹은 병원 환경에서 제공되는 표준 치료 이상의 개입을 받지 않습니다. 추가 서비스, 현금 지원 또는 지역사회 기반 지원은 제공되지 않습니다. 이 부문은 개입의 효과를 평가하기 위한 비교 그룹 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및 총상 발생률
기간: 중재 프로토콜 시행 후 3년
데이터는 병원 및 JPD 기록에서 수집됩니다. 자살 등 자해, 우발적/고의가 없다고 판결된 경우는 제외됩니다.
중재 프로토콜 시행 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 발병률, 인지된 스트레스 점수 및 사회적 응집력
기간: 중재 프로토콜 시행 후 3년
개인 수준의 종단적 측정에는 개인 수준 설문조사를 통해 수집된 "PTSD 발생률, 인지된 스트레스 점수 및 사회적 결속력"이 포함됩니다.
중재 프로토콜 시행 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Mississippi Medical Center

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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