Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mississippi Violence Injury Prevention (VIP)-programma (MS-VIP)

13 januari 2025 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center

Een voorstel om het Mississippi Violence Injury Prevention (VIP) programma op te zetten

Deze klinische proef is bedoeld om de effectiviteit te evalueren van drie interventies die gericht zijn op het voorkomen van geweld en het ondersteunen van degenen die erdoor getroffen worden. De komende drie jaar zal de impact van deze interventies op belangrijke gebieden worden gemeten, waaronder de incidentie van vuurwapenverwondingen, het herstel van slachtoffers, het optreden van vergelding en hernieuwde verwondingen, en de gezondheidseconomie. De interventies zijn ontwikkeld op basis van gegevens die zijn verzameld tijdens een uitgebreide behoefteanalyse, een gemeenschapstop, retrospectieve beoordelingen van medische dossiers en focusgroepsessies. De gedefinieerde interventies zijn als volgt:

Interventie A - Integratie van een bestaand gemeenschapsgericht interventieprogramma met interventie van ziekenhuisdiensten B - Onbeperkte financiële hulp Interventie C - Mobiele gemeenschapsondersteunende diensten

Bovendien zullen de onderzoekers een gedetailleerd, op geweld gericht onderzoek uitvoeren onder vuurwapenoverlevenden op het moment dat zij zich inschrijven voor het onderzoek. Follow-up is gepland na 3,6 en 12 maanden. De resultaten van deze proef (inclusief analyses van het aantal vuurwapenverwondingen, herstelresultaten, vergeldings-/hernieuwde verwondingen en economische gegevens) zullen worden gedeeld met de getroffen gemeenschappen en belanghebbenden om voortdurende verbetering en ondersteuning te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de doelstellingen van deze proef te bereiken, zullen de onderzoekers gemeenschapsgerichte interventies activeren die tijdens de eerste fase van de studie zijn ontwikkeld om deelnemers te helpen inschrijven in de studie met behulp van een getrapt wigclusterontwerp op basis van hun woonadressen.

De onderzoekers zullen de 9 clusters formaliseren met behulp van geografische en demografische gegevens die specifiek zijn voor Jackson, Mississippi. Patiënten die zich op de Eerste Hulp melden met schotverwondingen zullen worden gerandomiseerd op basis van hun woonadres, dat zal worden gekoppeld aan de randomisatieopdrachten van hun corresponderende cluster voor de interventies van VIP (Operatie Good), Cash Assistance en Mobile Community Support Services. Elke patiënt met een schotverwonding, ongeacht zijn woonadres, komt in aanmerking voor toestemming voor deelname aan de longitudinale follow-up van het onderzoek. Degenen die zich op het moment van het letsel niet in een momenteel actief cluster bevinden, zullen dienen als controle voor de onderzoeksresultaten. Onderzoeksonderzoekers zijn van plan om voor deze follow-up maximaal 15 actieve patiënten per cluster per jaar in te schrijven, en gemeenschapsevenementen zullen worden afgestemd op dezelfde willekeurige clustertoewijzingen die worden gebruikt voor patiëntinterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lei Zhang, PHD
  • Telefoonnummer: 601-984-6234
  • E-mail: lzhang2@umc.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Masoumeh Karimi, PHD
  • Telefoonnummer: 601-984-6230
  • E-mail: mkarimi@umc.ed

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Lei Zhang, PHD
        • Contact:
          • Matthew E. Kutcher, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Vuurwapenletsel binnen de laatste 24 uur voorafgaand aan hun aankomst in het University of Mississippi Medical Center
  • Woon-/woonadres binnen één van de aangewezen clusters.
  • Binnen 72 uur na aankomst benaderd worden door het onderzoeksteam.
  • Vermogen om de klinische proef te begrijpen, het toestemmingsformulier te ondertekenen en zich in te zetten voor follow-ups.
  • Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan alle aspecten van de interventietak (moet akkoord gaan met Operatie Good, deelname aan enquêtes en onbeperkte financiële hulp, deze interventies/evaluaties kunnen niet van elkaar worden gescheiden)

Uitsluitingscriteria:

  • Zelf toegebrachte schotwonden
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Patiënten die in detentie zitten of in detentie zitten
  • Patiënten die de klinische proef niet kunnen begrijpen of geen toestemming kunnen ondertekenen (hetzij door intoxicatie, letsel of een andere oorzaak)
  • Patiënten die zich niet kunnen engageren voor follow-up of die niet via routinematige middelen gecontacteerd kunnen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve arm

Interventie: Het omvat drie belangrijke componenten:

  1. Onbeperkte financiële hulp aan individuen om in hun onmiddellijke behoeften te voorzien,
  2. Mobiele gemeenschapsondersteuningsdiensten die hulp en middelen ter plaatse bieden, en
  3. Activering van Operatie Goed met coördinatie tussen ziekenhuis- en gemeenschapsdiensten om naadloze ondersteuning te garanderen voor personen die getroffen zijn door geweld, herstel te bevorderen en het risico op hernieuwd letsel of vergelding te verminderen.
Gedragsmatig: Ziekenhuisgebonden geweldinterventieprogramma
Activering van Operatie Good, onze gemeenschapspartner met een geschiedenis van directe geweldsonderbrekingen op straat en langdurige gezondheids- en welzijnsdiensten voor gewonde patiënten met vuurwapens (d.w.z. het verbinden en helpen van degenen die het slachtoffer zijn geworden van gewelddadig letsel aan de geestelijke gezondheidszorg, arbeidsbemiddelingsdiensten en onderwijsdiensten)
Gedragsmatig: Ondersteuning voor mobiele community-evenementen
Een menu van diensten die aan de gemeenschap worden aangeboden in een geactiveerd cluster waar financiering zal worden verstrekt om die gemeenschap te helpen bij het organiseren van evenementen die de algehele gezondheid en welzijn ondersteunen (opruiming van de gemeenschap, juridische adviesdiensten, pop-upkliniek voor bloeddrukcontroles).
Gedragsmatig: Onbeperkte contante hulp
Een deelnemer aan een geactiveerd cluster na vuurwapenletsel ontvangt twee uitbetalingen van $ 500. Eén op het moment van de eerste ziekenhuisevaluatie en een tweede uitbetaling ~1 maand later om de financiële last die gepaard gaat met vuurwapenletsel voor het individu te compenseren.
Geen tussenkomst: In-actieve arm
Deze groep zal geen interventie krijgen die verder gaat dan de standaardzorg die in het ziekenhuis wordt geboden. Er worden geen aanvullende diensten, geldelijke hulp of gemeenschapsgerichte ondersteuning aangeboden. Deze arm zal dienen als vergelijkingsgroep om de effectiviteit van de interventie te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van overlijden en schotverwondingen
Tijdsspanne: Drie jaar vanaf de implementatie van het interventieprotocol
De gegevens worden verzameld uit ziekenhuis- en JPD-dossiers. Met uitzondering van zelf toegebrachte schade, zoals zelfmoord of waarvan wordt vastgesteld dat deze per ongeluk/onopzettelijk is.
Drie jaar vanaf de implementatie van het interventieprotocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van PTSS, score van ervaren stress en sociale cohesie
Tijdsspanne: Drie jaar vanaf de implementatie van het interventieprotocol
Longitudinale maatstaf op individueel niveau en omvat "incidentie van PTSS, score van waargenomen stress en sociale cohesie", verzameld door enquêtes op individueel niveau.
Drie jaar vanaf de implementatie van het interventieprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lei Zhang, PHD, Associate Dean For Research And Scholarship

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMMC-IRB-2024-347
  • 4UH3MD018298-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren