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Programma VIP (Violence Injury Prevention) del Mississippi (MS-VIP)

13 gennaio 2025 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center

Una proposta per istituire il programma VIP (Violence Injury Prevention) nel Mississippi

Questa sperimentazione clinica è progettata per valutare l'efficacia di tre interventi volti a prevenire la violenza e sostenere le persone colpite da essa. Nei prossimi tre anni verrà misurato l’impatto di questi interventi su aree chiave, tra cui l’incidenza delle ferite da arma da fuoco, il recupero delle vittime, il verificarsi di ritorsioni e nuove lesioni e l’economia sanitaria. Gli interventi sono sviluppati sulla base dei dati raccolti da una valutazione completa dei bisogni, da un vertice comunitario, da revisioni retrospettive delle cartelle cliniche e da sessioni di focus group. Gli interventi definiti sono i seguenti:

Intervento A - Integrazione di un programma di intervento esistente su base comunitaria con l'intervento di servizi ospedalieri B - Intervento di assistenza in denaro senza restrizioni C - Servizi di supporto alla comunità mobile

Inoltre, gli investigatori implementeranno un'indagine dettagliata incentrata sulla violenza per i sopravvissuti alle armi da fuoco al momento dell'iscrizione allo studio. Il follow-up è previsto a 3,6 e 12 mesi. I risultati di questo studio (comprese le analisi dei tassi di lesioni da arma da fuoco, gli esiti del recupero, i casi di ritorsioni/nuove lesioni e i dati economici) saranno condivisi con le comunità colpite e le parti interessate per promuovere il miglioramento e il supporto continui.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere gli obiettivi di questo studio, i ricercatori attiveranno interventi focalizzati sulla comunità sviluppati durante la prima fase dello studio per aiutare ad arruolare i partecipanti nello studio utilizzando un disegno a grappolo a cuneo a gradini basato sui loro indirizzi di abitazione.

Gli investigatori formalizzeranno i 9 cluster utilizzando dati geografici e demografici specifici di Jackson, Mississippi. I pazienti che si presentano al pronto soccorso con ferite da arma da fuoco verranno randomizzati in base al loro indirizzo di abitazione, che sarà abbinato alle assegnazioni di randomizzazione del cluster corrispondente per gli interventi di VIP (Operazione Good), Assistenza in contanti e Servizi di supporto della comunità mobile. Qualsiasi paziente con ferita da arma da fuoco, indipendentemente dal suo indirizzo di residenza, avrà diritto al consenso per partecipare al follow-up longitudinale dello studio. Coloro che non erano presenti in un cluster attualmente attivo al momento dell'infortunio serviranno da controllo per i risultati del sondaggio. I ricercatori dello studio prevedono di arruolare fino a 15 pazienti attivi per cluster all'anno per questo follow-up e gli eventi della comunità saranno allineati con le stesse assegnazioni casuali dei cluster utilizzate per gli interventi sui pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lei Zhang, PHD
  • Numero di telefono: 601-984-6234
  • Email: lzhang2@umc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Masoumeh Karimi, PHD
  • Numero di telefono: 601-984-6230
  • Email: mkarimi@umc.ed

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Lei Zhang, PHD
        • Contatto:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Lesioni da arma da fuoco nelle ultime 24 ore prima del loro arrivo al Centro medico dell'Università del Mississippi
  • Indirizzo di residenza/abitazione all'interno di uno dei cluster designati.
  • Fatti avvicinare dal team di ricerca entro 72 ore dall'arrivo.
  • Capacità di comprendere la sperimentazione clinica, firmare il modulo di consenso e impegnarsi a follow-up.
  • Capacità e volontà di impegnarsi in tutti gli aspetti del braccio di intervento (deve accettare l'operazione Good, la partecipazione al sondaggio e l'assistenza in contanti illimitata, questi interventi/valutazioni non possono essere separati)

Criteri di esclusione:

  • Ferite da arma da fuoco autoinflitte
  • Meno di 18 anni
  • Pazienti incarcerati o in custodia
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere la sperimentazione clinica o di firmare il consenso (a causa di intossicazione, lesioni o altre cause)
  • Pazienti incapaci di impegnarsi al follow-up o di essere contattati con mezzi di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio attivo

Intervento: comprende tre componenti chiave:

  1. Assistenza in contanti illimitata fornita alle persone per sostenere i loro bisogni immediati,
  2. Servizi di supporto della comunità mobile che offrono assistenza e risorse in loco e
  3. Attivazione dell'Operazione Good con il coordinamento tra servizi ospedalieri e comunitari per garantire un supporto continuo alle persone colpite da violenza, promuovendo il recupero e riducendo il rischio di nuove lesioni o ritorsioni.
Comportamentale: Programma di intervento sulla violenza legata all'ospedale
Attivazione di Operation Good, il nostro partner comunitario con una storia di interruzione di violenza diretta nelle strade e servizi longitudinali di salute e benessere per pazienti feriti da armi da fuoco (ad es. collegamento e aiuto a coloro che hanno subito lesioni violente con servizi di salute mentale, servizi per il lavoro, servizi educativi)
Comportamentale: Supporto per eventi della comunità mobile
Un menu di servizi forniti alla comunità in un cluster attivato in cui verranno forniti finanziamenti per assistere la comunità nello svolgimento di eventi a sostegno della salute e del benessere generale (pulizia della comunità, servizi di consulenza legale, clinica temporanea per controlli della pressione sanguigna).
Comportamentale: Assistenza in contanti illimitata
Un partecipante ad un cluster attivato dopo un infortunio da arma da fuoco riceverà due erogazioni di 500$. Uno al momento della valutazione ospedaliera iniziale e un secondo esborso circa 1 mese dopo per compensare l'onere finanziario associato alle lesioni da arma da fuoco sull'individuo.
Nessun intervento: Braccio inattivo
Questo gruppo non riceverà alcun intervento oltre alle cure standard fornite in ambito ospedaliero. Non verranno offerti servizi aggiuntivi, assistenza in denaro o supporto basato sulla comunità. Questo braccio servirà da gruppo di confronto per valutare l'efficacia dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di morti e ferite da arma da fuoco
Lasso di tempo: Tre anni a partire dall'attuazione del protocollo di intervento
I dati verranno raccolti dai registri dell'ospedale e del JPD. Esclusi atti autoinflitti come suicidio o giudicati accidentali/non intenzionali.
Tre anni a partire dall'attuazione del protocollo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del disturbo da stress post-traumatico, punteggio di stress percepito e coesione sociale
Lasso di tempo: Tre anni a partire dall'attuazione del protocollo di intervento
Misura longitudinale a livello individuale e include "l'incidenza del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio dello stress percepito e la coesione sociale" raccolti da indagini a livello individuale.
Tre anni a partire dall'attuazione del protocollo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di intervento sulla violenza legata all'ospedale

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