Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mississippi Violence Injury Prevention (VIP) Program (MS-VIP)

13. januar 2025 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Et forslag til etablering af Mississippi Violence Injury Prevention-programmet (VIP).

Dette kliniske forsøg er designet til at evaluere effektiviteten af ​​tre interventioner rettet mod at forebygge vold og støtte dem, der er berørt af den. I løbet af de næste tre år vil virkningen af ​​disse indgreb på nøgleområder blive målt, herunder forekomsten af ​​skader på skydevåben, genopretning af ofre, forekomsten af ​​gengældelse og genskade samt sundhedsøkonomi. Interventionerne er udviklet baseret på data indsamlet fra en omfattende behovsvurdering, samfundstopmøde, retrospektive medicinske diagramgennemgange og fokusgruppesessioner. De definerede interventioner er som følger:

Intervention A - Integration af et eksisterende lokalsamfundsbaseret interventionsprogram med hospitalstjenesters intervention B - Ubegrænset kontanthjælpsintervention C - Mobile Community Support Services

Derudover vil efterforskerne implementere en detaljeret voldsfokuseret undersøgelse for skydevåbenoverlevende på tidspunktet for studietilmelding. Opfølgning er planlagt til 3,6 og 12 måneder. Resultaterne af dette forsøg (herunder analyser af skadesrater for skydevåben, genopretningsresultater, hændelser med gengældelse/genskade og økonomiske data) vil blive delt med de berørte samfund og interessenter for at fremme løbende forbedringer og støtte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå målene for dette forsøg, vil efterforskerne aktivere samfundsfokuserede interventioner udviklet i løbet af den første fase af undersøgelsen for at hjælpe med at tilmelde deltagere i undersøgelsen ved hjælp af et stepped wedge cluster design baseret på deres boligadresser.

Efterforskerne vil formalisere de 9 klynger ved hjælp af geografiske og demografiske data, der er specifikke for Jackson, Mississippi. Patienter, der præsenterer sig på skadestuen med skudskader, vil blive randomiseret baseret på deres boligadresse, som vil blive matchet med deres tilsvarende klynges randomiseringsopgaver for interventioner af VIP (Operation Good), Cash Assistance og Mobile Community Support Services. Enhver patient med en skudskade, uanset deres bopælsadresse, vil være berettiget til samtykke til at deltage i den langsgående opfølgning af undersøgelsen. De, der ikke var i en aktuelt aktiv klynger på skadestidspunktet, vil tjene som kontroller for undersøgelsesresultaterne. Undersøgelsesforskere planlægger at tilmelde op til 15 aktive patienter pr. klynge pr. år til denne opfølgning, og samfundsbegivenheder vil blive tilpasset de samme tilfældige klyngetildelinger, der bruges til patientinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Masoumeh Karimi, PHD
  • Telefonnummer: 601-984-6230
  • E-mail: mkarimi@umc.ed

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Lei Zhang, PHD
        • Kontakt:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Skydevåbenskade inden for de sidste 24 timer før deres ankomst til University of Mississippi Medical Center
  • Bopæl/hjemmeadresse inden for en af ​​de udpegede klynger.
  • Bliv kontaktet af forskerholdet inden for 72 timer efter ankomst.
  • Evne til at forstå det kliniske forsøg, underskrive samtykkeerklæringen og forpligte sig til opfølgninger.
  • Evne og vilje til at engagere sig i alle aspekter af interventionsarmen (skal acceptere Operation Good, Survey-deltagelse og ubegrænset kontanthjælp, disse interventioner/evalueringer kan ikke adskilles)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvforskyldte skudsår
  • Under 18 år
  • Patienter, der er fængslet eller varetægtsfængslet
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå det kliniske forsøg eller underskrive samtykke (uanset om det skyldes forgiftning, skade eller anden årsag)
  • Patienter, der ikke er i stand til at forpligte sig til opfølgning eller blive kontaktet gennem rutinemæssige midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv arm

Intervention: Det omfatter tre nøglekomponenter:

  1. Ubegrænset kontanthjælp ydet til enkeltpersoner for at støtte deres umiddelbare behov,
  2. Mobile Community Support Services, der tilbyder assistance og ressourcer på stedet, og
  3. Aktivering af Operation Good med koordinering mellem hospital og samfundstjenester for at sikre problemfri støtte til personer, der er ramt af vold, fremme helbredelse og reducere risikoen for genskade eller gengældelse.
Adfærdsmæssigt: Hospital-Linked Violence Intervention Program
Aktivering af Operation Good, vores samfundspartner med en historie med direkte voldsafbrydelser på gaden og langsgående sundheds- og wellness-tjenester til skydevåbenskadede patienter (dvs. at forbinde og hjælpe dem, der har lidt af voldelige skader på mental sundhed, jobservice, uddannelsestjenester)
Adfærdsmæssigt: Mobil Community Event Support
En menu med tjenester, der leveres til samfundet i en aktiveret klynge, hvor der vil blive ydet midler til at hjælpe det pågældende samfund med at afholde arrangementer, der understøtter generel sundhed og velvære (oprydning i lokalsamfundet, juridisk rådgivning, pop-up-klinik til blodtrykskontrol).
Adfærdsmæssigt: Ubegrænset kontanthjælp
En deltager i en aktiveret klynge efter skydevåbenskade vil modtage to udbetalinger på 500$. En på tidspunktet for den indledende hospitalsevaluering og en anden udbetaling ~1 måned senere for at udligne den økonomiske byrde forbundet med skydevåbenskade på den enkelte.
Ingen indgriben: In-aktiv arm
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention ud over den standardbehandling, der ydes i hospitalsmiljøet. Der tilbydes ingen yderligere tjenester, kontanthjælp eller lokalsamfundsbaseret støtte. Denne arm vil tjene som en sammenligningsgruppe til at evaluere effektiviteten af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødsfald og skudskader
Tidsramme: Tre år begyndende efter implementering af interventionsprotokollen
Dataene vil blive indsamlet fra hospitals- og JPD-journaler. Udelukker selvforskyldte som selvmord eller dømt til at være utilsigtet/utilsigtet.
Tre år begyndende efter implementering af interventionsprotokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PTSD, Score af opfattet stress og social sammenhængskraft
Tidsramme: Tre år begyndende efter implementering af interventionsprotokollen
Længdemål på individuelt niveau og inkluderer "forekomst af PTSD, score for opfattet stress og social sammenhængskraft" indsamlet af undersøgelser på individuelt niveau.
Tre år begyndende efter implementering af interventionsprotokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospital-Linked Violence Intervention Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner