Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania urazom spowodowanym przemocą w Mississippi (VIP). (MS-VIP)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Propozycja ustanowienia programu zapobiegania urazom spowodowanym przemocą w stanie Mississippi (VIP).

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności trzech interwencji mających na celu zapobieganie przemocy i wspieranie osób nią dotkniętych. W ciągu najbliższych trzech lat mierzony będzie wpływ tych interwencji na kluczowe obszary, w tym częstość występowania obrażeń spowodowanych bronią palną, powrót do zdrowia ofiar, występowanie odwetu i ponownych obrażeń oraz ekonomię zdrowia. Interwencje opracowywane są na podstawie danych zebranych w wyniku kompleksowej oceny potrzeb, szczytu społeczności, retrospektywnych przeglądów kart medycznych i sesji grup fokusowych. Zdefiniowane interwencje są następujące:

Interwencja A – Integracja istniejącego lokalnego programu interwencyjnego z interwencją służb szpitalnych B – Nieograniczona pomoc pieniężna Interwencja C – Mobilne usługi wsparcia społeczności

Dodatkowo badacze przeprowadzą szczegółową ankietę dotyczącą przemocy wśród osób, które przeżyły broń palną w momencie włączenia do badania. Kontynuację zaplanowano po 3, 6 i 12 miesiącach. Wyniki tego badania (w tym analizy wskaźników obrażeń spowodowanych bronią palną, wyniki rekonwalescencji, przypadki odwetu/ponownych obrażeń oraz dane ekonomiczne) zostaną udostępnione dotkniętym społecznościom i zainteresowanym stronom w celu promowania ciągłego doskonalenia i wsparcia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć cele tego badania, badacze uruchomią interwencje skupione na społeczności opracowane w pierwszej fazie badania, aby pomóc w zapisaniu uczestników do badania przy użyciu schodkowego projektu klastrów klinowych w oparciu o ich adresy zamieszkania.

Badacze sformalizują 9 skupień, korzystając z danych geograficznych i demograficznych charakterystycznych dla Jackson w stanie Mississippi. Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z obrażeniami postrzałowymi zostaną przydzieleni losowo na podstawie adresu zamieszkania, który zostanie dopasowany do przypisań randomizacyjnych odpowiadającej im grupy w zakresie interwencji VIP (Operacja Dobra), Pomocy Gotówkowej i Usług Wsparcia Społeczności Mobilnej. Każdy pacjent, który doznał urazu postrzałowego, niezależnie od adresu zamieszkania, będzie mógł uzyskać zgodę na udział w długoterminowej obserwacji kontrolnej badania. Osoby, które w momencie urazu nie należały do ​​obecnie aktywnych grup, będą służyć jako kontrola wyników badania. Badacze planują zapisać do 15 aktywnych pacjentów na klaster rocznie do tej obserwacji kontrolnej, a wydarzenia społeczne zostaną dostosowane do tych samych losowych przydziałów klastrów, które są stosowane w interwencjach pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lei Zhang, PHD
  • Numer telefonu: 601-984-6234
  • E-mail: lzhang2@umc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Masoumeh Karimi, PHD
  • Numer telefonu: 601-984-6230
  • E-mail: mkarimi@umc.ed

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Lei Zhang, PHD
        • Kontakt:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obrażenia bronią palną w ciągu ostatnich 24 godzin przed przybyciem do Centrum Medycznego Uniwersytetu Mississippi
  • Adres zamieszkania/domowy w jednym z wyznaczonych klastrów.
  • Skontaktuj się z zespołem badawczym w ciągu 72 godzin od przybycia.
  • Umiejętność zrozumienia badania klinicznego, podpisania formularza zgody i zaangażowania się w dalsze działania.
  • Zdolność i chęć zaangażowania się we wszystkie aspekty ramienia interwencyjnego (należy zgodzić się na Operację Dobra, Udział w Ankiecie i Nieograniczoną Pomoc Gotówkową, tych interwencji/ocen nie można rozdzielić)

Kryteria wykluczenia:

  • Rany postrzałowe, które sam sobie zadałem
  • Mniej niż 18 lat
  • Pacjenci przebywający w areszcie lub w areszcie
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć badania klinicznego lub podpisać zgody (z powodu zatrucia, urazu lub z innej przyczyny)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zgodzić się na dalsze wizyty kontrolne lub kontaktować się z nimi w sposób rutynowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne ramię

Interwencja: Obejmuje trzy kluczowe elementy:

  1. Nieograniczona pomoc pieniężna udzielana osobom fizycznym w celu zaspokojenia ich najpilniejszych potrzeb,
  2. Usługi wsparcia społeczności mobilnej, które oferują pomoc i zasoby na miejscu, oraz
  3. Uruchomienie operacji Good, obejmującej koordynację działań szpitala i służb społecznych, aby zapewnić płynne wsparcie osobom dotkniętym przemocą, promując powrót do zdrowia i zmniejszając ryzyko ponownych obrażeń lub odwetu.
Behawioralne: Program interwencji w przypadku przemocy w szpitalu
Aktywacja Operacji Good, naszego partnera społecznego z historią bezpośrednich przerw w przemocy na ulicach oraz długotrwałych usług w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia na rzecz pacjentów rannych z powodu broni palnej (tj. łączenie i pomoc osobom, które doznały obrażeń w wyniku przemocy, w zakresie opieki zdrowotnej psychiatrycznej, służb zatrudnienia i usług edukacyjnych)
Behawioralne: Obsługa wydarzeń społeczności mobilnej
Zestaw usług świadczonych społeczności w ramach aktywowanego klastra, w ramach którego zapewnione zostanie finansowanie w celu pomocy tej społeczności w organizowaniu wydarzeń wspierających ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie (sprzątanie społeczności, usługi doradztwa prawnego, przychodnia typu pop-up do kontroli ciśnienia krwi).
Behawioralne: Nieograniczona pomoc pieniężna
Uczestnik aktywowanego klastra po urazie spowodowanym bronią palną otrzyma dwie wypłaty po 500 $. Jedna wypłata w momencie wstępnej oceny szpitala i druga wypłata ~ 1 miesiąc później, aby zrównoważyć obciążenie finansowe danej osoby związane z obrażeniami spowodowanymi bronią palną.
Brak interwencji: Uzbrojenie nieaktywne
Grupa ta nie otrzyma żadnej interwencji poza standardową opieką świadczoną w warunkach szpitalnych. Nie będą oferowane żadne dodatkowe usługi, pomoc pieniężna ani wsparcie społecznościowe. Ramię to posłuży jako grupa porównawcza do oceny skuteczności interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów i obrażeń postrzałowych
Ramy czasowe: Trzy lata począwszy od wdrożenia protokołu interwencyjnego
Dane będą zbierane z dokumentacji szpitalnej i JPD. Z wyłączeniem samookaleczeń, np. samobójstwa lub uznanych za przypadkowe/niezamierzone.
Trzy lata począwszy od wdrożenia protokołu interwencyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PTSD, poziom odczuwanego stresu i spójność społeczna
Ramy czasowe: Trzy lata począwszy od wdrożenia protokołu interwencyjnego
Miara podłużna na poziomie indywidualnym, obejmująca „występowanie zespołu stresu pourazowego, wynik odczuwanego stresu i spójność społeczną” zebrane w badaniach na poziomie indywidualnym.
Trzy lata począwszy od wdrożenia protokołu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program interwencji w przypadku przemocy w szpitalu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj