氯胺酮对饮食失调学习的影响 (KETTLE)
2026年6月10日 更新者：Amanda Downey, MD
“KETTLE”试验：氯胺酮对饮食失调学习的影响
这是一项单中心、单剂量临床试验，针对患有神经性厌食症或非典型神经性厌食症的住院青少年和年轻人进行静脉注射 (IV) 氯胺酮。
将在氯胺酮输注之前和之后测量饮食失调症状。
研究人员推测，氯胺酮会提高认知灵活性，通过提高学习与食物的新的积极联系的能力，从而减轻住院治疗的痛苦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄16-26岁
- 入院时符合 DSM-5 标准的神经性厌食症 (AN) 或非典型神经性厌食症 (非典型 AN) 诊断
- 因营养不良住进内科医院
- 试验入组前一个月精神科药物没有变化
- 同意在服用氯胺酮后至少两周内使用高效避孕措施
- 有一位正在积极管理或协调护理的门诊初级保健提供者、医疗提供者或行为健康提供者或精神科医生
排除标准：
- 任何精神障碍的终生史
- 中度或重度物质使用障碍
- 在筛选、哺乳期间尿妊娠试验呈阳性表明怀孕，或在进入本试验后 3 个月内打算怀孕
- 入组前 30 天内接受过电惊厥治疗 (ECT) 或经颅磁刺激 (TMS) 治疗
- 智力或发育障碍
- 自残/自杀的高风险
- 误用或滥用活性泻药
- 生化再喂养综合征或电解质异常
- 入院时发现心脏异常
- 服用与氯胺酮一起服用不安全的药物
- 由研究者自行决定会增加不良事件风险的其他医疗状况或诊断、体检结果、实验室异常或健康风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯胺酮输液
|
氯胺酮将以 0.5 毫克/公斤的剂量在 40 分钟内静脉注射。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
逆转学习中相对于基线的平均变化
大体时间：第 2 天、第 4 天
|
通过概率逆转学习任务测量的逆转学习的平均变化。在该任务中，向参与者提供两个刺激，告诉参与者在每次试验中选择两个刺激之一，并接收有关刺激是“正确”还是“正确”的反馈。不正确。”
参与者必须根据随着时间的推移不断变化的刺激结果意外情况来修改他们的选择，进行灵活的学习。
|
第 2 天、第 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda E. Downey, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月5日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2024年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KL2TR001870 (美国 NIH 拨款/合同)
- P0541014 (其他标识符：UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
- 24--42123 (其他标识符：UCSF Institutional Review Board Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.