Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mississippi program prevence zranění násilím (VIP). (MS-VIP)

13. ledna 2025 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center

Návrh na zřízení Mississippi programu prevence zranění násilím (VIP).

Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost tří intervencí zaměřených na prevenci násilí a podporu těch, kteří jsou jím postiženi. Během příštích tří let bude měřen dopad těchto zásahů na klíčové oblasti, včetně výskytu zranění střelnou zbraní, zotavení obětí, výskytu odvetných opatření a opětovného zranění a ekonomiky zdravotnictví. Intervence jsou vyvíjeny na základě údajů shromážděných z komplexního posouzení potřeb, komunitního summitu, retrospektivních recenzí lékařských tabulek a sezení v ohniskových skupinách. Definované zásahy jsou následující:

Intervence A – Integrace stávajícího komunitního intervenčního programu s intervencí nemocničních služeb B – Neomezená finanční asistenční intervence C – Mobilní komunitní podpůrné služby

Vyšetřovatelé navíc v době zápisu do studia zavedou podrobný průzkum zaměřený na násilí pro přeživší střelné zbraně. Sledování je plánováno za 3, 6 a 12 měsíců. Výsledky této zkoušky (včetně analýz míry zranění střelnou zbraní, výsledků zotavení, výskytů odvetných opatření/opětovných zranění a ekonomických údajů) budou sdíleny s postiženými komunitami a zúčastněnými stranami, aby se podpořilo průběžné zlepšování a podpora.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení cílů této studie budou vyšetřovatelé aktivovat intervence zaměřené na komunitu vyvinuté během první fáze studie, aby pomohly zapsat účastníky do studie pomocí návrhu stupňovitého klínového clusteru založeného na adresách jejich obydlí.

Vyšetřovatelé formalizují 9 shluků pomocí geografických a demografických dat specifických pro Jackson, Mississippi. Pacienti přítomní na pohotovosti se střelným zraněním budou randomizováni na základě adresy svého bydliště, která bude přiřazena k jejich odpovídajícím randomizačním přiřazením pro intervence VIP (operace Good), asistenční služby a mobilní komunitní podpůrné služby. Každý pacient se střelným poraněním, bez ohledu na adresu svého bydliště, bude mít nárok na souhlas s účastí na dlouhodobém sledování studie. Ti, kteří nejsou v době zranění v aktuálně aktivních shlucích, budou sloužit jako kontroly pro výsledky průzkumu. Vyšetřovatelé studie plánují do tohoto sledování zapsat až 15 aktivních pacientů na klastr za rok a komunitní události budou sladěny se stejnými náhodnými přiřazeními klastrů, které se používají pro intervence pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lei Zhang, PHD
  • Telefonní číslo: 601-984-6234
  • E-mail: lzhang2@umc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Masoumeh Karimi, PHD
  • Telefonní číslo: 601-984-6230
  • E-mail: mkarimi@umc.ed

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Lei Zhang, PHD
        • Kontakt:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Kontakt:
          • Alyscia Severance, M.D
          • Telefonní číslo: 51292 601-815-1292
          • E-mail: aseverance@umc.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Zranění střelnou zbraní během posledních 24 hodin před jejich příjezdem do lékařského centra University of Mississippi
  • Adresa bydliště/domov v rámci jednoho z určených clusterů.
  • Výzkumný tým vás osloví do 72 hodin od příjezdu.
  • Schopnost porozumět klinickému hodnocení, podepsat formulář souhlasu a zavázat se k následným kontrolám.
  • Schopnost a ochota zapojit se do všech aspektů intervenční větve (musí souhlasit s operací Dobrý, účastí v průzkumu a neomezenou hotovostní pomocí, tyto intervence/hodnocení nelze oddělit)

Kritéria vyloučení:

  • Střelné zranění, které si sám způsobil
  • Méně než 18 let
  • Pacienti, kteří jsou uvězněni nebo ve vazbě
  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět klinickému hodnocení nebo podepsat souhlas (ať už z intoxikace, zranění nebo jiné příčiny)
  • Pacienti se nemohou zavázat ke sledování nebo být kontaktováni běžnými prostředky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní rameno

Intervence: Zahrnuje tři klíčové složky:

  1. Neomezená finanční pomoc poskytovaná jednotlivcům na podporu jejich okamžitých potřeb,
  2. Služby mobilní podpory komunity, které nabízejí pomoc a zdroje na místě, a
  3. Aktivace operace Good s koordinací mezi nemocnicí a komunitními službami k zajištění bezproblémové podpory pro jednotlivce postižené násilím, podpory zotavení a snížení rizika opětovného zranění nebo odplaty.
Behaviorální: Program intervence proti násilí spojenému s nemocnicí
Aktivace Operation Good, našeho komunitního partnera s historií přímého násilí na ulicích a dlouhodobých zdravotních a wellness služeb pro pacienty zraněné střelnou zbraní (tj. spojování a pomoc těm, kteří utrpěli násilné zranění, s duševní péčí, pracovními službami, vzdělávacími službami)
Behaviorální: Podpora mobilních komunitních akcí
Nabídka služeb poskytovaných komunitě v aktivovaném clusteru, kde budou poskytnuty finanční prostředky na pomoc této komunitě při pořádání akcí, které podporují celkové zdraví a pohodu (úklid komunity, právní poradenské služby, pop-up klinika pro kontroly krevního tlaku).
Behaviorální: Neomezená finanční pomoc
Účastník v aktivovaném clusteru po zranění střelnou zbraní obdrží dvě výplaty po 500 $. Jedna v době počátečního hodnocení nemocnice a druhá výplata ~ 1 měsíc později, aby se vyrovnala finanční zátěž jednotlivce spojená se zraněním střelnou zbraní.
Žádný zásah: In-Active Arm
Této skupině nebude poskytnut žádný zásah nad rámec standardní péče poskytované v nemocničním prostředí. Nebudou nabízeny žádné další služby, hotovostní pomoc ani komunitní podpora. Tato větev bude sloužit jako srovnávací skupina pro hodnocení účinnosti intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtí a střelných zranění
Časové okno: Tři roky počínaje implementací intervenčního protokolu
Data budou sbírána z nemocničních a JPD záznamů. S výjimkou sebevražd, jako je sebevražda, nebo odsouzených jako náhodné/neúmyslné.
Tři roky počínaje implementací intervenčního protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PTSD, skóre vnímaného stresu a sociální soudržnosti
Časové okno: Tři roky počínaje implementací intervenčního protokolu
Dlouhodobé měření na individuální úrovni a zahrnuje „výskyt PTSD, skóre vnímaného stresu a sociální soudržnost“ shromážděné průzkumy na jednotlivých úrovních.
Tři roky počínaje implementací intervenčního protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program intervence proti násilí spojenému s nemocnicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit