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Programme de prévention des blessures violentes (VIP) du Mississippi (MS-VIP)

13 janvier 2025 mis à jour par: University of Mississippi Medical Center

Une proposition visant à établir le programme de prévention des blessures violentes (VIP) du Mississippi

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de trois interventions visant à prévenir la violence et à soutenir les personnes touchées par celle-ci. Au cours des trois prochaines années, l'impact de ces interventions sur des domaines clés sera mesuré, notamment l'incidence des blessures par balle, le rétablissement des victimes, la survenue de représailles et de nouvelles blessures, ainsi que l'économie de la santé. Les interventions sont développées sur la base des données recueillies à partir d'une évaluation complète des besoins, d'un sommet communautaire, d'examens rétrospectifs des dossiers médicaux et de séances de groupe de discussion. Les interventions définies sont les suivantes :

Intervention A - Intégration d'un programme d'intervention communautaire existant avec l'intervention des services hospitaliers B - Intervention d'assistance en espèces sans restriction C - Services mobiles de soutien communautaire

De plus, les enquêteurs mettront en œuvre une enquête détaillée axée sur la violence pour les survivants des armes à feu au moment de l'inscription à l'étude. Un suivi est prévu à 3,6 et 12 mois. Les résultats de cet essai (y compris les analyses des taux de blessures par arme à feu, les résultats de récupération, les cas de représailles/nouvelles blessures et les données économiques) seront partagés avec les communautés touchées et les parties prenantes afin de promouvoir une amélioration et un soutien continus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre les objectifs de cet essai, les enquêteurs activeront les interventions axées sur la communauté développées au cours de la première phase de l'étude pour aider à inscrire les participants à l'étude en utilisant une conception en grappes étagées basée sur leurs adresses d'habitation.

Les enquêteurs formaliseront les 9 clusters en utilisant des données géographiques et démographiques spécifiques à Jackson, Mississippi. Les patients se présentant aux urgences avec des blessures par balle seront randomisés en fonction de leur adresse de logement, qui sera adaptée aux affectations de randomisation de leur cluster correspondant pour les interventions de VIP (Operation Good), d'assistance en espèces et de services mobiles de soutien communautaire. Tout patient blessé par balle, quelle que soit son adresse de résidence, pourra obtenir le consentement pour participer au suivi longitudinal de l'étude. Ceux qui ne font pas partie d'une grappe actuellement active au moment de la blessure serviront de contrôle pour les résultats de l'enquête. Les enquêteurs de l'étude prévoient d'inscrire jusqu'à 15 patients actifs par cluster et par an pour ce suivi, et les événements communautaires seront alignés sur les mêmes attributions aléatoires de clusters utilisées pour les interventions auprès des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lei Zhang, PHD
  • Numéro de téléphone: 601-984-6234
  • E-mail: lzhang2@umc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Masoumeh Karimi, PHD
  • Numéro de téléphone: 601-984-6230
  • E-mail: mkarimi@umc.ed

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Lei Zhang, PHD
        • Contact:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Contact:
          • Alyscia Severance, M.D
          • Numéro de téléphone: 51292 601-815-1292
          • E-mail: aseverance@umc.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18 ans ou plus
  • Blessure par arme à feu au cours des 24 heures précédant leur arrivée au centre médical de l'Université du Mississippi
  • Adresse de résidence/domicile dans l'un des clusters désignés.
  • Soyez approché par l’équipe de recherche dans les 72 heures suivant votre arrivée.
  • Capacité à comprendre l’essai clinique, à signer le formulaire de consentement et à s’engager dans des suivis.
  • Capacité et volonté de s'engager dans tous les aspects du volet d'intervention (doit accepter l'opération Good, la participation à l'enquête et l'assistance en espèces sans restriction, ces interventions/évaluations ne peuvent être séparées)

Critères d'exclusion :

  • Blessures par balle auto-infligées
  • Moins de 18 ans
  • Patients incarcérés ou en détention
  • Patients incapables de comprendre l'essai clinique ou de signer un consentement (que ce soit pour cause d'intoxication, de blessure ou pour toute autre cause)
  • Patients incapables de s'engager dans un suivi ou d'être contactés par des moyens de routine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras actif

Intervention : Elle comprend trois éléments clés :

  1. Assistance en espèces sans restriction fournie aux individus pour répondre à leurs besoins immédiats,
  2. Services de soutien communautaire mobiles qui offrent une assistance et des ressources sur place, et
  3. Activation de l'Opération Good avec coordination entre les services hospitaliers et communautaires pour assurer un soutien continu aux personnes touchées par la violence, favorisant le rétablissement et réduisant le risque de nouvelle blessure ou de représailles.
Comportemental: Programme d'intervention contre la violence liée aux hôpitaux
Activation d'Operation Good, notre partenaire communautaire ayant des antécédents d'interruption de violence directe dans les rues et de services longitudinaux de santé et de bien-être aux patients blessés par arme à feu (c.-à-d. reliant et aidant ceux qui ont subi des blessures violentes aux soins de santé mentale, aux services d'emploi et aux services éducatifs)
Comportemental: Prise en charge des événements communautaires mobiles
Un menu de services fournis à la communauté dans un cluster activé où un financement sera fourni pour aider cette communauté à organiser des événements qui soutiennent la santé et le bien-être en général (nettoyage communautaire, services de conseil juridique, clinique éphémère pour les contrôles de tension artérielle).
Comportemental: Aide en espèces sans restriction
Un participant à un cluster activé après une blessure par arme à feu recevra deux débours de 500$. Un au moment de l'évaluation initiale à l'hôpital et un deuxième décaissement environ un mois plus tard pour compenser le fardeau financier associé aux blessures par balle sur la personne.
Aucune intervention: Bras inactif
Ce groupe ne recevra aucune intervention au-delà des soins standard fournis en milieu hospitalier. Aucun service supplémentaire, aucune aide en espèces ou aucun soutien communautaire ne sera proposé. Ce bras servira de groupe de comparaison pour évaluer l'efficacité de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des décès et des blessures par balle
Délai: Trois ans à compter de la mise en œuvre du protocole d'intervention
Les données seront collectées à partir des dossiers de l'hôpital et du JPD. À l'exclusion des cas auto-infligés tels que le suicide ou jugés accidentels/involontaires.
Trois ans à compter de la mise en œuvre du protocole d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du SSPT, score de stress perçu et cohésion sociale
Délai: Trois ans à compter de la mise en œuvre du protocole d'intervention
Mesure longitudinale au niveau individuel et comprend « l'incidence du SSPT, le score de stress perçu et de cohésion sociale » collectés par des enquêtes au niveau individuel.
Trois ans à compter de la mise en œuvre du protocole d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Mississippi Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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