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Effets de la kétamine sur l'apprentissage dans les troubles de l'alimentation (KETTLE)

10 juin 2026 mis à jour par: Amanda Downey, MD

Essai « KETTLE » : effets de la kétamine sur l'apprentissage dans les troubles de l'alimentation

Il s'agit d'un essai clinique à site unique et à dose unique de kétamine intraveineuse (IV) pour adolescents et jeunes adultes médicalement hospitalisés souffrant d'anorexie mentale ou d'anorexie mentale atypique. Les symptômes des troubles de l'alimentation seront mesurés avant et après la perfusion de kétamine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la kétamine augmentera la flexibilité cognitive, rendant les hospitalisations médicales moins pénibles en améliorant la capacité d'apprendre de nouvelles associations positives avec la nourriture.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge 16-26 ans
  2. Répond au diagnostic d'anorexie mentale (AN) ou d'anorexie mentale atypique (AN atypique) selon les critères du DSM-5 à l'admission
  3. Admis à l'hôpital médical pour malnutrition
  4. Aucun changement dans les médicaments psychiatriques pendant le mois précédant l'inscription à l'essai
  5. Accepter d'utiliser une forme de contraception très efficace pendant au moins deux semaines après l'administration de kétamine
  6. Avoir un prestataire de soins primaires ambulatoires, un prestataire médical, un prestataire de santé comportementale ou un psychiatre qui gère ou coordonne activement les soins

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents au cours de la vie de tout trouble psychotique
  2. Trouble lié à l’usage de substances modéré ou grave
  3. Grossesse indiquée par un test de grossesse urinaire positif lors du dépistage, de l'allaitement ou de l'intention de devenir enceinte dans les 3 mois suivant l'entrée dans cet essai
  4. Thérapie par électrochocs (ECT) ou traitement de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans les 30 jours précédant l'inscription
  5. Déficience intellectuelle ou développementale
  6. Risque élevé d’automutilation/suicide
  7. Abus ou abus de laxatifs actifs
  8. Syndrome de réalimentation biochimique ou anomalie électrolytique
  9. Anomalies cardiaques identifiées à l'admission
  10. Prendre des médicaments qu'il serait dangereux d'administrer avec la kétamine
  11. Autre condition médicale ou diagnostic, résultat d'un examen physique, anomalie de laboratoire ou risque pour la santé qui augmenterait le risque d'événements indésirables, à la discrétion des enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infusion de kétamine
Médicament: Infusion de kétamine
La kétamine sera administrée par voie intraveineuse à raison de 0,5 mg/kg pendant 40 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'apprentissage inversé
Délai: Jour 2, Jour 4
Changement moyen dans l'apprentissage par inversion tel que mesuré par la tâche d'apprentissage par inversion probabiliste. Dans la tâche, les participants se voient présenter deux stimuli, doivent choisir l'un des deux stimuli dans chaque essai et reçoivent un retour indiquant si le stimulus est « correct » ou « Incorrect." Les participants doivent modifier leur choix en fonction des contingences stimulus-résultat au fil du temps, engageant ainsi un apprentissage flexible.
Jour 2, Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amanda Downey, MD

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda E. Downey, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

17 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KL2TR001870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P0541014 (Autre identifiant: UCSF Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Proposal Number)
  • 24--42123 (Autre identifiant: UCSF Institutional Review Board Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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