Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mississippi Violence Injury Prevention (VIP)-program (MS-VIP)

13. januar 2025 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center

Et forslag om å etablere Mississippi Violence Injury Prevention (VIP)-programmet

Denne kliniske studien er utformet for å evaluere effektiviteten av tre intervensjoner rettet mot å forebygge vold og støtte de som er berørt av den. I løpet av de neste tre årene vil virkningen av disse intervensjonene på nøkkelområder bli målt, inkludert forekomsten av skytevåpenskader, gjenoppretting av ofre, forekomsten av gjengjeldelse og gjenskader, og helseøkonomi. Intervensjonene er utviklet basert på data samlet inn fra en omfattende behovsvurdering, samfunnstoppmøte, retrospektive medisinske kartgjennomganger og fokusgruppeøkter. De definerte intervensjonene er som følger:

Intervensjon A - Integrasjon av et eksisterende lokalsamfunnsbasert intervensjonsprogram med sykehustjenester intervensjon B - Ubegrenset kontanthjelp intervensjon C - Mobile Community Support Services

I tillegg vil etterforskerne implementere en detaljert voldsfokusert undersøkelse for våpenoverlevende på tidspunktet for studieregistrering. Oppfølging er planlagt til 3,6 og 12 måneder. Resultatene av denne utprøvingen (inkludert analyser av skadefrekvenser for skytevåpen, utvinningsresultater, gjengjeldelse/gjenskader og økonomiske data) vil bli delt med de berørte lokalsamfunnene og interessentene for å fremme kontinuerlig forbedring og støtte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå målene med denne studien, vil etterforskerne aktivere fellesskapsfokuserte intervensjoner utviklet i løpet av den første fasen av studien for å hjelpe med å melde deltakere i studien ved å bruke et kiledesign med trinnvis kile basert på boligadressene deres.

Etterforskerne vil formalisere de 9 klyngene ved å bruke geografiske og demografiske data som er spesifikke for Jackson, Mississippi. Pasienter som presenterer seg på akuttmottaket med skuddskader vil bli randomisert basert på boligadressen deres, som vil bli matchet med deres tilsvarende klynges randomiseringsoppdrag for intervensjoner av VIP (Operation Good), Cash Assistance og Mobile Community Support Services. Enhver pasient med skuddskade, uavhengig av bostedsadresse, vil være berettiget til samtykke til å delta i den langsgående oppfølgingen av studien. De som ikke er i en aktiv klynge på skadetidspunktet vil fungere som kontroller for undersøkelsesresultatene. Undersøkere planlegger å registrere opptil 15 aktive pasienter per klynge per år for denne oppfølgingen, og fellesskapsarrangementer vil bli tilpasset de samme tilfeldige klyngetilordningene som brukes for pasientintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Masoumeh Karimi, PHD
  • Telefonnummer: 601-984-6230
  • E-post: mkarimi@umc.ed

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Lei Zhang, PHD
        • Ta kontakt med:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Skytevåpenskade innen de siste 24 timene før de ankom University of Mississippi Medical Center
  • Bosted/hjemmeadresse innenfor en av de utpekte klyngene.
  • Bli kontaktet av forskerteamet innen 72 timer etter ankomst.
  • Evne til å forstå den kliniske utprøvingen, signere samtykkeskjemaet og forplikte seg til oppfølginger.
  • Evne og vilje til å engasjere seg i alle aspekter av intervensjonsarmen (må godta Operation Good, Survey Participation og Unrestricted Cash Assistance, disse intervensjonene/evalueringene kan ikke skilles)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvpåførte skuddskader
  • Under 18 år
  • Pasienter som er fengslet eller varetektsfengslet
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå den kliniske utprøvingen eller signere samtykke (enten på grunn av forgiftning, skade eller annen årsak)
  • Pasienter som ikke kan forplikte seg til oppfølging eller bli kontaktet på rutinemessig måte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv arm

Intervensjon: Den inkluderer tre nøkkelkomponenter:

  1. Ubegrenset kontanthjelp gitt til enkeltpersoner for å støtte deres umiddelbare behov,
  2. Mobile Community Support Services som tilbyr assistanse og ressurser på stedet, og
  3. Aktivering av operasjon Bra med koordinering mellom sykehus og samfunnstjenester for å sikre sømløs støtte til individer som er berørt av vold, fremme bedring og redusere risikoen for gjenskade eller gjengjeldelse.
Atferdsmessig: Sykehustilknyttet voldsintervensjonsprogram
Aktivering av Operation Good, vår samfunnspartner med en historie med direkte voldsavbrudd i gatene og langsgående helse- og velværetjenester til skytevåpenskadde pasienter (dvs. knytte og hjelpe de som har lidd av voldelig skade på psykisk helsevern, jobbtjenester, utdanningstjenester)
Atferdsmessig: Mobile Community Event Support
En meny med tjenester gitt til samfunnet i en aktivert klynge der midler vil bli gitt for å hjelpe det samfunnet med å holde arrangementer som støtter generell helse og velvære (opprydding i samfunnet, juridisk rådgivning, pop-up-klinikk for blodtrykkskontroll).
Atferdsmessig: Ubegrenset kontanthjelp
En deltaker i en aktivert klynge etter skytevåpenskade vil motta to utbetalinger på 500$. En på tidspunktet for første sykehusevaluering og en andre utbetaling ~1 måned senere for å kompensere for den økonomiske byrden forbundet med skytevåpenskade på individet.
Ingen inngripen: In-aktiv arm
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon utover standardbehandlingen som gis i sykehusmiljøet. Ingen tilleggstjenester, kontanthjelp eller samfunnsbasert støtte vil bli tilbudt. Denne armen vil tjene som en sammenligningsgruppe for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dødsfall og skuddskader
Tidsramme: Tre år starter etter implementering av intervensjonsprotokollen
Dataene vil bli samlet inn fra sykehus og JPD-journaler. Ekskluderer selvpåførte som selvmord eller dømt til å være tilfeldig/utilsiktet.
Tre år starter etter implementering av intervensjonsprotokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PTSD, Score for opplevd stress og sosial samhørighet
Tidsramme: Tre år starter etter implementering av intervensjonsprotokollen
Lengdemål på individuelt nivå og inkluderer "forekomst av PTSD, poengsum for opplevd stress og sosial samhørighet" samlet inn av undersøkelser på individuelt nivå.
Tre år starter etter implementering av intervensjonsprotokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere